파브리 심근병증에서의 새로운 진단 및 예후 예측 인자: 희귀 질환에서의 개념 증명 (FABRyCar)
2026년 1월 9일 업데이트: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP
희귀질환에서의 개념 증명: 파브리 심근병증의 새로운 진단 및 예후 예측인자
이 연구에서는 섬유화 마커를 이용한 분자 영상 분석을 통해 인간 돌연 심장사에서 관여하는 신호 전달 경로의 이해를 다룹니다.
또한, 돌연 심장사 심근 생검에서 얻은 단백체 데이터를 분석하고, 비대성 심근병증과 관련된 마이크로RNA의 프로필 및 그들의 진단 및 예후 가치를 분석함으로써 심장 재형성 과정의 특성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심장 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)의 심장 PET/CT 영상 특성을 탐구하고, 심근 섬유화와 관련된 돌연 심장 사망(SCD)의 위험과의 관계를 SCD에서 조사하는 것입니다.
또한, 영상 데이터를 단백질체학 및 마이크로RNA 데이터와 비교하여 SCD 심장 재형성에 관여하는 신호 전달 경로에 대한 이해를 심화시키고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자, 18세 이상의 파브리병 진단을 받은
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 18세 이상;
- 파브리병 진단
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파브리병 성인 환자
|
심근 섬유아세포 활성화를 평가하기 위해, 모든 등록 환자는 방사성 추적자 [68Ga]Ga-FAPI를 사용한 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 영상을 받게 됩니다.
이 추적자는 병리학적 심근 재형성에 관여하는 활성화된 심장 섬유아세포에서 주로 발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 선택적으로 결합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 섬유화, 염증 및 심장 재형성에 초점을 맞춘 FD 심근병증의 새로운 분자 바이오마커 및 병태생리학적 기전을 규명하고 검증합니다.
기간: 등록된 모든 환자는 방사성 추적자 [68Ga]Ga-FAPI를 사용하여 PET/CT 영상을 촬영하게 됩니다. 이 절차는 2025년 10월부터 2026년 1월까지 진행될 예정입니다. 데이터 분석은 2026년 1월부터 2026년 4월까지 수행됩니다.
|
주요 목표는 다음과 같습니다:
|
등록된 모든 환자는 방사성 추적자 [68Ga]Ga-FAPI를 사용하여 PET/CT 영상을 촬영하게 됩니다. 이 절차는 2025년 10월부터 2026년 1월까지 진행될 예정입니다. 데이터 분석은 2026년 1월부터 2026년 4월까지 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FABRyCar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .