Bloc du plan du muscle érecteur du rachis versus bloc latéral du plan transverse de l'abdomen pour chirurgie d'abdendectomie ouverte
Effet Analgésique du Bloc du Plan des Érecteurs du Rachis par Rapport au Bloc Transversal Abdominal Latéral chez les Patients Subissant une Chirurgie d'Abendectomie Ouverte : un Essai Randomisé Contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique régionale selon la randomisation sera administrée après l'induction de l'anesthésie générale. Des bolus de fentanyl de 1 mcg/kg seront administrés en cas d'analgésie inadéquate. Une analgésie inadéquate est identifiée par une augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle systolique par rapport à la mesure de base.
Analgésie postopératoire : paracétamol régulier 1 g/6 heures (par voie intraveineuse d'abord, puis par voie orale une fois l'alimentation orale reprise) et 75 mg de diclofénac (par voie intramusculaire d'abord, puis par voie orale une fois l'alimentation orale reprise).
Si l'échelle numérique (NRS) est > 3, une titration intraveineuse de 2 mg de morphine est administrée lentement, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Mostafa, MD
- Numéro de téléphone: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- ahmed Shash, Professor
- Numéro de téléphone: +201001033999
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes, subissant une appendicectomie ouverte.
Critères d'exclusion :
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists > III,
- allergie à l'un des médicaments de l'étude,
- coagulopathie,
- infection locale,
- antécédents de douleur chronique ou d'utilisation régulière d'opioïdes ;
- incapacité à comprendre l'échelle d'évaluation numérique (EEN),
- femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe TAP
|
Le patient recevra un bloc TAP par approche latérale en position couchée.
20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés après aspiration négative.
|
|
Comparateur actif: Groupe ESP
|
Les patients recevront un bloc ESP au niveau de l'apophyse transverse de la 10e vertèbre thoracique (T10) à l'aide d'une sonde échographique linéaire de 6-13 MHz.
20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés sous le muscle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale de morphine
Délai: de l'extubation jusqu'à 24 heures postopératoires
|
mg
|
de l'extubation jusqu'à 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle d'évaluation numérique
Délai: À 0,5, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
|
une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur la plus intense imaginable »
|
À 0,5, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
|
|
qualité de récupération
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
évalué à l'aide de l'échelle Quality of recovery-15 (QOR-15) ; Comprend 15 items évaluant cinq dimensions de la santé : le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique, l'état émotionnel et la douleur. Plage de notation : Chaque item est noté sur une échelle numérique de 11 points (0 à 10). Le score total varie de 0 (récupération extrêmement mauvaise) à 150 (récupération excellente). |
24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-320-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .