Begrijpen hoe bewegingen worden overgedragen van taak naar taak bij de ziekte van Parkinson
Neuraal mechanisme van vaardigheidsoverdracht bij de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe een specifiek hersengebied, de posterior pariëtale cortex (PPC), een rol speelt bij de overdracht van beweging van lopen op een split-belt loopband (SBT) naar lopen op de grond bij mensen met de ziekte van Parkinson (PwPD).
Hier zullen onderzoekers herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toepassen om de PPC te upreguleren. Vervolgens worden de verschillen in de gangparameters tussen pre- en post-interventies vergeleken tussen de TMS-actieve en de TMS-sham.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het split-belt training is aangetoond dat het gang bij PwPD moduleert, maar de vaardigheidsoverdracht van de SBT-training naar het lopen op vaste grond is slecht begrepen.
In dit project zullen de proefpersonen het lab op drie momenten bezoeken: dag 1 is voor de klinische beoordeling op basis van de vragenlijsten, de 10-Meter Loop Taak, evenals het vinden van TMS-doelen en drempels voor de musculus tibialis anterior (TA) en de musculus interosseus dorsalis I (FDI), dag 2 en dag 3 zijn voor ofwel rTMS-actieve of rTMS-sham interventie. Het tweede en derde bezoek zullen ten minste 48 uur uit elkaar plaatsvinden om ervoor te zorgen dat de rTMS-effecten tussen de bezoeken zijn uitgewassen.
Tijdens deze twee bezoeken zullen de deelnemers eerst pre-overground looptesten uitvoeren (3 minuten): rechtuit lopen, sturen en draaien, gevolgd door pre-SBT-adaptatietesten (4 minuten) waarbij ze hun gang zullen aanpassen aan de asymmetrische band die elke 30 seconden verandert. Na deze looptesten zal de drempel gemeten op de eerste dag worden gevalideerd, en de corticale prikkelbaarheid van de PPC zal worden gemeten met behulp van een dubbele spoel: één is over de TA-hotspot en de andere is over de PPC. Vervolgens zal rTMS- of sham-interventie worden uitgevoerd, gevolgd door het meten van de corticale prikkelbaarheid van de PPC. Direct na die interventie zullen de deelnemers gedurende in totaal 30 minuten trainen op de SBT (met een pauze van één minuut elke 5 minuten) waarbij de snelheid van de band elke 30 seconden verandert. Na de SBT-training zullen de deelnemers post-overground en post-SBT-adaptatietesten uitvoeren. Ten slotte zal de corticale prikkelbaarheid van de PPC worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tomoha Ogawa, BA
- Telefoonnummer: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Werving
- McGill University - Currie Gymnasium
-
Contact:
- Tomoha Ogawa, BA
- Telefoonnummer: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline Paquette, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een bevestigde diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
- geen bevriezing van het looppatroon, bevestigd door een "Nee" antwoord op het tweede item van de New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) en geen observatie van FOG tijdens een bevriezingsprovocerende test
- geen andere neurologische diagnose
- geen ernstige musculoskeletale/orthopedische of vestibulaire aandoening die het lopen belemmert en/of het evenwicht significant beïnvloedt
- geen milde cognitieve stoornis (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
- in staat om zelfstandig en zonder hulpmiddel 30 minuten te lopen
- geen eerdere ervaring met een split-belt loopband.
Exclusiecriteria:
- ernstige dyskinesie die het lopen en evenwicht, gehoor of gezichtsvermogen beïnvloedt
- geobserveerde onmogelijkheid om veilig te lopen op een gebonden-belt loopband
- neurologische aandoeningen anders dan PD of andere pathologie (bijv., orthopedisch) die de mobiliteit belemmeren. - contra-indicatie voor TMS
- geïmplanteerde diepe hersenstimulator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actieve rTMS eerst gevolgd door Sham rTMS tweede
Sessie 1: actieve rTMS (iTBS) over de rechter PPC Sessie 2: schijn rTMS (iTBS) over de rechter PPC
|
ACTIEF: intermitterende Theta Burst Stimulatie (een gepatroonde vorm van rTMS).
De deelnemers krijgen iTBS (50Hz bursts bij 5Hz voor 600 pulsen met een totale duur van 3 minuten) over de rechter PPC bij 80% RMT van de FDI.
SHAM: Er zullen 2 spoelen op elkaar worden gebruikt in plaats van 1.
De spoel die het verst van het hoofd af is, wordt omgekeerd.
De spoel op het hoofd zal niet stimuleren, maar de omgekeerde spoel zal dat wel doen (stroom gericht weg van de hersenen) met dezelfde parameters als de actieve stimulatie (intermitterende Theta Burst Stimulatie (een gepatroonde vorm van rTMS).
De deelnemers zullen iTBS ontvangen (50hz bursts op 5Hz voor 600 pulsen gedurende een totale duur van 3 minuten) over de rechter PPC bij 80% RMT van de FDI.
|
|
Ander: Sham rTMS eerst gevolgd door Actieve rTMS tweede
Sessie 1: sham rTMS (iTBS) over de rechter PPC Sessie 2: actieve rTMS (iTBS) over de rechter PPC
|
ACTIEF: intermitterende Theta Burst Stimulatie (een gepatroonde vorm van rTMS).
De deelnemers krijgen iTBS (50Hz bursts bij 5Hz voor 600 pulsen met een totale duur van 3 minuten) over de rechter PPC bij 80% RMT van de FDI.
SHAM: Er zullen 2 spoelen op elkaar worden gebruikt in plaats van 1.
De spoel die het verst van het hoofd af is, wordt omgekeerd.
De spoel op het hoofd zal niet stimuleren, maar de omgekeerde spoel zal dat wel doen (stroom gericht weg van de hersenen) met dezelfde parameters als de actieve stimulatie (intermitterende Theta Burst Stimulatie (een gepatroonde vorm van rTMS).
De deelnemers zullen iTBS ontvangen (50hz bursts op 5Hz voor 600 pulsen gedurende een totale duur van 3 minuten) over de rechter PPC bij 80% RMT van de FDI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
De voorwaartse afstand die een voet aflegt tijdens een gangcyclus (cm) gemeten tijdens overgronds lopen en op de SBT met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobiliteitslabsysteem. Een hogere score duidt op een betere gangcontrole. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Dual Support
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
Het percentage van de gangcyclus waarbij beide voeten contact hebben met de grond (%) wordt gemeten tijdens het lopen over de grond en op de SBT met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobiliteitslab-systeem. Een hogere score duidt op een langere tijd waarin beide voeten contact hebben met de grond. |
Dag 2 en Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
Het aantal stappen per minuut wordt gemeten tijdens het lopen over de grond en op de SBT met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobiliteitslabsysteem. Een hogere score duidt op betere gangcontrole. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Gang Snelheid
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
De snelheid van de proefpersoon, gemeten als de afgelegde afstand in de gangcyclus gedeeld door de gangcyclusduur (m/s) tijdens het overgronds lopen en op de SBT, zal worden gemeten met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systeem. Een hogere score wijst op een betere gangcontrole. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Draaisnelheid
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
De piekhoeksnelheid van de draai (graden/s) tijdens het lopen over de grond wordt gemeten met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobiliteitslabsysteem. Een hogere score duidt op betere draaiprestaties. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Stappen in volgorde
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
Het aantal stappen dat tijdens één draai wordt gezet tijdens het lopen over de grond, wordt gemeten met het Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobiliteitslab-systeem. Een hogere score duidt op betere draaiprestaties. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
De afstand tussen de hielen van twee opeenvolgende stappen (m) tijdens het lopen over de grond wordt gemeten met een aangepast MATLAB-script. Een hogere score duidt op betere gangcontrole. |
Dag 2 en Dag 3
|
|
Corticale Exciteerbaarheid
Tijdsspanne: Dag 2 en Dag 3
|
De corticale prikkelbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een dubbele spoelopstelling waarbij twee spoelen tegelijkertijd op 2 verschillende locaties van de hoofdhuid worden geplaatst. Eén spoel zal worden gepositioneerd over de PPC en de andere over de TA-hotspot. Er worden in totaal 50 stimuli willekeurig toegediend: 25 pulsen worden uitsluitend over de TA-hotspot (TA) toegepast en de andere 25 gepaarde pulsen waarbij een PPC-stimulus de TA-stimulus 4 milliseconden voorafgaat (PPC + TA). Corticale prikkelbaarheid wordt gekwantificeerd met behulp van de volgende verhouding: (PPC + TA) / (TA). Hoe hoger de score, hoe groter de prikkelbaarheid van de neuronen langs het PPC-M1-pad. |
Dag 2 en Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-12-053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .