- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351032
Comprendre comment les mouvements sont transférés d'une tâche à l'autre dans la maladie de Parkinson
Mécanisme Neural du Transfert de Compétences dans la Maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est de comprendre comment une zone spécifique du cerveau, le cortex pariétal postérieur (PPC), joue un rôle dans le transfert du mouvement de la marche sur un tapis roulant à courroies divisées (SBT) vers la marche sur le sol chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD).
Ici, les investigateurs appliqueront une stimulation magnétique transcranienne répétitive (rTMS) pour réguler positivement le PPC. Ensuite, les différences dans les paramètres de la marche entre les interventions pré- et post-traitement seront comparées entre le groupe TMS actif et le groupe TMS fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement sur tapis roulant à deux vitesses a démontré une modulation de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD), mais le transfert de compétences de l'entraînement SBT à la marche au sol est mal compris.
Dans ce projet, les sujets se rendront au laboratoire à trois reprises : le jour 1 est consacré à l'évaluation clinique basée sur les questionnaires, la tâche de marche de 10 mètres, ainsi qu'à la détermination des cibles et des seuils de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour les muscles tibial antérieur (TA) et premier interosseux dorsal (FDI). Les jours 2 et 3 sont dédiés à l'intervention rTMS-active ou rTMS-sham. Les deuxième et troisième visites auront lieu à au moins 48 heures d'intervalle pour garantir que les effets de la rTMS soient dissipés entre les visites.
Lors de ces deux visites, les participants effectueront d'abord des tests de marche pré-sol (3 minutes) : marche en ligne droite, manœuvre et virage, suivis de tests d'adaptation pré-SBT (4 minutes) où ils adapteront leur marche au tapis asymétrique dont la vitesse change toutes les 30 secondes. Après ces tests de marche, le seuil mesuré le premier jour sera validé, et l'excitabilité corticale du cortex pariétal postérieur (PPC) sera mesurée à l'aide d'une double bobine : l'une est placée au-dessus du point chaud du TA, et l'autre au-dessus du PPC. Ensuite, l'intervention rTMS ou sham sera réalisée, suivie de la mesure de l'excitabilité corticale du PPC. Immédiatement après cette intervention, les participants s'entraîneront sur le SBT pendant 30 minutes au total (avec une pause d'une minute toutes les 5 minutes), la vitesse du tapis changeant toutes les 30 secondes. Suite à l'entraînement SBT, les participants effectueront des tests post-sol et post-adaptation SBT. Enfin, l'excitabilité corticale du PPC sera mesurée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tomoha Ogawa, BA
- Numéro de téléphone: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Recrutement
- McGill University - Currie Gymnasium
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Contact:
- Tomoha Ogawa, BA
- Numéro de téléphone: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Caroline Paquette, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- un diagnostic confirmé de maladie de Parkinson idiopathique
- absence de freezing de la marche confirmée par une réponse "Non" au deuxième item du New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) et aucune observation de FOG pendant un test de provocation du freezing
- aucun autre diagnostic neurologique
- aucune condition musculosquelettique/orthopédique ou vestibulaire sévère qui interfère avec la marche et/ou affecte significativement l'équilibre
- aucun trouble cognitif léger (Évaluation cognitive de Montréal ≥ 25)
- capable de marcher indépendamment et sans aide technique pendant 30 minutes
- aucune expérience préalable avec un tapis roulant à courroies séparées.
Critères d'exclusion :
- dyskinésie sévère qui interagit avec la marche et l'équilibre, déficience auditive ou visuelle
- incapacité observée à marcher en toute sécurité sur un tapis roulant à courroies liées
- troubles neurologiques autres que la MP ou autre pathologie (par exemple, orthopédique) interférant avec la mobilité. - contre-indication pour la TMS
- stimulateur cérébral profond implanté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Actif rTMS d'abord suivi de Sham rTMS ensuite
Session 1 : rTMS active (iTBS) sur le PPC droit Session 2 : rTMS simulé (iTBS) sur le PPC droit
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ACTIVE : stimulation Theta Burst intermittente (une forme structurée de rTMS).
Les participants recevront de l'iTBS (salves à 50 Hz à 5 Hz pour 600 impulsions, d'une durée totale de 3 minutes) sur le cortex pariétal postérieur droit à 80 % du seuil moteur de repos du premier interosseux dorsal.
SHAM : 2 bobines superposées seront utilisées au lieu d’1.
La bobine la plus éloignée de la tête sera inversée.
La bobine sur la tête ne stimulera pas, mais la bobine inversée le fera (courant dirigé à l’opposé du cerveau) avec les mêmes paramètres que la stimulation active (stimulation en salves thêta intermittente, une forme modulée de rTMS).
Les participants recevront de l’iTBS (salves à 50 Hz à 5 Hz pour 600 impulsions sur une durée totale de 3 minutes) sur le PPC droit à 80 % du seuil moteur de repos du FDI.
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Autre: Premièrement rTMS factice suivi de rTMS actif deuxièmement
Session 1 : rTMS factice (iTBS) sur le PPC droit Session 2 : rTMS actif (iTBS) sur le PPC droit
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ACTIVE : stimulation Theta Burst intermittente (une forme structurée de rTMS).
Les participants recevront de l'iTBS (salves à 50 Hz à 5 Hz pour 600 impulsions, d'une durée totale de 3 minutes) sur le cortex pariétal postérieur droit à 80 % du seuil moteur de repos du premier interosseux dorsal.
SHAM : 2 bobines superposées seront utilisées au lieu d’1.
La bobine la plus éloignée de la tête sera inversée.
La bobine sur la tête ne stimulera pas, mais la bobine inversée le fera (courant dirigé à l’opposé du cerveau) avec les mêmes paramètres que la stimulation active (stimulation en salves thêta intermittente, une forme modulée de rTMS).
Les participants recevront de l’iTBS (salves à 50 Hz à 5 Hz pour 600 impulsions sur une durée totale de 3 minutes) sur le PPC droit à 80 % du seuil moteur de repos du FDI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de foulée
Délai: Jour 2 et Jour 3
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La distance parcourue vers l'avant par un pied au cours d'un cycle de marche (cm), mesurée lors de la marche au sol et sur le SBT avec le système de laboratoire de mobilité APDM (Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring). Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de la marche. |
Jour 2 et Jour 3
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Soutien Dual
Délai: Jour 2 et Jour 3
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Le pourcentage du cycle de marche où les deux pieds sont en contact avec le sol (%) sera mesuré lors de la marche au sol et sur le SBT avec le système de laboratoire de mobilité Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Un score plus élevé indique une durée plus longue de contact des deux pieds avec le sol. |
Jour 2 et Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadence
Délai: Jour 2 et Jour 3
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Le nombre de pas par minute sera mesuré pendant la marche en terrain libre et sur le SBT avec le système de laboratoire de mobilité Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de la démarche. |
Jour 2 et Jour 3
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Vitesse de marche
Délai: Jour 2 et Jour 3
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La vitesse du sujet, mesurée comme la distance parcourue dans le cycle de marche divisée par la durée du cycle de marche (m/s) lors de la marche au sol et sur le SBT, sera mesurée avec le système de laboratoire de mobilité Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de la marche. |
Jour 2 et Jour 3
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Vitesse de rotation
Délai: Jour 2 et Jour 3
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La vitesse angulaire maximale du virage (deg/s) pendant la marche sur le sol sera mesurée avec le système de laboratoire de mobilité APDM (Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring). Un score plus élevé indique une meilleure performance de virage. |
Jour 2 et Jour 3
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Étapes à tour de rôle
Délai: Jour 2 et Jour 3
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Le nombre de pas effectués en un tour lors de la marche sur le sol sera mesuré avec le système de laboratoire de mobilité APDM (Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring). Un score plus élevé indique une meilleure performance de virage. |
Jour 2 et Jour 3
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Longueur de pas
Délai: Jour 2 et Jour 3
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La distance entre les talons de deux pas consécutifs (m) lors de la marche sur le sol sera mesurée avec un script MATLAB personnalisé. Un score plus élevé indique un meilleur contrôle de la marche. |
Jour 2 et Jour 3
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Excitabilité Corticale
Délai: Jour 2 et Jour 3
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L'excitabilité corticale sera évaluée en utilisant une configuration à double bobine où deux bobines sont placées sur 2 emplacements différents du cuir chevelu en même temps. Une bobine sera positionnée au-dessus du PPC, et l'autre au-dessus du point chaud TA. Un total de 50 stimuli seront délivrés de manière aléatoire : 25 impulsions seront appliquées uniquement sur le point chaud TA (TA), et les 25 autres impulsions appariées dans lesquelles un stimulus PPC précède le stimulus TA de 4 millisecondes (PPC + TA). L'excitabilité corticale sera quantifiée en utilisant le rapport suivant : (PPC + TA) / (TA). Le score le plus élevé indique une plus grande excitabilité des neurones le long de la voie PPC-M1. |
Jour 2 et Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-12-053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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