Att förstå hur rörelser överförs från uppgift till uppgift vid Parkinsons sjukdom
Neurala mekanismer för färdighetsoverföring vid Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att förstå hur ett specifikt hjärnområde, den bakre parietalloben (PPC), spelar en roll i överföringen av rörelse från gång på en splittad löpbandsmatta (SBT) till gång på marken hos personer med Parkinsons sjukdom (PwPD).
Här kommer forskare att applicera upprepad transkraniell magnetstimulering (rTMS) för att uppreglera PPC. Därefter kommer skillnaderna i gångparametrar mellan före och efter interventioner att jämföras mellan TMS-aktiv och TMS-sham.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Split-belt-träningen har visats kunna modulera gången hos personer med Parkinsons sjukdom (PwPD), men kunskapsöverföringen från SBT-träningen till övermarksgång är dåligt förstådd.
I detta projekt kommer försökspersonerna att besöka labbet vid tre tillfällen: dag 1 är för klinisk bedömning baserad på frågeformulär, 10-Meter Walk Task, samt för att hitta TMS-mål och trösklar för tibialis anterior (TA) och first dorsal interosseous (FDI) muskler, dag 2 och dag 3 är för antingen rTMS-aktiv eller rTMS-sham intervention. Det andra och tredje besöket kommer att ske med minst 48 timmars mellanrum för att säkerställa att rTMS-effekterna har försvunnit mellan besöken.
Under dessa två besök kommer deltagarna först att utföra pre-övermarksgångstester (3 minuter): rak gång, styrning och svängning, följt av pre-SBT-adaptationstester (4 minuter) där de kommer att anpassa sin gång till det asymmetriska bandet som ändras var 30:e sekund. Efter dessa gångtester kommer tröskeln som mättes den första dagen att valideras, och den kortikala excitabiliteten för PPC kommer att mätas med hjälp av en dubbelspole: en är över TA-hotspoten och den andra är över PPC. Därefter kommer rTMS- eller sham-intervention att utföras, följt av mätning av den kortikala excitabiliteten för PPC. Omedelbart efter denna intervention kommer deltagarna att träna på SBT i totalt 30 minuter (med en minuts paus var 5:e minut) med hastigheten på bandet som ändras var 30:e sekund. Efter SBT-träningen kommer deltagarna att utföra post-övermarks- och post-SBT-adaptationstester. Slutligen kommer den kortikala excitabiliteten för PPC att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tomoha Ogawa, BA
- Telefonnummer: 514-398-2488
- E-post: hbcl@mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Rekrytering
- McGill University - Currie Gymnasium
-
Kontakt:
- Tomoha Ogawa, BA
- Telefonnummer: 514-398-2488
- E-post: hbcl@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Caroline Paquette, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en bekräftad diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
- frånvaro av frysmoment vid gång bekräftat av ett "Nej"-svar på den andra frågan i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) och ingen observation av FOG under ett frysmoment-provokationstest
- ingen annan neurologisk diagnos
- ingen allvarlig muskuloskeletal/ortopedisk eller vestibulär åkomma som stör gångförmågan och/eller påverkar balansen signifikant
- ingen mild kognitiv störning (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
- kan gå självständigt och utan hjälpmedel i 30 minuter
- ingen tidigare erfarenhet av split-belt löpband.
Exklusionskriterier:
- allvärg dyskinesi som påverkar gång och balans, hörsel- eller synnedsättning
- observerad oförmåga att gå säkert på ett fastkopplat löpband
- neurologiska störningar utöver PD eller annan patologi (t.ex. ortopedisk) som stör rörligheten. - kontraindikation för TMS
- implanterad djup hjärnstimulator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiv rTMS först följt av Sham rTMS därefter
Session 1: aktiv rTMS (iTBS) över höger PPC Session 2: fejk rTMS (iTBS) över höger PPC
|
AKTIV: intermittent Theta Burst Stimulation (en mönstrad form av rTMS).
Deltagarna kommer att få iTBS (50hz burst vid 5Hz för 600 pulsar under en total varaktighet av 3 minuter) över den högra PPC vid 80% RMT för FDI.
SHAM: 2 spolar kommer att användas ovanpå varandra istället för 1.
Spolen längst bort från huvudet kommer att vara omvänd.
Spolen på huvudet kommer inte att stimulera, men den omvända spolen kommer att göra det (ström riktad bort från hjärnan) med samma parametrar som vid aktiv stimulering (intermittent Theta Burst Stimulation (en mönstrad form av rTMS)).
Deltagarna kommer att få iTBS (50Hz bursts vid 5Hz för 600 pulser under totalt 3 minuter) över högra PPC vid 80% RMT av FDI.
|
|
Övrig: Sham rTMS först följt av Aktiv rTMS därefter
Session 1: falsk rTMS (iTBS) över högra PPC Session 2: aktiv rTMS (iTBS) över högra PPC
|
AKTIV: intermittent Theta Burst Stimulation (en mönstrad form av rTMS).
Deltagarna kommer att få iTBS (50hz burst vid 5Hz för 600 pulsar under en total varaktighet av 3 minuter) över den högra PPC vid 80% RMT för FDI.
SHAM: 2 spolar kommer att användas ovanpå varandra istället för 1.
Spolen längst bort från huvudet kommer att vara omvänd.
Spolen på huvudet kommer inte att stimulera, men den omvända spolen kommer att göra det (ström riktad bort från hjärnan) med samma parametrar som vid aktiv stimulering (intermittent Theta Burst Stimulation (en mönstrad form av rTMS)).
Deltagarna kommer att få iTBS (50Hz bursts vid 5Hz för 600 pulser under totalt 3 minuter) över högra PPC vid 80% RMT av FDI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Den framåtriktade sträckan som en fot färdas under en gångcykel (cm) mätt under gång på marken och på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. Ett högre värde indikerar bättre gångkontroll. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Dubbel stöd
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Andelen av gångcykeln när båda fötterna är i kontakt med marken (%) kommer att mätas under övermarksgång och på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. Ett högre värde indikerar en längre tid då båda fötterna är i kontakt med marken. |
Dag 2 och Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Antalet steg per minut kommer att mätas under gång på marken och på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabbsystem. Ett högre resultat indikerar bättre gångkontroll. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Hastigheten för försökspersonen, mätt som den tillryggalagda sträckan i gångcykeln dividerad med gångcykelns varaktighet (m/s) under markgång och på SBT kommer att mätas med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. Ett högre resultat indikerar bättre gångkontroll. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Vridhastighet
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Topphastigheten för vridningens vinkelhastighet (grader/s) under gång över mark kommer att mätas med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. Högre poäng indikerar bättre svängprestanda. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Steg i tur
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Antalet steg som tas i en sväng under gång på marken kommer att mätas med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabsystemet. Högre poäng indikerar bättre svängprestanda. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Steglängd
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Avståndet mellan hälarna på två på varandra följande steg (m) under gång på marken kommer att mätas med ett anpassat MATLAB-skript. Högre poäng indikerar bättre gångkontroll. |
Dag 2 och Dag 3
|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: Dag 2 och Dag 3
|
Kortikal excitabilitet kommer att bedömas med en dubbelspoluppsättning där två spolar placeras på två olika platser på hårbotten samtidigt. En spole kommer att placeras över PPC, och den andra över TA-hotspoten. Totalt kommer 50 stimuli att levereras slumpmässigt: 25 pulser kommer att appliceras enbart över TA-hotspoten (TA), och de andra 25 parade pulserna där en PPC-stimulus föregår TA-stimulus med 4 millisekunder (PPC + TA). Kortikal excitabilitet kommer att kvantifieras genom att använda följande förhållande: (PPC + TA) / (TA). Högre poäng indikerar större excitabilitet hos neuronerna längs PPC-M1-vägen. |
Dag 2 och Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-12-053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .