埋伏智歯外科的抜歯後の第二臼歯遠心部における血小板リッチフィブリンが知覚過敏と歯周ポケットに及ぼす影響
" 下顎埋伏智歯抜歯術後の第二大臼歯遠心側における歯肉退縮と歯周ポケットに対するPlatelet Rich Fibrinの効果 "
埋伏第三大臼歯の外科的抜歯は、口腔顎顔面外科で最も一般的に行われる外科的処置です。 第三大臼歯手術後の直後の合併症は、疼痛、腫脹、開口障害であり、遅延性の術後合併症は、第二臼歯の遠心面における遠心骨喪失に起因するものが多く、これには歯周ポケット深度の増加に伴う持続性の知覚過敏、歯肉退縮、および歯根露出が含まれます。
創傷にPRF(血小板濃縮フィブリン)の凝血塊を適用すると、創傷血液凝固塊内の細胞比率に変化が生じ、血液細胞が血小板と成長因子に置き換わり、治癒の全段階を促進します。これにより、直後のおよび遅延性の術後合併症が改善されます。本研究の目的は、埋伏第三大臼歯の外科的抜歯後に、第二臼歯の遠心面における知覚過敏および歯周ポケットの治療において、PRF単独または血液凝固塊単独を使用した場合の臨床的転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
第二臼歯の遠心側にある埋伏第三大臼歯は、遠心側付着の喪失を引き起こし、歯間骨の劣化をもたらします。 これにより歯周ポケットが形成され、智歯周囲炎やさらなる感染を引き起こします。 第二臼歯と第三大臼歯の間に最小限の距離しかない場合、歯間骨の喪失は歯周病原性細菌の攻撃を引き起こします。 部分的に埋伏した第三大臼歯は、食物残渣と口腔衛生不良により、第二臼歯の遠心領域への細菌侵入の活発な原因となります。
PRFは、患者自身の血液から簡便かつ費用対効果の高い方法で得られる第二世代の自己血小板濃縮物です。 PRFには、不均一なフィブリン基質に埋め込まれた血小板、サイトカイン、白血球、循環幹細胞が含まれています。 PRFのこれらのユニークな要素は、治癒を促進する優れた生体材料となります。 サイトカイン(血管内皮増殖因子、形質転換増殖因子、上皮増殖因子、血小板由来増殖因子)の徐放性は、新血管形成と組織修復に重要な役割を果たす主要成分であり、この材料を有用なものとしています。
血小板リッチフィブリン(PRF)は、軟組織および硬組織の治癒を促進する可能性がありますが、知覚過敏や歯周ポケットの軽減における有効性に関するエビデンスは未だ確定的ではありません。 PRFの使用を評価したこれまでの研究では、矛盾する結果が報告されています。 抜歯窩にPRFを適用した場合、歯周ポケット深さの有意な減少と治癒の改善を示した研究がある一方で、PRFを併用しない外科的抜歯と比較してほとんど差がなかったとする研究もあります。 この不一致は、特に第二臼歯遠心側の歯周組織の健康に関連して、術後転帰におけるPRFの役割を明確にするためのさらなる調査の必要性を強調しています。 さらに、第三大臼歯抜歯におけるPRFに関する多くの既存研究は、サンプルサイズが小さいため、統計的検出力と結果の一般化可能性が制限されています。 結果の矛盾は、おそらくサンプルサイズが小さいことに起因するため、先行研究結果を検証し、より確定的なエビデンスを提供するためには、より大きなサンプルサイズでの研究が必要です。さらに、第三大臼歯抜歯後に患者がよく訴える術後知覚過敏に焦点を当てた研究が顕著に不足しています。 既存の文献は主に痛み、腫れ、歯周ポケット深さなどのパラメータを強調しており、PRFが知覚過敏に及ぼす影響はほとんど調査されていません。 これは、研究と患者中心の転帰における重要なギャップを示しています。
本研究では、より大きなサンプルサイズで第二臼歯遠心側の歯周ポケット深さ、臨床的付着喪失、知覚過敏を評価することにより、第三大臼歯手術におけるPRFの有効性をより統合的に評価することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MHayat
- 電話番号:+923420690087
- メール:uhayat722@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
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コンタクト:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- 電話番号:+92-42-9923144 +92-42-99231480
- メール:Info@aimc.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 両側に完全萌出した第二大臼歯を有する埋伏智歯(運用定義に基づく)。
- Pell and Gregory分類(付録B)におけるクラス2、レベルBの埋伏智歯で、近心傾斜または水平埋伏を有するもの。
- 第二大臼歯遠心側の歯周ポケット深さ>4mm、臨床的付着喪失>1mm。
- 年齢18~40歳、男女両方。
- インフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- 全身性疾患(例:管理不良の糖尿病、管理不良の高血圧、虚血性心疾患、出血性疾患、自己免疫疾患、免疫不全患者)。
- 両側いずれかの第二大臼歯が齲蝕または抜歯適応と判断されたもの。
- 標準化された抗菌薬療法プロトコルに使用するアモキシシリンにアレルギーがある場合。
- 未治療の歯周病状態。
- フォローアップ不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケースグループ
抜歯窩へのPRF留置
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下顎埋伏第3大臼歯の外科的抜歯後、抜歯窩にPRFを挿入します
他の名前:
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介入なし:対照群
PRFを使用しない外科的摘出
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さ
時間枠:登録から03か月後の治療終了まで
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歯周ポケット深さは、ウィリアムス歯周プローブを用いて、歯肉縁と歯周ポケット底との間の距離をミリメートル単位で測定します。
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登録から03か月後の治療終了まで
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感度
時間枠:登録から治療終了(03ヶ月時点)まで
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痛み刺激、すなわち、特徴的に短時間の触覚刺激によって誘発される患者の反応は、数値スケール(0から10、0は最小/感度なし、10は最悪)を用いて、セメント・エナメル境の第二臼歯遠心面をデンタルエクスプローラーで引っかくという触覚方法によって測定されます。
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登録から治療終了(03ヶ月時点)まで
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臨床的付着喪失
時間枠:登録から03か月時点の治療終了まで
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臨床的アタッチメントロスは、ウィリアムス歯周プローブにより、第二臼歯のセメントエナメル境から歯周ポケット底までの距離をミリメートル単位で測定します。
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登録から03か月時点の治療終了まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Tadić, A., Bajkin, B., Mijatov, I., Mirnić, J., Vukoje, K., Sokač, M. And Vukelić, D., 2023. Influence of L-PRF topical application on bone tissue healing after surgical extraction of impacted mandibular third molars: A randomized split-mouth clinical study. Applied Sciences, 13, 4823.
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- Abad CE, Sanz-Sanchez I, Serrano V, Sanz Esporrin J, Sanz-Martin I, Sanz M. Efficacy of the application of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) on alveolar ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Jun;25(3):592-604. doi: 10.1111/cid.13208. Epub 2023 Apr 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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