Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Planblokk mot Lateral Transversus Abdominis Planblokk for åpen abdominell kirurgi

15. mars 2026 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Analgeisk effekt av Erector Spinae Plane-blokk versus Lateral Transversus Abdominis Plane-blokk hos pasienter som gjennomgår åpen abendektomi-operasjon: en randomisert kontrollert studie

vi hadde som mål å sammenligne den smertelindrende effekten av Erector spinae plane (ESP)-blokk og lateral transversus abdominis plan (TAP)-blokk hos pasienter som gjennomgår åpen appendektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regional teknikk i henhold til randomisering vil bli gitt etter induksjon av generell anestesi. Fentanyl bolus på 1 mcg/kg vil bli gitt ved utilstrekkelig analgesi.
Utilstrekkelig analgesi identifisert ved 20% økning i hjertefrekvens og/eller systolisk blodtrykk fra baseline måling.

Postoperativ analgesi: Regelmessig paracetamol 1 g/6 timer (intravenøst først, deretter oralt når oral inntak gjenopptas) og 75 mg diklofenak (intramuskulært først, deretter oralt når oral inntak gjenopptas).

Hvis numerisk vurderingsskala (NRS) er > 3, gis intravenøs titrering av 2 mg morfin sakte, som gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • ahmed Shash, Professor
          • Telefonnummer: +201001033999

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår åpen appendektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status >III,
  • allergi mot noen av studiemedikamentene,
  • koagulopati
  • lokal infeksjon,
  • historikk med kronisk smerte eller regelmessig opioidbruk;
  • manglende evne til å forstå Numerisk Vurderingsskala (NRS),
  • gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP-gruppe
Annen: Transversus abdominis plane (TAP) blokk
Pasienten vil motta TAP-blokkering ved bruk av lateral tilnærming mens de er i ryggleie. En 20 mL 0,25% bupivakain vil bli injisert etter negativ aspirasjon.
Aktiv komparator: Esp Group
Annen: Erector Spinae Planblokk
Pasientene vil motta ESP-blokken på nivå av den 10. thorakale (T10) transverse prosess ved bruk av en lineær 6-13 MHz ultralydtransduser. 20 mL av 0,25% bupivacain vil bli injisert under muskelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total morfinforbruk
Tidsramme: fra ekstubasjon til 24 timer postoperativt
mg
fra ekstubasjon til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: AT 0,5, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelige smerte"
AT 0,5, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
kvalitet av rekonvalesens
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen

vurdert ved bruk av Quality of recovery-15 (QOR-15); Består av 15 elementer som evaluerer fem helsedimensjoner: fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte, følelsesmessig tilstand og smerte.

Poengsettingsområde: Hvert element vurderes på en 11-punkts numerisk skala (0 til 10). Den totale poengsummen varierer fra 0 (ekstremt dårlig bedring) til 150 (utmerket bedring).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-320-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data om denne forskningen vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til prosjektlederen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere