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Nouveaux prédicteurs diagnostiques et pronostiques dans la cardiomyopathie de Fabry : preuve de concept dans une maladie rare (FABRyCar)

9 janvier 2026 mis à jour par: Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Nouveaux prédicteurs diagnostiques et pronostiques dans la cardiomyopathie de Fabry : Preuve de concept dans une maladie rare

Dans ce travail, nous abordons la compréhension des voies de signalisation impliquées dans le remodelage cardiaque dans la mort subite cardiaque humaine grâce à l'analyse par imagerie moléculaire avec un marqueur de fibrose. De plus, nous insistons sur la caractérisation du processus de remodelage cardiaque en analysant les données protéomiques des biopsies myocardiques de mort subite cardiaque et en analysant le profil des microARN associés à la cardiomyopathie hypertrophique ainsi que leur valeur diagnostique et pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce travail est d'explorer les caractéristiques d'imagerie cardiaque TEP/CT de l'inhibiteur de protéine d'activation des fibroblastes cardiaques (FAPI) et sa relation avec le risque de mort subite cardiaque (MSC) associée à la fibrose myocardique dans la MSC.

Nous visons également à approfondir notre compréhension des voies de signalisation impliquées dans le remodelage cardiaque de la MSC en comparant les données d'imagerie avec les données protéomiques et de microARN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes, de plus de 18 ans, avec un diagnostic de maladie de Fabry

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes, âgés de plus de 18 ans ;
  • Diagnostic de maladie de Fabry

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
adultes atteints de la maladie de Fabry
Procédure: Tomographie par émission de positrons au 68Ga-FAPI
Pour évaluer l'activation des fibroblastes myocardiques, tous les patients inclus subiront une imagerie par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) en utilisant le radiotraceur [68Ga]Ga-FAPI. Ce traceur se lie sélectivement à la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), exprimée principalement dans les fibroblastes cardiaques activés impliqués dans le remodelage myocardique pathologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier et valider de nouveaux biomarqueurs moléculaires et mécanismes physiopathologiques de la cardiomyopathie FD, en se concentrant sur la fibrose myocardique, l'inflammation et le remodelage cardiaque
Délai: Tous les patients inscrits subiront une imagerie PET/CT en utilisant le radiotraceur [68Ga]Ga-FAPI. Cette procédure sera effectuée d'octobre 2025 à janvier 2026. L'analyse des données sera réalisée de janvier 2026 à avril 2026.

L'objectif principal comprend :

  • Le profilage protéomique et métabolomique des biopsies myocardiques de patients FD par rapport aux témoins.
  • L'analyse des microARN (miARN) circulants dans les échantillons de plasma de patients HCM et FD pour définir des signatures diagnostiques/prognostiques de miARN.
  • L'évaluation de l'activation des fibroblastes par imagerie [68Ga]Ga-FAPI PET/CT et son association avec la fibrose myocardique et les scores de risque de mort subite cardiaque.
  • La corrélation des découvertes moléculaires avec l'imagerie cardiaque et les biomarqueurs standard (NT-proBNP, troponine).
Tous les patients inscrits subiront une imagerie PET/CT en utilisant le radiotraceur [68Ga]Ga-FAPI. Cette procédure sera effectuée d'octobre 2025 à janvier 2026. L'analyse des données sera réalisée de janvier 2026 à avril 2026.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Núcleo de Apoio à Investigação Clínica - FMUP

Collaborateurs

GE Healthcare
Universidade do Porto
SOFIE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FABRyCar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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