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Nuovi predittori diagnostici e prognostici nella cardiomiopatia di Fabry: dimostrazione di fattibilità in una malattia rara (FABRyCar)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Nuovi predittori diagnostici e prognostici nella cardiomiopatia di Fabry: prova di concetto in una malattia rara

In questo lavoro, affrontiamo la comprensione delle vie di segnalazione coinvolte nel rimodellamento cardiaco nella SCD umana attraverso l'analisi di imaging molecolare con un marcatore di fibrosi. Inoltre, sottolineiamo la caratterizzazione del processo di rimodellamento cardiaco analizzando i dati proteomici da biopsie miocardiche di SCD e analizzando il profilo dei microRNA associati alla cardiomiopatia ipertrofica e il loro valore diagnostico e prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro è esplorare le caratteristiche di imaging PET/CT cardiaco dell'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti cardiaci (FAPI) e la sua relazione con il rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD) associata alla fibrosi miocardica nella SCD.

Miriamo inoltre ad approfondire la nostra comprensione delle vie di segnalazione coinvolte nel rimodellamento cardiaco della SCD confrontando i dati di imaging con i dati proteomici e di microRNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, di età superiore ai 18 anni con diagnosi di malattia di Fabry

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti, di età superiore ai 18 anni;
  • Diagnosi di malattia di Fabry

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adulti con malattia di Fabry
Procedura: Tomografia a emissione di positroni di 68Ga-FAPI
Per valutare l'attivazione dei fibroblasti miocardici, tutti i pazienti arruolati sottoposti a imaging tramite tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) utilizzando il radiotracciante [68Ga]Ga-FAPI. Questo tracciante si lega selettivamente alla proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), espressa prevalentemente nei fibroblasti cardiaci attivati coinvolti nel rimodellamento miocardico patologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare e validare nuovi biomarcatori molecolari e meccanismi fisiopatologici della cardiomiopatia FD, con particolare attenzione alla fibrosi miocardica, all'infiammazione e al rimodellamento cardiaco
Lasso di tempo: Tutti i pazienti arruolati si sottoporranno a imaging PET/CT utilizzando il radiofarmaco [68Ga]Ga-FAPI. Questa procedura sarà effettuata da ottobre 2025 a gennaio 2026. L'analisi dei dati sarà effettuata da gennaio 2026 ad aprile 2026.

L'obiettivo primario include:

  • Profilazione proteomica e metabolomica delle biopsie miocardiche di pazienti con FD rispetto ai controlli.
  • Analisi dei microRNA (miRNA) circolanti in campioni di plasma di pazienti con HCM e FD per definire firme di miRNA diagnostiche/prognostiche.
  • Valutazione dell'attivazione dei fibroblasti mediante imaging PET/CT con [68Ga]Ga-FAPI e sua associazione con la fibrosi miocardica e i punteggi di rischio di morte cardiaca improvvisa.
  • Correlazione dei risultati molecolari con l'imaging cardiaco e i biomarcatori standard (NT-proBNP, troponina).
Tutti i pazienti arruolati si sottoporranno a imaging PET/CT utilizzando il radiofarmaco [68Ga]Ga-FAPI. Questa procedura sarà effettuata da ottobre 2025 a gennaio 2026. L'analisi dei dati sarà effettuata da gennaio 2026 ad aprile 2026.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Collaboratori

GE Healthcare
Universidade do Porto
SOFIE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FABRyCar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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