ファブリー心筋症における新規診断および予後予測因子：希少疾患における概念実証 (FABRyCar)
2026年1月9日 更新者：Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
本研究では、線維化マーカーを用いた分子イメージング分析により、ヒトSCDにおける心臓リモデリングに関与するシグナル伝達経路の理解に取り組みます。
さらに、SCD心筋生検からのプロテオミクスデータの分析、および肥大性心筋症に関連するマイクロRNAのプロファイルとその診断および予後的価値の分析を通じて、心臓リモデリング過程の特徴付けを強調します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤（FAPI）の心臓PET/CT画像特性を探求し、SCDにおける心筋線維症に関連する突然心臓死（SCD）のリスクとの関係を明らかにすることです。
また、画像データをプロテオミクスおよびマイクロRNAデータと比較することにより、SCD心臓リモデリングに関与するシグナル伝達経路の理解を深めることを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者、18歳以上でファブリー病と診断された方
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人患者；
- ファブリー病の診断
除外基準：
- 研究への参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファブリー病の成人患者
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心筋線維芽細胞の活性化を評価するために、登録されたすべての患者は、放射性トレーサー[68Ga]Ga-FAPIを用いたポジトロン断層撮影/コンピュータ断層撮影(PET/CT)を行います。
このトレーサーは、病的な心筋リモデリングに関与する活性化された心臓線維芽細胞に主に発現する線維芽細胞活性化タンパク質(FAP)に選択的に結合します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FD心筋症の新規分子バイオマーカーと病態生理学的メカニズム（心筋線維症、炎症、心臓リモデリングに焦点を当てて）を同定し検証する
時間枠：すべての登録患者は、放射性トレーサー[68Ga]Ga-FAPIを使用したPET/CT画像検査を受けます。この手順は2025年10月から2026年1月まで実施されます。データ分析は2026年1月から2026年4月まで行われます
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主目的には以下が含まれます：
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すべての登録患者は、放射性トレーサー[68Ga]Ga-FAPIを使用したPET/CT画像検査を受けます。この手順は2025年10月から2026年1月まで実施されます。データ分析は2026年1月から2026年4月まで行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FABRyCar
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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