Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van plaatjesrijk fibrine op gevoeligheid en parodontale pockets distaal van de tweede molaar na chirurgische extractie van een geïmpacteerde derde molaar

11 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

" Het Effect van Platelet Rich Fibrine op Gevoeligheid en Parodontale Pockets Distaal van de Tweede Molaar Na Chirurgische Extractie van Geïmpacteerde Derde Molaar "

Chirurgische extractie van geïmpacteerde derde molaar is de meest uitgevoerde chirurgische ingreep in de mond- en kaakchirurgie. De directe postoperatieve complicaties na 3e molaar chirurgie zijn pijn, zwelling en trismus, terwijl vertraagde postoperatieve complicaties meestal worden gezien op het distale oppervlak van de tweede molaar als gevolg van distaal botverlies, waaronder langdurige gevoeligheid door toegenomen parodontale pocketdiepte, gingivale recessie en blootstelling van de wortel.

Wanneer PRF-clot in de wond wordt aangebracht, veroorzaakt het veranderingen in de cellulaire verhoudingen in het wondbloedstolsel, wat leidt tot vervanging van bloedcellen door bloedplaatjes en groeifactoren die alle fasen van genezing stimuleren, wat de directe en vertraagde postoperatieve complicaties zal verbeteren. Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te vergelijken bij de behandeling van gevoeligheid en parodontale pockets aan de distale zijde van de tweede molaar na chirurgische extractie van geïmpacteerde derde molaar met behulp van PRF of alleen bloedstolsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geïmpacteerde derde molaren distaal van de tweede molaar zijn de oorzaak van distaal verlies van aanhechting die leidt tot degradatie van het interdentale bot. Dit veroorzaakt de vorming van een parodontale pocket die leidt tot pericoronitis en verdere infectie. Als er minimale of geen afstand is tussen de tweede en derde molaar, leidt het verlies van interdentaal bot tot periodonto-pathogene bacteriële agressie. Gedeeltelijk geïmpacteerde derde molaren zijn de actieve bron van bacteriële toegang tot het distale gebied van de tweede molaar vanwege voedselretentie en slechte mondhygiëne.

PRF is de tweede generatie autoloog plaatjesconcentraat dat op een eenvoudige en kosteneffectieve manier wordt verkregen uit het eigen bloed van de patiënt. PRF bevat bloedplaatjes, cytokinen, leukocyten en circulerende stamcellen die zijn ingebed in een heterogene fibrine matrix. Deze unieke elementen in PRF maken het een goed biomateriaal dat genezing verbetert. De langzame afgifte van cytokinen - vasculaire endotheelgroeifactor, transformerende groeifactor, epidermale groeifactor en plaatjesafgeleide groeifactor - zijn de belangrijkste componenten die een belangrijke rol spelen in neo-angiogenese en weefselherstel, waardoor dit specifieke materiaal nuttig is.

Platelet-Rich Fibrin (PRF) heeft het potentieel om zachte en harde weefselgenezing te verbeteren. Het bewijs rond de effectiviteit ervan bij het verminderen van gevoeligheid en parodontale pockets blijft echter niet overtuigend. Eerdere studies die het gebruik van PRF evalueerden, hebben tegenstrijdige resultaten gerapporteerd. Terwijl sommigen een significante vermindering van de parodontale pocketdiepte en verbeterde genezing hebben aangetoond wanneer PRF wordt toegepast op de extractie-alveole, hebben anderen weinig tot geen verschil gevonden in vergelijking met chirurgische extractie zonder PRF-plaatsing. Deze inconsistentie benadrukt de noodzaak van verder onderzoek om de rol van PRF in postoperatieve resultaten te verduidelijken, met name in relatie tot de parodontale gezondheid distaal van de tweede molaar. Bovendien worden veel van de beschikbare studies over PRF bij derde molaar-extractie beperkt door kleine steekproefgroottes, wat de statistische kracht en generaliseerbaarheid van hun bevindingen vermindert. Tegenstrijdigheid in hun resultaten is hoogstwaarschijnlijk te wijten aan de kleine steekproefomvang. Daarom is een studie met een grotere steekproefomvang nodig om eerdere resultaten te valideren en meer overtuigend bewijs te leveren. Bovendien is er een opmerkelijk gebrek aan onderzoek dat zich richt op postoperatieve tandgevoeligheid, wat een veelvoorkomende klacht van patiënten is na derde molaar-extractie. Bestaande literatuur heeft voornamelijk parameters benadrukt zoals pijn, zwelling en parodontale pocketdiepte, terwijl het effect van PRF op gevoeligheid grotendeels onontgonnen blijft. Dit vertegenwoordigt een aanzienlijke kloof in onderzoek en patiëntgerichte uitkomsten.

Door parodontale pocketdiepte, klinisch verlies van aanhechting en gevoeligheid distaal van de tweede molaar te beoordelen met een grotere steekproefomvang, beoogt deze studie een meer geïntegreerde evaluatie te bieden van de effectiviteit van PRF bij derde molaar-chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Contact:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Telefoonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-mail: Info@aimc.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïmpacteerde derde molaar (volgens operationele definitie) met volledig doorgebroken tweede molaren bilateraal.
  • Geïmpacteerde derde molaar met Klasse 2 en Niveau B volgens de classificatie van Pell en Gregory (Bijlage B) met mesioangulaire of horizontale impactie-angulatie
  • Parodontale pocketdiepte > 4mm en klinisch aanhechtingsverlies > 1mm aan distale zijde van tweede molaar
  • Leeftijd 18-40 jaar, beide geslachten.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Enige systemische ziekte zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie, ischemische hartziekte, bloedingsstoornissen, auto-immuunziekten of geïmmunocompromitteerde patiënten
  • Gecarieerde of voor extractie aanbevolen tweede molaren aan weerszijden.
  • Allergisch voor Amoxicilline om antibioticatherapieprotocol te standaardiseren.
  • Ongetreerde parodontale conditie.
  • Onvermogen tot follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casusgroep
PRF-plaatsing in extractiekoker
Na chirurgische extractie van een geïmpacteerde mandibulaire 3e molaar zal PRF in de extractiealveole worden geplaatst
Andere namen:
  • PRF
Geen tussenkomst: Controlegroep
Chirurgische extractie zonder gebruik van PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periodontale Pocketdiepte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling op 03 maanden
De parodontale pocketdiepte wordt gemeten als de afstand tussen de gingivale rand en de basis van de parodontale pocket in millimeters met behulp van een Williams parodontale sonde.
Van inschrijving tot einde behandeling op 03 maanden
Gevoeligheid
Tijdsspanne: van inschrijving tot einde van de behandeling na 03 maanden
De respons van de patiënt opgewekt door een pijnlijke stimulus, d.w.z. een tactiele stimulus die kenmerkend van korte duur is, wordt gemeten met de tactiele methode, d.w.z. het krabben van het distale oppervlak van de tweede molaar op de cemento-enamel junction met een tandheelkundige explorer op een numerieke schaal met waarden van 0 tot 10, waarbij 0 de minste/geen gevoeligheid is en 10 de ergste.
van inschrijving tot einde van de behandeling na 03 maanden
Klinisch aanhechtingsverlies
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling na 03 maanden
Klinisch aanhechtingsverlies wordt gemeten als de afstand tussen de cemento-glazuurgrenzen van de tweede molaar tot de basis van de parodontale pocket in millimeters met een williams parodontale sonde
Van inschrijving tot einde behandeling na 03 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren