Новые диагностические и прогностические предикторы при кардиомиопатии Фабри: доказательство концепции при редком заболевании (FABRyCar)
9 января 2026 г. обновлено: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
Новые диагностические и прогностические предикторы при кардиомиопатии Фабри: доказательство концепции в редком заболевании
В этой работе мы рассматриваем понимание сигнальных путей, участвующих в ремоделировании сердца при внезапной сердечной смерти человека, с помощью молекулярного анализа изображений с использованием маркера фиброза.
Кроме того, мы подчеркиваем важность характеристики процесса ремоделирования сердца путем анализа протеомных данных биопсий миокарда при внезапной сердечной смерти и анализа профиля микроРНК, связанных с гипертрофической кардиомиопатией, а также их диагностической и прогностической ценности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данной работы является исследование характеристик кардиального ПЭТ/КТ-изображения ингибитора белка активации фибробластов сердца (FAPI) и его связи с риском внезапной сердечной смерти (ВСС), связанной с миокардиальным фиброзом при ВСС.
Мы также стремимся углубить наше понимание сигнальных путей, участвующих в ремоделировании сердца при ВСС, путем сравнения данных визуализации с протеомными данными и данными микро-РНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты старше 18 лет с диагнозом болезни Фабри
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет;
- Диагноз болезни Фабри
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые с болезнью Фабри
|
Для оценки активации миокардиальных фибробластов все включённые пациенты пройдут позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) с использованием радиофармпрепарата [68Ga]Ga-FAPI.
Этот радиофармпрепарат избирательно связывается с белком активации фибробластов (FAP), который преимущественно экспрессируется в активированных кардиальных фибробластах, участвующих в патологическом ремоделировании миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить и подтвердить новые молекулярные биомаркеры и патофизиологические механизмы кардиомиопатии при болезни Фабри, с акцентом на миокардиальный фиброз, воспаление и ремоделирование сердца
Временное ограничение: Все включенные в исследование пациенты пройдут ПЭТ/КТ-визуализацию с использованием радиофармпрепарата [68Ga]Ga-FAPI. Эта процедура будет проводиться с октября 2025 года по январь 2026 года. Анализ данных будет выполнен с января 2026 года по апрель 2026 года.
|
Основные цели включают:
|
Все включенные в исследование пациенты пройдут ПЭТ/КТ-визуализацию с использованием радиофармпрепарата [68Ga]Ga-FAPI. Эта процедура будет проводиться с октября 2025 года по январь 2026 года. Анализ данных будет выполнен с января 2026 года по апрель 2026 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Лизосомальные болезни накопления
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Лизосомальные болезни накопления, нервная система
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Сфинголипидозы
- Липидозы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Болезнь Фабри
Другие идентификационные номера исследования
- FABRyCar
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .