竖脊肌平面阻滞与侧腹横肌平面阻滞用于开放式阑尾切除术
2026年3月15日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
竖脊肌平面阻滞与侧方腹横肌平面阻滞对接受开腹阑尾切除术患者镇痛效果的比较：一项随机对照试验
我们旨在比较接受开放性阑尾切除术的患者中竖脊肌平面（ESP）阻滞与外侧腹横肌平面（TAP）阻滞的镇痛效果。
研究概览
详细说明
全身麻醉诱导后，将根据随机化给予区域技术。如镇痛不足，将给予1微克/公斤的芬太尼推注。镇痛不足定义为心率或收缩压较基线测量值增加20%。
术后镇痛：常规对乙酰氨基酚1克/6小时（最初静脉注射，恢复口服进食后改为口服）和75毫克双氯芬酸（最初肌肉注射，恢复口服进食后改为口服）。
如数字评分量表（NRS）> 3，则缓慢静脉滴定2毫克吗啡，若30分钟后疼痛持续可重复给药。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maha Mostafa, MD
- 电话号码：+201000365115
- 邮箱：maha.mostafa@cu.edu.eg
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- ahmed Shash, Professor
- 电话号码：+201001033999
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者，接受开放性阑尾切除术。
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分级>III级，
- 对研究中任何药物过敏，
- 凝血功能障碍
- 局部感染，
- 慢性疼痛史或常规使用阿片类药物；
- 无法理解数字评分量表（NRS），
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TAP组
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患者将取仰卧位，采用侧入路法进行腹横肌平面阻滞。
在确认负压抽吸后，注射20毫升0.25%的布比卡因。
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有源比较器：ESP组
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患者将在第10胸椎（T10）横突水平处接受ESP阻滞，使用6-13 MHz线性超声探头。
将在肌肉下方注射20 mL的0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总吗啡消耗量
大体时间：从拔管至术后24小时
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毫克
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从拔管至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分量表
大体时间：术后 0.5、2、6、12 和 24 小时。
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0-10 分制，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重疼痛”
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术后 0.5、2、6、12 和 24 小时。
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恢复质量
大体时间：手术后24小时
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使用恢复质量-15（QOR-15）进行评估；包含15个项目，评估健康的五个维度：身体舒适度、生活自理能力、心理支持、情绪状态和疼痛。 评分范围：每个项目按11分制数字量表（0到10分）进行评分。 总分范围为0分（恢复极差）至150分（恢复极佳）。 |
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MD-320-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有关本研究的资料可根据合理要求向首席研究员索取
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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