Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Versus Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Lateral para Cirurgia de Abendectomia Aberta
Efeito Analgésico do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Lateral em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Abendectomia Aberta: um Ensaio Controlado Aleatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica regional de acordo com a randomização será administrada após a indução da anestesia geral. Bolus de fentanilo de 1 mcg/kg serão administrados em caso de analgesia inadequada. Analgesia inadequada identificada por um aumento de 20% na frequência cardíaca e/ou pressão arterial sistólica em relação à medição basal.
Analgesia pós-operatória: paracetamol regular 1 g/6 horas (por via intravenosa inicialmente e depois por via oral uma vez que a alimentação oral seja retomada) e 75 mg de diclofenac (por via intramuscular inicialmente e depois por via oral uma vez que a alimentação oral seja retomada).
Se a Escala Numérica de Avaliação (ENA) for > 3, é administrada uma titulação intravenosa de 2 mg de morfina lentamente, a repetir após 30 minutos se a dor persistir.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Mostafa, MD
- Número de telefone: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ahmed Shash, Professor
- Número de telefone: +201001033999
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos, submetidos a apendicectomia aberta.
Critérios de Exclusão:
- estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas >III,
- alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo,
- coagulopatia
- infeção local,
- histórico de dor crónica ou uso regular de opióides;
- incapacidade de compreender a Escala de Avaliação Numérica (EAN),
- mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo TAP
|
O doente receberá um bloqueio TAP utilizando a abordagem lateral enquanto se encontra em posição supina.
Serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% após aspiração negativa.
|
|
Comparador Ativo: Grupo ESP
|
Os doentes receberão o bloqueio ESP ao nível do processo transverso da 10.ª vértebra torácica (T10) usando um transdutor de ultrassom linear de 6-13 MHz.
Serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% abaixo do músculo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: desde a extubação até 24 horas pós-operatório
|
mg
|
desde a extubação até 24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de avaliação numérica
Prazo: AT 0.5, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatório.
|
uma escala de 0 a 10, em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"
|
AT 0.5, 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatório.
|
|
qualidade da recuperação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
avaliado usando a Qualidade de Recuperação-15 (QOR-15); Consiste em 15 itens que avaliam cinco dimensões da saúde: conforto físico, independência física, apoio psicológico, estado emocional e dor. Intervalo de Pontuação: Cada item é classificado numa escala numérica de 11 pontos (0 a 10). A pontuação total varia de 0 (recuperação extremamente fraca) a 150 (recuperação excelente). |
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-320-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .