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L'Effetto del Fibrina Ricca di Piastrine sulla Sensibilità e sulle Tasche Parodontali Distali al Secondo Molare Dopo l'Estrazione Chirurgica del Terzo Molare Incluso

11 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

"L'Effetto del Fibrina Ricca di Piastrine sulla Sensibilità e sulle Tasche Parodontali Distali al Secondo Molare Dopo l'Estrazione Chirurgica del Terzo Molare Incluso"

L'estrazione chirurgica del terzo molare incluso è la procedura chirurgica più comune eseguita in chirurgia orale e maxillo-facciale. Le complicanze postoperatorie immediate dopo l'intervento del terzo molare sono dolore, gonfiore e trisma, mentre le complicanze postoperatorie ritardate si osservano principalmente sulla superficie distale del secondo molare a causa della perdita ossea distale, che include sensibilità prolungata dovuta all'aumento della profondità della tasca parodontale, recessione gengivale ed esposizione della radice.

Quando il coagulo di PRF viene inserito nella ferita, provoca alterazioni dei rapporti cellulari nel coagulo di sangue della ferita, portando alla sostituzione delle cellule del sangue con piastrine e fattori di crescita che stimolano tutte le fasi della guarigione, migliorando così le complicanze postoperatorie immediate e ritardate. Lo scopo del presente studio è confrontare gli esiti clinici nel trattamento della sensibilità e delle tasche parodontali nell'aspetto distale del secondo molare dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare incluso utilizzando PRF o solo il coagulo di sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I terzi molari inclusi distalmente al secondo molare sono la causa della perdita di attacco distale che porta al degrado dell'osso interdentale. Ciò provoca la formazione di tasche parodontali che portano a pericoronite e ulteriori infezioni. Se c'è una distanza minima o nulla tra il secondo e il terzo molare, la perdita dell'osso interdentale porta all'aggressione batterica patogena parodontale. I terzi molari parzialmente inclusi sono la fonte attiva dell'ingresso batterico nell'area distale del secondo molare a causa della ritenzione di cibo e della scarsa igiene orale.

Il PRF è il concentrato piastrinico autologo di seconda generazione che si ottiene dal sangue del paziente in modo semplice ed economico. Il PRF contiene piastrine, citochine, leucociti e cellule staminali circolanti incorporate in una matrice di fibrina eterogenea. Questi elementi unici nel PRF lo rendono un buon biomateriale che migliora la guarigione. Il rilascio lento di citochine - fattore di crescita endoteliale vascolare, fattore di crescita trasformante, fattore di crescita epidermico e fattore di crescita derivato dalle piastrine - sono i componenti principali che svolgono un ruolo importante nella neo-angiogenesi e nella riparazione tissutale, rendendo questo materiale particolarmente utile.

Il Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) ha il potenziale per migliorare la guarigione dei tessuti molli e duri. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia nella riduzione della sensibilità e delle tasche parodontali rimangono inconcludenti. Studi precedenti che valutavano l'uso del PRF hanno riportato risultati contraddittori. Mentre alcuni hanno dimostrato una significativa riduzione della profondità della tasca parodontale e una guarigione migliorata quando il PRF viene applicato all'alveolo estrattivo, altri hanno riscontrato poca o nessuna differenza rispetto all'estrazione chirurgica senza posizionamento di PRF. Questa incoerenza evidenzia la necessità di ulteriori indagini per chiarire il ruolo del PRF negli esiti postoperatori, in particolare in relazione alla salute parodontale distale al secondo molare. Inoltre, molti degli studi disponibili sul PRF nell'estrazione del terzo molare sono limitati da piccole dimensioni del campione, il che riduce la potenza statistica e la generalizzabilità dei loro risultati. Le contraddizioni nei loro risultati sono probabilmente dovute alle piccole dimensioni del campione. Pertanto, è necessario uno studio con un campione più ampio per convalidare i risultati precedenti e offrire prove più conclusive. Inoltre, si nota una significativa mancanza di ricerca focalizzata sulla sensibilità dentale postoperatoria, che è un reclamo comune dei pazienti dopo l'estrazione del terzo molare. La letteratura esistente ha enfatizzato prevalentemente parametri come dolore, gonfiore e profondità della tasca parodontale, mentre l'effetto del PRF sulla sensibilità rimane in gran parte inesplorato. Ciò rappresenta un divario significativo nella ricerca e negli esiti centrati sul paziente.

Valutando la profondità della tasca parodontale, la perdita di attacco clinico e la sensibilità distale al secondo molare con un campione più ampio, questo studio mira a offrire una valutazione più integrata dell'efficacia del PRF nella chirurgia del terzo molare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Contatto:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Numero di telefono: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • Email: Info@aimc.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Terzo molare incluso (come da Definizione Operativa) con secondi molari completamente erotti bilateralmente.
  • Terzo molare incluso di Classe 2 e Livello B secondo la classificazione di Pell e Gregory (Allegato B) con angolazione mesioangolare o orizzontale dell'inclusione
  • Profondità della tasca parodontale > 4mm e Perdita di attacco clinico > 1mm sul lato distale del secondo molare
  • Età 18-40 anni, entrambi i sessi.
  • Pazienti che forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica, ad esempio Diabete mellito non controllato, Ipertensione non controllata, Cardiopatia ischemica, disturbi emorragici, Malattie autoimmuni o pazienti immunocompromessi
  • Secondi molari cariati o raccomandati per l'estrazione su entrambi i lati.
  • Allergici all'Amoxicillina per standardizzare il protocollo di terapia antibiotica.
  • Condizione parodontale non trattata.
  • Incapacità di seguire il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Caso
Posizionamento PRF nell'alveolo di estrazione
Dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, il PRF verrà posizionato nell'alveolo estrattivo
Altri nomi:
  • PRF
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Estrazione chirurgica senza l'utilizzo di PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della Tasca Parodontale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 03 mesi
La profondità della tasca parodontale sarà misurata come distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale in millimetri mediante la sonda parodontale di Williams.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 03 mesi
Sensibilità
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
La risposta del paziente evocata da uno stimolo doloroso, ad esempio uno stimolo tattile che è tipicamente di breve durata, sarà misurata con il metodo tattile, ovvero grattando la superficie distale del secondo molare a livello della giunzione cemento-smalto con un esploratore dentale su una scala numerica con valori da 0 a 10, dove 0 rappresenta la minore/nessuna sensibilità e 10 la peggiore.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
Perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
La perdita di attacco clinico sarà misurata come distanza tra la giunzione cemento-smalto del secondo molare e la base della tasca parodontale in millimetri utilizzando la sonda parodontale di Williams
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine

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