Neue diagnostische und prognostische Prädiktoren bei Fabry-Kardiomyopathie: Proof of Concept bei einer seltenen Erkrankung (FABRyCar)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
In dieser Arbeit befassen wir uns mit dem Verständnis der Signalwege, die an der kardialen Remodellierung beim menschlichen plötzlichen Herztod beteiligt sind, durch molekulare Bildgebungsanalyse mit einem Fibrosemarker.
Darüber hinaus legen wir Wert auf die Charakterisierung des kardialen Remodellierungsprozesses durch Analyse proteomischer Daten von Myokardbiopsien des plötzlichen Herztods und durch Analyse des Profils von Mikro-RNAs, die mit hypertropher Kardiomyopathie assoziiert sind, sowie ihres diagnostischen und prognostischen Wertes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die kardialen PET/CT-Bildgebungseigenschaften des kardialen Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitors (FAPI) und seine Beziehung zum Risiko des plötzlichen Herztods (SCD) im Zusammenhang mit myokardialer Fibrose bei SCD zu untersuchen.
Wir zielen auch darauf ab, unser Verständnis der an der kardialen Remodellierung bei SCD beteiligten Signalwege zu vertiefen, indem wir Bildgebungsdaten mit Proteom- und microRNA-Daten vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten über 18 Jahre mit der Diagnose Morbus Fabry
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, über 18 Jahre alt;
- Diagnose von Morbus Fabry
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene mit Morbus Fabry
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Zur Beurteilung der Aktivierung von Myokardfibroblasten werden alle eingeschlossenen Patienten eine Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) mit dem Radiotracer [68Ga]Ga-FAPI durchlaufen.
Dieser Tracer bindet selektiv an das Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP), das vorwiegend in aktivierten kardialen Fibroblasten exprimiert wird, die an der pathologischen Myokardremodellierung beteiligt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Validierung neuartiger molekularer Biomarker und pathophysiologischer Mechanismen der FD-Kardiomyopathie mit Fokus auf Myokardfibrose, Entzündung und kardiales Remodeling
Zeitfenster: Alle eingeschriebenen Patienten werden eine PET/CT-Bildgebung mit dem Radiotracer [68Ga]Ga-FAPI durchführen. Dieses Verfahren wird von Oktober 2025 bis Januar 2026 durchgeführt. Die Datenanalyse erfolgt von Januar 2026 bis April 2026.
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Das primäre Ziel umfasst:
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Alle eingeschriebenen Patienten werden eine PET/CT-Bildgebung mit dem Radiotracer [68Ga]Ga-FAPI durchführen. Dieses Verfahren wird von Oktober 2025 bis Januar 2026 durchgeführt. Die Datenanalyse erfolgt von Januar 2026 bis April 2026.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
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- Lysosomale Speicherkrankheiten
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- Sphingolipidosen
- Lipidosen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Morbus Fabry
Andere Studien-ID-Nummern
- FABRyCar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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