Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe predyktory diagnostyczne i prognostyczne w kardiomiopatii Fabry'ego: Dowód koncepcji w rzadkiej chorobie (FABRyCar)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Nowe predyktory diagnostyczne i prognostyczne w kardiomiopatii Fabry’ego: dowód koncepcji w rzadkiej chorobie

W tej pracy zajmujemy się zrozumieniem szlaków sygnałowych zaangażowanych w przebudowę serca w ludzkiej nagłej śmierci sercowej (SCD) poprzez analizę obrazowania molekularnego z użyciem markera włóknienia. Ponadto kładziemy nacisk na scharakteryzowanie procesu przebudowy serca poprzez analizę danych proteomicznych z biopsji mięśnia sercowego SCD oraz poprzez analizę profilu mikroRNA związanych z kardiomiopatią przerostową i ich wartości diagnostycznej i prognostycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest zbadanie charakterystyki obrazowania serca za pomocą PET/CT z użyciem inhibitora białka aktywującego fibroblasty serca (FAPI) oraz jego związku z ryzykiem nagłej śmierci sercowej (SCD) związanym z włóknieniem mięśnia sercowego w SCD.

Celem jest również pogłębienie zrozumienia szlaków sygnałowych zaangażowanych w przebudowę serca w SCD poprzez porównanie danych obrazowych z danymi proteomicznymi i mikroRNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem choroby Fabry'ego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli, powyżej 18 roku życia;
  • Rozpoznanie choroby Fabry'ego

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dorośli z chorobą Fabry'ego
Procedura: Badanie PET 68Ga-FAPI
Aby ocenić aktywację fibroblastów mięśnia sercowego, wszyscy włączeni pacjenci przejdą badanie pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) z zastosowaniem radioznacznika [68Ga]Ga-FAPI. Ten znacznik wiąże się selektywnie z białkiem aktywacji fibroblastów (FAP), eksprymowanym głównie w aktywowanych fibroblastach sercowych zaangażowanych w patologiczne przebudowywanie mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja i walidacja nowych molekularnych biomarkerów oraz patofizjologicznych mechanizmów kardiomiopatii FD, ze szczególnym uwzględnieniem włóknienia mięśnia sercowego, stanu zapalnego i przebudowy serca
Ramy czasowe: Wszyscy zarejestrowani pacjenci przejdą badanie PET/CT z zastosowaniem radioznacznika [68Ga]Ga-FAPI. Procedura ta będzie przeprowadzana od października 2025 do stycznia 2026. Analiza danych będzie prowadzona od stycznia 2026 do kwietnia 2026.

Główny cel obejmuje:

  • Profilowanie proteomiczne i metabolomiczne biopsji mięśnia sercowego pacjentów z FD w porównaniu z grupą kontrolną.
  • Analizę krążącego mikroRNA (miRNA) w próbkach osocza pacjentów z HCM i FD w celu określenia diagnostycznych/rokowniczych sygnatur miRNA.
  • Ocenę aktywacji fibroblastów przy użyciu obrazowania [68Ga]Ga-FAPI PET/CT i jej związek z włóknieniem mięśnia sercowego oraz wskaźnikami ryzyka nagłej śmierci sercowej.
  • Korelację wyników molekularnych z obrazowaniem serca oraz standardowymi biomarkerami (NT-proBNP, troponina).
Wszyscy zarejestrowani pacjenci przejdą badanie PET/CT z zastosowaniem radioznacznika [68Ga]Ga-FAPI. Procedura ta będzie przeprowadzana od października 2025 do stycznia 2026. Analiza danych będzie prowadzona od stycznia 2026 do kwietnia 2026.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Współpracownicy

GE Healthcare
Universidade do Porto
SOFIE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FABRyCar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj