Novos Preditores de Diagnóstico e Prognóstico na Cardiomiopatia de Fabry: Prova de Conceito numa Doença Rara (FABRyCar)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
Neste trabalho, abordamos a compreensão das vias de sinalização envolvidas no remodelamento cardíaco na morte súbita cardíaca humana através da análise de imagem molecular com um marcador de fibrose.
Além disso, enfatizamos a caracterização do processo de remodelamento cardíaco através da análise de dados proteómicos de biópsias miocárdicas de morte súbita cardíaca e através da análise do perfil de microRNAs associados à cardiomiopatia hipertrófica e do seu valor diagnóstico e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho é explorar as características da imagem PET/CT cardíaca do inibidor da proteína de ativação de fibroblastos cardíacos (FAPI) e a sua relação com o risco de morte súbita cardíaca (MSC) associada à fibrose miocárdica na MSC.
Também pretendemos aprofundar a nossa compreensão das vias de sinalização envolvidas no remodelamento cardíaco da MSC, comparando dados de imagem com dados proteómicos e de microRNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, com mais de 18 anos de idade com diagnóstico de doença de Fabry
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos, com mais de 18 anos de idade;
- Diagnóstico de doença de Fabry
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adultos com doença de Fabry
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Para avaliar a ativação de fibroblastos miocárdicos, todos os doentes inscritos serão submetidos a uma tomografia por emissão de positrões/tomografia computorizada (PET/TC) utilizando o radiotraçador [68Ga]Ga-FAPI.
Este radiotraçador liga-se seletivamente à proteína de ativação de fibroblastos (FAP), expressa predominantemente em fibroblastos cardíacos ativados envolvidos no remodelamento patológico do miocárdio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar e validar novos biomarcadores moleculares e mecanismos fisiopatológicos da cardiomiopatia FD, com foco na fibrose miocárdica, inflamação e remodelação cardíaca
Prazo: Todos os doentes inscritos serão submetidos a imagiologia PET/TC utilizando o radiotraçador [68Ga]Ga-FAPI. Este procedimento será realizado de outubro de 2025 a janeiro de 2026. A análise dos dados será efetuada de janeiro de 2026 a abril de 2026
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O objetivo principal inclui:
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Todos os doentes inscritos serão submetidos a imagiologia PET/TC utilizando o radiotraçador [68Ga]Ga-FAPI. Este procedimento será realizado de outubro de 2025 a janeiro de 2026. A análise dos dados será efetuada de janeiro de 2026 a abril de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças de Armazenamento Lisossomal
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças do Armazenamento Lisossomal, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Esfingolipidoses
- Lipidoses
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença de Fabry
Outros números de identificação do estudo
- FABRyCar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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