開腹虫垂切除術における脊柱起立筋平面ブロックと外側腹横筋平面ブロックの比較
2026年3月15日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
開腹虫垂切除術患者における脊柱起立筋ブロックと外側腹横筋ブロックの鎮痛効果：無作為化比較試験
我々は、開腹虫垂切除術を受ける患者における脊柱起立筋平面（ESP）ブロックと外側腹横筋平面（TAP）ブロックの鎮痛効果を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔導入後、無作為化に基づく局所麻酔法が実施されます。鎮痛不十分の場合は、フェンタニル1mcg/kgのボーラス投与を行います。鎮痛不十分は、心拍数および/または収縮期血圧がベースライン測定値から20％上昇した場合に識別されます。
術後鎮痛：定期的なパラセタモール1g/6時間（最初は静脈内投与、経口摂取再開後は経口投与）およびジクロフェナク75mg（最初は筋注、経口摂取再開後は経口投与）。
数値評価尺度（NRS）が3を超える場合、モルヒネ2mgを静脈内投与で徐々に滴定し、30分後も疼痛が持続する場合は反復投与します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha Mostafa, MD
- 電話番号：+201000365115
- メール：maha.mostafa@cu.edu.eg
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- ahmed Shash, Professor
- 電話番号：+201001033999
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 成人患者で、開腹虫垂切除術を受ける方。
除外基準：
- アメリカ麻酔科学会身体状態分類（ASA-PS）>III、
- 研究薬剤のいずれかに対するアレルギー、
- 凝固障害、
- 局所感染、
- 慢性疼痛の既往または定期的なオピオイド使用の既往、
- 数値評価尺度（NRS）を理解できない方、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：タップグループ
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患者は仰臥位で側方アプローチによるTAPブロックを受けます。
陰性吸引後に0.25％ブピバカイン20 mLを注入します。
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アクティブコンパレータ：ESPグループ
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患者は、6-13 MHzの線状超音波トランスデューサーを使用して、第10胸椎（T10）横突起のレベルでESPブロックを受けます。
20 mLの0.25％ブピバカインが筋肉の下に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総モルヒネ消費量
時間枠：抜管後から術後24時間まで
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mg
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抜管後から術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：術後0.5、2、6、12、および24時間。
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0〜10の尺度で、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を意味します
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術後0.5、2、6、12、および24時間。
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回復の質
時間枠：手術後24時間
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Quality of recovery-15（QOR-15）を使用して評価; 身体的快適さ、身体的自立性、心理的サポート、感情状態、痛みの5つの健康次元を評価する15項目で構成されています。 スコア範囲: 各項目は11段階の数値尺度（0から10）で評価されます。 総合スコアは0（極めて回復不良）から150（優れた回復）の範囲です。 |
手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月10日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-320-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究に関するデータは、研究責任者への合理的な要求に応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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