Erector Spinae -tasolohko versus lateraalinen transversus abdominis -tasolohko avoimessa abendektomia-leikkauksessa
Analgeisinen vaikutus Erector Spinae Plane -lohkossa verrattuna Lateral Transversus Abdominis Plane -lohkoon potilailla, joille tehdään avoimen abdominoplastiikkaleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueellinen tekniikka satunnaistuksen mukaisesti annetaan yleisanestesian induktion jälkeen. Fentanyyliboluksia 1 mcg/kg annetaan riittämättömän kivunlievityksen tapauksessa. Riittämätön kivunlievitys tunnistetaan 20%:n lisäyksellä sykkeessä ja/tai systolisessa verenpaineessa perusmittauksesta verrattuna.
Postoperaatiivinen kivunlievitys: säännöllinen parasetamoli 1 g/6 tuntia (ensin laskimonsisäisesti, sitten suun kautta, kun suun kautta ruokinta jatkuu) ja 75 mg diklofenaakia (ensin lihakseen, sitten suun kautta, kun suun kautta ruokinta jatkuu).
Jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) on > 3, annetaan 2 mg morfiinia laskimonsisäisesti hitaasti titraamalla, toistettuna 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Mostafa, MD
- Puhelinnumero: +201000365115
- Sähköposti: maha.mostafa@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed Shash, Professor
- Puhelinnumero: +201001033999
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osuuskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään avoleikkausmukanaista umpilisäkkeen poistoa.
Poissulkemisperusteet:
- American society of anesthesiologist-physical status >III,
- allergia jollekin tutkimuslääkkeistä,
- verenvuototauti
- paikallinen infektio,
- kroonisen kivun historia tai säännöllinen opioidin käyttö;
- kyvyttömyys ymmärtää numeerista arviointiasteikkoa (NRS),
- raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP-ryhmä
|
Potilas saa TAP-lohkonsa sivusta lähestymistavalla makaavassa asennossa.
20 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen.
|
|
Active Comparator: ESP -ryhmä
|
Potilaat saavat ESP-lohkon kymmenennen rintarangan (T10) poikittaissuuntaisen luun tasolla käyttäen lineaarista 6–13 MHz ultraäänisäätöä.
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan lihaksen alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismorfiininkulutus
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
mg
|
ekstubaatiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: AT 0.5, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
asteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua"
|
AT 0.5, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioitu käyttäen Quality of recovery-15 (QOR-15) -mittaria; Sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat viittä terveyden ulottuvuutta: fyysinen mukavuus, fyysinen itsenäisyys, psykologinen tuki, tunnetila ja kipu. Pistemääräalue: Jokainen kysymys arvioidaan 11-pisteisellä numeerisella asteikolla (0–10). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (erittäin huono toipuminen) – 150 (erinomainen toipuminen). |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-320-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .