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Erector Spinae Plane Block Versus Lateral Transversus Abdominis Plane Block per Chirurgia di Addominoectomia Aperta

15 marzo 2026 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effetto Analgesico del Blocco del Piano Spinale dell'Erettore rispetto al Blocco del Piano Trasverso Addominale Laterale in Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Aprendectomia Aperta: uno Studio Randomizzato Controllato

ci siamo proposti di confrontare l'effetto analgesico del blocco del piano degli erettori spinali (ESP) e del blocco del piano trasverso dell'addome laterale (TAP) nei pazienti sottoposti ad appendicectomia aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica regionale secondo la randomizzazione verrà somministrata dopo l'induzione dell'anestesia generale. Boli di fentanil da 1 mcg/kg verranno somministrati in caso di analgesia inadeguata. L'analgesia inadeguata viene identificata da un aumento del 20% della frequenza cardiaca e/o della pressione arteriosa sistolica rispetto alla misurazione basale.

Analgesia postoperatoria: paracetamolo regolare 1 g/6 ore (prima per via endovenosa, poi per via orale una volta ripresa l'alimentazione orale) e diclofenac 75 mg (prima per via intramuscolare, poi per via orale una volta ripresa l'alimentazione orale).

Se la scala numerica di valutazione (NRS) è > 3, viene somministrata una titolazione endovenosa di 2 mg di morfina lentamente, da ripetere dopo 30 minuti se il dolore persiste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo university
        • Contatto:
          • ahmed Shash, Professor
          • Numero di telefono: +201001033999

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti ad appendicectomia aperta.

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists >III,
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci dello studio,
  • coagulopatia
  • infezione locale,
  • storia di dolore cronico o uso regolare di oppiacei;
  • incapacità di comprendere la Scala di Valutazione Numerica (NRS),
  • donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TAP
Altro: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)
Il paziente riceverà un blocco TAP utilizzando l'approccio laterale mentre è in posizione supina. Dopo aspirazione negativa, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Gruppo ESP
Altro: Blocco del Piano degli Erettori della Spina
I pazienti riceveranno il blocco ESP a livello del processo trasverso della decima vertebra toracica (T10) utilizzando un trasduttore ecografico lineare da 6-13 MHz. Verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% sotto il muscolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: dall'estubazione fino a 24 ore postoperatorie
mg
dall'estubazione fino a 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: A 0,5, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie.
una scala da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il dolore peggiore immaginabile"
A 0,5, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie.
qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico

valutato utilizzando Quality of recovery-15 (QOR-15); consiste di 15 voci che valutano cinque dimensioni della salute: comfort fisico, indipendenza fisica, supporto psicologico, stato emotivo e dolore.

Intervallo di punteggio: ogni voce è valutata su una scala numerica a 11 punti (da 0 a 10). Il punteggio totale varia da 0 (recupero estremamente scarso) a 150 (recupero eccellente).
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-320-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati relativi a questa ricerca saranno disponibili su richiesta ragionevole al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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