Erector Spinae Planblockad kontra Lateral Transversus Abdominis Planblockad för Öppen Abendektomikirurgi
Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block jämfört med Lateral Transversus Abdominis Plane Block hos patienter som genomgår öppen abdominell kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regional teknik enligt randomisering kommer att administreras efter induktion av generell anestesi. Fentanylbolus på 1 mcg/kg kommer att ges vid otillräcklig analgetisk effekt. Otillräcklig analgetisk effekt identifieras av 20% ökning i hjärtfrekvens och/eller systoliskt blodtryck från baslinjemätning.
Postoperativ smärtlindring: regelbunden paracetamol 1 g/6 timmar (intravenöst först, sedan oralt när oralföda återupptas) och 75 mg diklofenak (intramuskulärt först, sedan oralt när oralföda återupptas).
Om Numerisk betygsskala (NRS) är > 3 ges intravenös titrering av 2 mg morfin långsamt, att upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maha Mostafa, MD
- Telefonnummer: +201000365115
- E-post: maha.mostafa@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ahmed Shash, Professor
- Telefonnummer: +201001033999
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som genomgår öppen appendektomi.
Exklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status >III,
- allergi mot något av studieläkemedlen,
- koagulopati
- lokal infektion,
- historik av kronisk smärta eller regelbunden opioidanvändning;
- oförmåga att förstå den numeriska skalan (NRS),
- gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP-grupp
|
Patienten kommer att få ett TAP-block med den laterala metoden i liggande position.
Efter negativ aspiration injiceras 20 ml av 0,25% bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: ESP -grupp
|
Patienterna kommer att få ESP-blocket på nivån av den 10:e thorakala (T10) transversala processen med hjälp av en linjär 6-13 MHz ultraljudstransducer.
En 20 mL av 0,25% bupivakain kommer att injiceras under muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: från extubation till 24 timmar postoperativt
|
mg
|
från extubation till 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsättningsskala
Tidsram: Vid 0.5, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
en skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara smärta"
|
Vid 0.5, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
|
kvalitet av återhämtning
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
bedöms med Quality of Recovery-15 (QOR-15); Består av 15 punkter som utvärderar fem dimensioner av hälsa: fysiskt välbefinnande, fysisk självständighet, psykologiskt stöd, känslomässigt tillstånd och smärta. Poängintervall: Varje punkt bedöms på en 11-gradig numerisk skala (0 till 10). Det totala poängintervallet sträcker sig från 0 (extremt dålig återhämtning) till 150 (utmärkt återhämtning). |
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-320-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .