Blok rovných svalů páteře versus laterální blok příčného svalu břišního pro otevřenou operaci abendektomie
Analgetický účinek blokády erector spinae versus laterální blokáda transversus abdominis u pacientů podstupujících otevřenou abendektomii: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Regionální technika podle randomizace bude podána po indukci celkové anestezie. Bolusy fentanylu 1 mcg/kg budou podány v případě nedostatečné analgezie. Nedostatečná analgezie je identifikována 20% zvýšením srdeční frekvence a/nebo systolického krevního tlaku oproti výchozímu měření.
Pooperační analgezie: pravidelný paracetamol 1 g/6 hodin (nejprve intravenózně, poté perorálně po obnovení perorálního příjmu) a 75 mg diklofenaku (nejprve intramuskulárně, poté perorálně po obnovení perorálního příjmu).
Pokud je číselná hodnotící škála (NRS) > 3, podává se intravenózní titrace 2 mg morfinu pomalu a opakuje se po 30 minutách, pokud bolest přetrvává.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Mostafa, MD
- Telefonní číslo: +201000365115
- E-mail: maha.mostafa@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- ahmed Shash, Professor
- Telefonní číslo: +201001033999
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- dospělí pacienti podstupující otevřenou apendektomii.
Kritéria vyloučení:
- American Society of Anesthesiologists - fyzický stav >III,
- alergie na kterékoli ze studijních léčiv,
- koagulopatie,
- lokální infekce,
- anamnéza chronické bolesti nebo pravidelného užívání opioidů;
- neschopnost porozumět Numerické hodnocení bolesti (NRS),
- těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina TAP
|
Pacientovi bude proveden TAP blok pomocí laterálního přístupu v poloze na zádech.
Po negativní aspiraci bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
|
Aktivní komparátor: ESP skupina
|
Pacienti obdrží ESP blok na úrovni příčného výběžku 10. hrudního obratle (T10) pomocí lineární ultrazvukové sondy s frekvencí 6-13 MHz.
Pod sval bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: od extubace do 24 hodin pooperačně
|
mg
|
od extubace do 24 hodin pooperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná hodnotící škála
Časové okno: AT 0.5, 2, 6, 12 a 24 hodin pooperačně.
|
stupnice 0-10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest"
|
AT 0.5, 2, 6, 12 a 24 hodin pooperačně.
|
|
kvalita zotavení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
hodnoceno pomocí Quality of recovery-15 (QOR-15); Skládá se z 15 položek hodnotících pět dimenzí zdraví: fyzický komfort, fyzická nezávislost, psychologická podpora, emocionální stav a bolest. Rozsah skóre: Každá položka je hodnocena na 11bodové číselné škále (0 až 10). Celkové skóre se pohybuje od 0 (velmi špatné zotavení) do 150 (vynikající zotavení). |
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-320-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok rovinných svalů vzpřimovačů páteře
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt