Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af, hvordan bevægelser overføres fra opgave til opgave ved Parkinsons sygdom

9. januar 2026 opdateret af: Caroline Paquette, McGill University

Neural mekanisme for færdighedsoverførsel i Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan et specifikt hjerneområde, den posteriore parietale cortex (PPC), spiller en rolle i bevægelsesoverførsel fra gang på et split-bånd løbebånd (SBT) til gang på jorden hos personer med Parkinsons sygdom (PwPD).

Her vil forskere anvende gentaget transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) for at opregulere PPC. Derefter vil forskellene i gangparametre mellem før og efter interventioner blive sammenlignet mellem TMS-aktiv og TMS-sham.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet vist, at split-bånd-træning kan modulere gang hos personer med Parkinsons sygdom (PwPD), men færdighedsoverførslen fra SBT-træningen til overjordisk gang er dårligt forstået.

I dette projekt vil forsøgspersonerne besøge laboratoriet på tre lejligheder: dag 1 er til den kliniske vurdering baseret på spørgeskemaerne, 10-Meter Gangtesten samt at finde TMS-mål og tærskler for tibialis anterior (TA) og første dorsale interosseus (FDI) muskler, dag 2 og dag 3 er til enten rTMS-aktiv eller rTMS-sham intervention. Det andet og tredje besøg vil finde sted med mindst 48 timers mellemrum for at sikre, at rTMS-effekterne er udvaske mellem besøgene.

I løbet af disse to besøg vil deltagerne først udføre præ-overjordiske gangtest (3 minutter): lige gang, styring og drejning, efterfulgt af præ-SBT-adaptationstest (4 minutter), hvor de vil tilpasse deres gang til det asymmetriske bånd, der ændrer sig hvert 30. sekund. Efter disse gangtest vil tærsklen målt på første dag blive valideret, og den kortikale ekscitabilitet af PPC vil blive målt ved hjælp af en dobbeltspole: en er over TA-hotspot, og den anden er over PPC. Derefter vil rTMS eller sham-intervention blive udført, efterfulgt af måling af den kortikale ekscitabilitet af PPC. Umiddelbart efter denne intervention vil deltagerne træne på SBT i 30 minutter i alt (med et minut pause hvert 5. minut) med hastigheden af båndet ændrende sig hvert 30. sekund. Efter SBT-træningen vil deltagerne udføre post-overjordiske og post-SBT-adaptationstest. Til sidst vil den kortikale ekscitabilitet af PPC blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tomoha Ogawa, BA
  • Telefonnummer: 514-398-2488
  • E-mail: hbcl@mcgill.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • Rekruttering
        • McGill University - Currie Gymnasium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Paquette, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en bekræftet diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • fravær af frysninger i gang bekræftet af et "Nej" svar på det andet punkt i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) og ingen observation af FOG under en frysningsfremkaldende test
  • ingen anden neurologisk diagnose
  • ingen alvorlig muskuloskeletal/ortopædisk eller vestibular tilstand, der forstyrrer gang og/eller påvirker balancen væsentligt
  • ingen mild kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
  • i stand til at gå selvstændigt og uden hjælpemiddel i 30 minutter
  • ingen tidligere erfaring med split-belt løbebånd.

Eksklusionskriterier:

  • alvorlig dyskinesi, der påvirker gang og balance, høretab eller synsnedsættelse
  • observeret manglende evne til at gå sikkert på et fastspændt løbebånd
  • neurologiske lidelser udover PD eller anden patologi (f.eks. ortopædisk), der forstyrrer mobiliteten.
  • kontraindikation for TMS
  • implanteret dyb hjerne stimulator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv rTMS først efterfulgt af Sham rTMS andet
Session 1: aktiv rTMS (iTBS) over den højre PPC Session 2: sham rTMS (iTBS) over den højre PPC
Andet: Transkraniel Magnetisk Stimulation Aktiv
AKTIV: Intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS). Deltagerne vil modtage iTBS (50Hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i alt 3 minutters varighed) over den højre PPC ved 80% RMT af FDI.
Andet: Transcranial Magnetisk Stimulering Sham
SHAM: Der vil blive brugt 2 spole oven på hinanden i stedet for 1. Spolen længst mod hovedet vil blive vendt om. Spolen på hovedet vil ikke stimulere, men den omvendte spole vil (strøm rettet væk fra hjernen) stimulere med de samme parametre som den aktive stimulation (intermitterende Theta Burst Stimulation (en mønstret form for rTMS). Deltagerne vil modtage iTBS (50hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i en total varighed på 3 minutter) over den højre PPC ved 80% RMT af FDI.
Andet: Sham rTMS først efterfulgt af aktiv rTMS anden
Session 1: pseudo rTMS (iTBS) over højre PPC Session 2: aktiv rTMS (iTBS) over højre PPC
Andet: Transkraniel Magnetisk Stimulation Aktiv
AKTIV: Intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS). Deltagerne vil modtage iTBS (50Hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i alt 3 minutters varighed) over den højre PPC ved 80% RMT af FDI.
Andet: Transcranial Magnetisk Stimulering Sham
SHAM: Der vil blive brugt 2 spole oven på hinanden i stedet for 1. Spolen længst mod hovedet vil blive vendt om. Spolen på hovedet vil ikke stimulere, men den omvendte spole vil (strøm rettet væk fra hjernen) stimulere med de samme parametre som den aktive stimulation (intermitterende Theta Burst Stimulation (en mønstret form for rTMS). Deltagerne vil modtage iTBS (50hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i en total varighed på 3 minutter) over den højre PPC ved 80% RMT af FDI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Den fremadrettede afstand tilbagelagt af en fod under en gangcyklus (cm) målt under overjordisk gang og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab systemet.

En højere score indikerer bedre gangkontrol.
Dag 2 og Dag 3
Dobbelt støtte
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Procentdelen af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden (%), vil blive målt under overjordisk gang og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabsystemet.

En højere score indikerer en længere tid, hvor begge fødder er i kontakt med jorden.
Dag 2 og Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cadence
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Antallet af skridt pr. minut vil blive målt under overjordisk gang og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet.

En højere score indikerer bedre gangkontrol.
Dag 2 og Dag 3
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Hastigheden af forsøgspersonen, målt som den tilbagelagte distance i gangcyklussen divideret med gangcyklusens varighed (m/s) under gang på jorden og på SBT, vil blive målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet.

En højere score indikerer bedre gangkontrol.
Dag 2 og Dag 3
Drejehastighed
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Den maksimale vinkelhastighed i svinget (grader/s) under gang på jorden vil blive målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab systemet.

En højere score indikerer bedre svingpræstation.
Dag 2 og Dag 3
Trin i tur
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Antallet af trin taget i én drejning under gang over jorden vil blive målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet.

En højere score indikerer bedre drejningspræstation.
Dag 2 og Dag 3
Skridtlængde
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Afstanden mellem hælene på to på hinanden følgende trin (m) under gang på jorden vil blive målt med et tilpasset MATLAB-script.

En højere score indikerer bedre gangkontrol.
Dag 2 og Dag 3
Kortikal Excitabilitet
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3

Den kortikale excitabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en dual coil-opstilling, hvor to spoler placeres på 2 forskellige placeringer på hovedbunden samtidigt. Den ene spole vil blive placeret over PPC, og den anden over TA-hotspot.

I alt vil 50 stimuli blive leveret tilfældigt: 25 impulser vil blive anvendt udelukkende over TA-hotspot (TA), og de andre 25 parrede impulser, hvor en PPC-stimulus går forud for TA-stimulus med 4 millisekunder (PPC + TA).

Kortikal excitabilitet vil blive kvantificeret ved at bruge følgende forhold: (PPC + TA) / (TA).

Den højere score indikerer den større excitabilitet af neuronerne langs PPC-M1-banen.
Dag 2 og Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Paquette, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-12-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har en datahåndteringsplan på plads, men vil gøre anonymiserede data tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Kliniske forsøg med Transkraniel Magnetisk Stimulation Aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner