法布里心肌病的新型诊断和预后预测因子：罕见疾病中的概念验证 (FABRyCar)
2026年1月9日 更新者：Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
法布里心肌病的新型诊断和预后预测因子：罕见疾病概念验证
在这项工作中，我们通过纤维化标记物的分子影像分析，探讨人类猝死（SCD）中心脏重塑相关信号通路的理解。
此外，我们通过分析SCD心肌活检的蛋白质组学数据，以及分析与肥厚型心肌病相关的微小RNA谱及其诊断和预后价值，重点描述心脏重塑过程的特征。
研究概览
详细说明
本研究旨在探索心脏成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）的心脏PET/CT成像特征，及其与心肌纤维化相关的心脏性猝死（SCD）风险之间的关系。
我们亦旨在通过将影像学数据与蛋白质组学和微RNA数据进行比较，加深对SCD心脏重构相关信号通路的理解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者，年龄超过18岁，确诊为法布里病
描述
纳入标准：
- 成年患者，年龄超过18岁；
- 诊断为法布里病
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有法布里病的成年人
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为评估心肌成纤维细胞活化情况，所有入组患者将使用放射性示踪剂[68Ga]Ga-FAPI进行正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）成像。
该示踪剂能选择性结合成纤维细胞活化蛋白（FAP），该蛋白主要在参与病理性心肌重构的活化心肌成纤维细胞中表达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别并验证法布里病心肌病的新型分子生物标志物和病理生理机制，重点关注心肌纤维化、炎症和心脏重塑
大体时间：所有入组患者都将使用放射性示踪剂[68Ga]Ga-FAPI进行PET/CT成像。该程序将于2025年10月至2026年1月期间进行。数据分析将于2026年1月至2026年4月期间完成
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主要目标包括：
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所有入组患者都将使用放射性示踪剂[68Ga]Ga-FAPI进行PET/CT成像。该程序将于2025年10月至2026年1月期间进行。数据分析将于2026年1月至2026年4月期间完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FABRyCar
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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