Erector Spinae Plane Blokkade versus Laterale Transversus Abdominis Plane Blokkade voor Open Abendectomie Chirurgie
Analgetisch Effect van Erector Spinae Plane Blokkade Versus Laterale Transversus Abdominis Plane Blokkade bij Patiënten die Open Abendectomiechirurgie Onderwerpen: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De regionale techniek volgens randomisatie wordt toegediend na inductie van algehele anesthesie. Fentanyl bolussen van 1 mcg/kg worden gegeven bij onvoldoende analgesie. Onvoldoende analgesie wordt geïdentificeerd door een 20% toename van de hartfrequentie en/of systolische bloeddruk ten opzichte van de basislijnmeting.
Postoperatieve analgesie: regelmatig paracetamol 1 g/6 uur (intraveneus aanvankelijk, daarna oraal zodra de orale voeding wordt hervat) en 75 mg diclofenac (intramusculair aanvankelijk, daarna oraal zodra de orale voeding wordt hervat).
Als de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) > 3 is, wordt intraveneuze titratie van 2 mg morfine langzaam toegediend, te herhalen na 30 minuten als de pijn aanhoudt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Mostafa, MD
- Telefoonnummer: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- ahmed Shash, Professor
- Telefoonnummer: +201001033999
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een open appendectomie ondergaan.
Exclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-fysieke status >III,
- allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen,
- coagulopathie,
- lokale infectie,
- geschiedenis van chronische pijn of regelmatig opioïdegebruik,
- onvermogen om de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) te begrijpen,
- zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAP-groep
|
De patiënt krijgt een TAP-blokkade toegediend via de laterale benadering terwijl hij in rugligging ligt.
Er wordt 20 mL van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd na negatieve aspiratie.
|
|
Actieve vergelijker: ESP -groep
|
Patiënten krijgen het ESP-blok ter hoogte van het 10e thoracale (T10) transversale proces toegediend met behulp van een lineaire 6-13 MHz ultrasoon transducer.
Er wordt 20 ml van 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd onder de spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: vanaf extubatie tot 24 uur postoperatief
|
mg
|
vanaf extubatie tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: AT 0.5, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
|
een schaal van 0-10, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "de ergst denkbare pijn"
|
AT 0.5, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
|
|
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
beoordeeld met behulp van Quality of recovery-15 (QOR-15); Bestaat uit 15 items die vijf gezondheidsdimensies evalueren: fysiek comfort, fysieke zelfstandigheid, psychologische ondersteuning, emotionele toestand en pijn. Scoringbereik: Elk item wordt beoordeeld op een 11-punts numerieke schaal (0 tot 10). De totale score varieert van 0 (zeer slecht herstel) tot 150 (uitstekend herstel). |
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-320-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .