Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové diagnostické a prognostické prediktory u Fabryho kardiomyopatie: Důkaz konceptu u vzácného onemocnění (FABRyCar)

9. ledna 2026 aktualizováno: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
V této práci se zabýváme pochopením signálních drah zapojených do srdeční remodelace u lidské SCD pomocí molekulárně zobrazovací analýzy s fibrotickým markerem. Dále zdůrazňujeme charakterizaci procesu srdeční remodelace analýzou proteomických dat z biopsií myokardu SCD a analýzou profilu mikroRNA spojených s hypertrofickou kardiomyopatií a jejich diagnostickou a prognostickou hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce je prozkoumat charakteristiky srdeční PET/CT zobrazování srdečního inhibitoru aktivačního proteinu fibroblastů (FAPI) a jeho vztah k riziku náhlé srdeční smrti (SCD) spojené s myokardiální fibrózou u SCD.

Rovněž usilujeme o prohloubení našeho porozumění signalizačním drahám zapojeným do srdeční remodelace u SCD porovnáním zobrazovacích dat s proteomickými a mikroRNA daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti starší 18 let s diagnózou Fabryho choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, starší 18 let;
  • Diagnóza Fabryho choroby

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělí s Fabryho chorobou
Postup: PET skenování 68Ga-FAPI
K posouzení aktivace myokardiálních fibroblastů podstoupí všichni zařazení pacienti zobrazení pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) s použitím radiofarmaka [68Ga]Ga-FAPI. Tento stopovač se selektivně váže na protein aktivace fibroblastů (FAP), který je exprimován převážně v aktivovaných srdečních fibroblastech zapojených do patologického remodelování myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat a ověřit nové molekulární biomarkery a patofyziologické mechanismy kardiomyopatie FD, se zaměřením na myokardiální fibrózu, zánět a remodelaci srdce
Časové okno: Všichni zařazení pacienti podstoupí PET/CT zobrazování pomocí radiofarmaka [68Ga]Ga-FAPI. Tento postup bude proveden od října 2025 do ledna 2026. Analýza dat bude provedena od ledna 2026 do dubna 2026.

Primární cíl zahrnuje:

  • Proteomické a metabolomické profilování biopsií myokardu u pacientů s FD ve srovnání s kontrolní skupinou.
  • Analýza cirkulujících mikroRNA (miRNA) v plazmatických vzorcích pacientů s HCM a FD k definování diagnostických/prognostických miRNA signatur.
  • Vyhodnocení aktivace fibroblastů pomocí zobrazování [68Ga]Ga-FAPI PET/CT a jeho asociace s myokardiální fibrózou a skóre rizika náhlé srdeční smrti.
  • Korelace molekulárních nálezů se srdečním zobrazením a standardními biomarkery (NT-proBNP, troponin).
Všichni zařazení pacienti podstoupí PET/CT zobrazování pomocí radiofarmaka [68Ga]Ga-FAPI. Tento postup bude proveden od října 2025 do ledna 2026. Analýza dat bude provedena od ledna 2026 do dubna 2026.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Spolupracovníci

GE Healthcare
Universidade do Porto
SOFIE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FABRyCar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET skenování 68Ga-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit