Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с латеральной блокадой поперечной мышцы живота при открытой абдоминальной хирургии
Анальгезирующий эффект блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с латеральной блокадой поперечной мышцы живота у пациентов, переносящих операцию открытой абдоминальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Региональная техника в соответствии с рандомизацией будет применена после индукции общей анестезии. Болюсы фентанила 1 мкг/кг будут вводиться в случае недостаточной аналгезии. Недостаточная аналгезия определяется увеличением частоты сердечных сокращений и/или систолического артериального давления на 20% от исходных значений.
Послеоперационная аналгезия: регулярный прием парацетамола 1 г/6 часов (внутривенно вначале, затем перорально после возобновления питания через рот) и 75 мг диклофенака (внутримышечно вначале, затем перорально после возобновления питания через рот).
Если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, проводится медленная внутривенная титрация 2 мг морфина, повторяемая через 30 минут, если боль сохраняется.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Mostafa, MD
- Номер телефона: +201000365115
- Электронная почта: maha.mostafa@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- ahmed Shash, Professor
- Номер телефона: +201001033999
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым проводится открытая аппендэктомия.
Критерии исключения:
- класс по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) > III,
- аллергия на любой из исследуемых препаратов,
- коагулопатия,
- местная инфекция,
- наличие хронической боли или регулярное употребление опиоидов в анамнезе,
- неспособность понимать Числовую рейтинговую шкалу (NRS),
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАР-группа
|
Пациент получит блокаду TAP с использованием латерального доступа в положении лежа на спине.
После отрицательной аспирации будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: ESP Group
|
Пациенты получат блокаду ESP на уровне поперечного отростка 10-го грудного позвонка (T10) с использованием линейного ультразвукового датчика 6-13 МГц.
Будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина под мышцу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: от экстубации до 24 часов после операции
|
мг
|
от экстубации до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: AT 0.5, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
шкала от 0 до 10, где 0 означает "нет боли", а 10 означает "самая сильная боль, которую можно представить"
|
AT 0.5, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценивается с помощью Опросника качества восстановления-15 (QOR-15); Состоит из 15 пунктов, оценивающих пять аспектов здоровья: физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка, эмоциональное состояние и боль. Диапазон оценки: каждый пункт оценивается по 11-балльной числовой шкале (от 0 до 10). Общий балл варьируется от 0 (чрезвычайно плохое восстановление) до 150 (отличное восстановление). |
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-320-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .