Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu a blok płaszczyzny poprzecznej brzucha bocznego w operacji otwartej appendektomii

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Analgeizny efekt blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu versus blokada bocznej płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha u pacjentów poddawanych operacji otwartej appendektomii: randomizowane badanie kontrolowane

naszym celem było porównanie efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) z blokadą bocznej płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (TAP) u pacjentów poddawanych otwartej appendektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regionalna technika według randomizacji zostanie zastosowana po indukcji znieczulenia ogólnego. W przypadku niedostatecznej analgezji podane zostaną bolusy fentanylu w dawce 1 mcg/kg. Niedostateczna analgezja zostanie zidentyfikowana przy 20% wzroście częstości akcji serca i/lub skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z pomiarem wyjściowym.

Analgezja pooperacyjna: regularny paracetamol 1 g/6 godzin (najpierw dożylnie, następnie doustnie po wznowieniu żywienia doustnego) oraz 75 mg diklofenaku (najpierw domięśniowo, następnie doustnie po wznowieniu żywienia doustnego).

Jeżeli Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) wynosi > 3, podawana jest wolno dożylna tytracja 2 mg morfiny, która może zostać powtórzona po 30 minutach, jeśli ból utrzymuje się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • ahmed Shash, Professor
          • Numer telefonu: +201001033999

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci dorośli, poddawani otwartej appendektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • klasa fizyczna ASA (American Society of Anesthesiologists) >III,
  • uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu,
  • skaza krwotoczna,
  • zakażenie miejscowe,
  • wywiad przewlekłego bólu lub regularnego stosowania opioidów;
  • niezdolność do zrozumienia Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS),
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TAP
Inny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)
Pacjent otrzyma blokadę TAP z dostępu bocznego w pozycji leżącej na plecach. 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podane po uzyskaniu ujemnego aspiracji.
Aktywny komparator: Grupa ESP
Inny: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Pacjenci otrzymają blokadę ESP na poziomie wyrostka poprzecznego 10. kręgu piersiowego (T10) przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego o częstotliwości 6-13 MHz.
Poniżej mięśnia zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: od ekstubacji do 24 godzin pooperacyjnych
mg
od ekstubacji do 24 godzin pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala numeryczna oceny
Ramy czasowe: W 0,5, 2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjnie.
skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból"
W 0,5, 2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjnie.
jakość rekonwalescencji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji

oceniane za pomocą skali jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR-15); Składa się z 15 pozycji oceniających pięć wymiarów zdrowia: komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne, stan emocjonalny i ból.

Zakres punktacji: Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali numerycznej (od 0 do 10). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (bardzo słaby powrót do zdrowia) do 150 (doskonały powrót do zdrowia).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-320-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane dotyczące tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie kierownika badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj