Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna versus Bloqueo del Plano Transverso Abdominal Lateral para Cirugía de Abendectomía Abierta
Efecto Analgésico del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna versus Bloqueo del Plano Transverso Abdominal Lateral en Pacientes Sometidos a Cirugía de Apendicectomía Abierta: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica regional según la aleatorización se administrará después de la inducción de la anestesia general. Se administrarán bolos de fentanilo de 1 mcg/kg en caso de analgesia inadecuada. La analgesia inadecuada se identifica por un aumento del 20% en la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial sistólica respecto a la medición basal.
Analgesia postoperatoria: paracetamol regular de 1 g/6 horas (por vía intravenosa al principio y luego por vía oral una vez que se reanuda la alimentación oral) y 75 mg de diclofenaco (por vía intramuscular al principio y luego por vía oral una vez que se reanude la alimentación oral).
Si la escala de calificación numérica (NRS) es > 3, se administra una titulación intravenosa de 2 mg de morfina lentamente, para repetirse después de 30 minutos si el dolor persiste.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Mostafa, MD
- Número de teléfono: +201000365115
- Correo electrónico: maha.mostafa@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ahmed Shash, Professor
- Número de teléfono: +201001033999
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a apendicectomía abierta.
Criterios de exclusión:
- estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos >III,
- alergia a cualquiera de los fármacos del estudio,
- coagulopatía
- infección local,
- antecedentes de dolor crónico o uso regular de opioides;
- incapacidad para comprender la Escala de Valoración Numérica (NRS),
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo toque
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El paciente recibirá un bloqueo TAP mediante el abordaje lateral en posición supina.
Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% tras una aspiración negativa.
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Comparador activo: Grupo ESP
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Los pacientes recibirán el bloqueo ESP a nivel del proceso transverso de la 10.ª vértebra torácica (T10) utilizando un transductor de ultrasonido lineal de 6-13 MHz.
Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% por debajo del músculo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: desde la extubación hasta 24 horas después de la operación
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mg
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desde la extubación hasta 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: A las 0.5, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
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una escala de 0 a 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
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A las 0.5, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
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calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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evaluado mediante la Calidad de la recuperación-15 (QOR-15); consta de 15 ítems que evalúan cinco dimensiones de la salud: confort físico, independencia física, apoyo psicológico, estado emocional y dolor. Rango de puntuación: Cada ítem se califica en una escala numérica de 11 puntos (0 a 10). La puntuación total varía de 0 (recuperación extremadamente deficiente) a 150 (recuperación excelente). |
24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-320-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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