- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07351253
Erector Spinae Plan Blok versus Lateral Transversus Abdominis Plan Blok for åben abdomenkirurgi
Analgeisk effekt af Erector Spinae Plane Block versus Lateral Transversus Abdominis Plane Block hos patienter, der gennemgår åben abendektomikirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
regional teknik ifølge randomisering gives efter induktion af generel anæstesi. Fentanyl bolus på 1 mcg/kg gives ved utilstrækkelig analgesia. Utilstrækkelig analgesia identificeres ved 20% stigning i hjertefrekvens og/eller systolisk blodtryk fra baseline måling.
postoperativ analgesia: regelmæssig paracetamol 1 g/6 timer (intravenøst først, derefter oralt når oral fødeoptagelse genoptages) og 75 mg diclofenac (intramuskulært først, derefter oralt når oral fødeoptagelse genoptages).
Hvis Numerisk vurderingsskala (NRS) er > 3 gives intravenøs titrering af 2 mg morfin langsomt, som gentages efter 30 minutter hvis smerterne vedvarer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha Mostafa, MD
- Telefonnummer: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- ahmed Shash, Professor
- Telefonnummer: +201001033999
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der skal have åben appendektomi.
Eksklusionskriterier:
- American society of anesthesiologist-physical status >III,
- allergi over for et af de undersøgte lægemidler,
- koagulopati
- lokal infektion,
- tidligere kroniske smerter eller regelmæssigt opioidbrug;
- utilstrækkelig forståelse af den numeriske vurderingsskala (NRS),
- gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP gruppe
|
Patienten vil modtage en TAP-blok ved brug af lateral tilgang, mens de ligger i ryglægende stilling.
20 mL af 0,25% bupivacain vil blive injiceret efter negativ aspiration.
|
|
Aktiv komparator: ESP -gruppe
|
Patienterne vil modtage ESP-blokken på niveau med den 10. thorakale (T10) tværgående proces ved hjælp af en lineær 6-13 MHz ultralydstransducer.
20 mL af 0,25% bupivacain vil blive injiceret under musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: fra ekstubation til 24 timer postoperativt
|
mg
|
fra ekstubation til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: AT 0,5, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
en skala på 0-10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værste tænkelige smerte"
|
AT 0,5, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
|
genopretningskvalitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
vurderet ved hjælp af Quality of recovery-15 (QOR-15); Består af 15 emner, der evaluerer fem dimensioner af sundhed: fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelsesmæssig tilstand og smerte. Scorerækkevidde: Hvert emne vurderes på en 11-point numerisk skala (0 til 10). Den samlede score spænder fra 0 (ekstremt dårlig bedring) til 150 (fremragende bedring). |
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-320-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regional anæstesi
-
Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione...Ikke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Regional anæstesiblok
-
Ospedale Edoardo BassiniAfsluttetRegional anæstesi | Regional anæstesiblok | Total hofteprotesekirurgi | Total hoftearthroplastik \(THA\)Italien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Sakral Erector Spinae Plane Block | Pædiatrisk regional anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringAdenotonsillektomi | RegionalEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnu
-
Adiyaman UniversityRekruttering
-
Michael Bishay Shehata KerolesIkke rekrutterer endnuRegional anæstesiEgypten
-
Medical College of WisconsinAfsluttetRegional anæstesiForenede Stater
-
Menoufia UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Erector Spinae Planblok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)