- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07351279
L'Effetto del Fibrina Ricca di Piastrine sulla Sensibilità e sulle Tasche Parodontali Distali al Secondo Molare Dopo l'Estrazione Chirurgica del Terzo Molare Incluso
"L'Effetto del Fibrina Ricca di Piastrine sulla Sensibilità e sulle Tasche Parodontali Distali al Secondo Molare Dopo l'Estrazione Chirurgica del Terzo Molare Incluso"
L'estrazione chirurgica del terzo molare incluso è la procedura chirurgica più comune eseguita in chirurgia orale e maxillo-facciale. Le complicanze postoperatorie immediate dopo l'intervento del terzo molare sono dolore, gonfiore e trisma, mentre le complicanze postoperatorie ritardate si osservano principalmente sulla superficie distale del secondo molare a causa della perdita ossea distale, che include sensibilità prolungata dovuta all'aumento della profondità della tasca parodontale, recessione gengivale ed esposizione della radice.
Quando il coagulo di PRF viene inserito nella ferita, provoca alterazioni dei rapporti cellulari nel coagulo di sangue della ferita, portando alla sostituzione delle cellule del sangue con piastrine e fattori di crescita che stimolano tutte le fasi della guarigione, migliorando così le complicanze postoperatorie immediate e ritardate. Lo scopo del presente studio è confrontare gli esiti clinici nel trattamento della sensibilità e delle tasche parodontali nell'aspetto distale del secondo molare dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare incluso utilizzando PRF o solo il coagulo di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I terzi molari inclusi distalmente al secondo molare sono la causa della perdita di attacco distale che porta al degrado dell'osso interdentale. Ciò provoca la formazione di tasche parodontali che portano a pericoronite e ulteriori infezioni. Se c'è una distanza minima o nulla tra il secondo e il terzo molare, la perdita dell'osso interdentale porta all'aggressione batterica patogena parodontale. I terzi molari parzialmente inclusi sono la fonte attiva dell'ingresso batterico nell'area distale del secondo molare a causa della ritenzione di cibo e della scarsa igiene orale.
Il PRF è il concentrato piastrinico autologo di seconda generazione che si ottiene dal sangue del paziente in modo semplice ed economico. Il PRF contiene piastrine, citochine, leucociti e cellule staminali circolanti incorporate in una matrice di fibrina eterogenea. Questi elementi unici nel PRF lo rendono un buon biomateriale che migliora la guarigione. Il rilascio lento di citochine - fattore di crescita endoteliale vascolare, fattore di crescita trasformante, fattore di crescita epidermico e fattore di crescita derivato dalle piastrine - sono i componenti principali che svolgono un ruolo importante nella neo-angiogenesi e nella riparazione tissutale, rendendo questo materiale particolarmente utile.
Il Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) ha il potenziale per migliorare la guarigione dei tessuti molli e duri. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia nella riduzione della sensibilità e delle tasche parodontali rimangono inconcludenti. Studi precedenti che valutavano l'uso del PRF hanno riportato risultati contraddittori. Mentre alcuni hanno dimostrato una significativa riduzione della profondità della tasca parodontale e una guarigione migliorata quando il PRF viene applicato all'alveolo estrattivo, altri hanno riscontrato poca o nessuna differenza rispetto all'estrazione chirurgica senza posizionamento di PRF. Questa incoerenza evidenzia la necessità di ulteriori indagini per chiarire il ruolo del PRF negli esiti postoperatori, in particolare in relazione alla salute parodontale distale al secondo molare. Inoltre, molti degli studi disponibili sul PRF nell'estrazione del terzo molare sono limitati da piccole dimensioni del campione, il che riduce la potenza statistica e la generalizzabilità dei loro risultati. Le contraddizioni nei loro risultati sono probabilmente dovute alle piccole dimensioni del campione. Pertanto, è necessario uno studio con un campione più ampio per convalidare i risultati precedenti e offrire prove più conclusive. Inoltre, si nota una significativa mancanza di ricerca focalizzata sulla sensibilità dentale postoperatoria, che è un reclamo comune dei pazienti dopo l'estrazione del terzo molare. La letteratura esistente ha enfatizzato prevalentemente parametri come dolore, gonfiore e profondità della tasca parodontale, mentre l'effetto del PRF sulla sensibilità rimane in gran parte inesplorato. Ciò rappresenta un divario significativo nella ricerca e negli esiti centrati sul paziente.
Valutando la profondità della tasca parodontale, la perdita di attacco clinico e la sensibilità distale al secondo molare con un campione più ampio, questo studio mira a offrire una valutazione più integrata dell'efficacia del PRF nella chirurgia del terzo molare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MHayat
- Numero di telefono: +923420690087
- Email: uhayat722@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Contatto:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Numero di telefono: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- Email: Info@aimc.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Terzo molare incluso (come da Definizione Operativa) con secondi molari completamente erotti bilateralmente.
- Terzo molare incluso di Classe 2 e Livello B secondo la classificazione di Pell e Gregory (Allegato B) con angolazione mesioangolare o orizzontale dell'inclusione
- Profondità della tasca parodontale > 4mm e Perdita di attacco clinico > 1mm sul lato distale del secondo molare
- Età 18-40 anni, entrambi i sessi.
- Pazienti che forniscono il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica, ad esempio Diabete mellito non controllato, Ipertensione non controllata, Cardiopatia ischemica, disturbi emorragici, Malattie autoimmuni o pazienti immunocompromessi
- Secondi molari cariati o raccomandati per l'estrazione su entrambi i lati.
- Allergici all'Amoxicillina per standardizzare il protocollo di terapia antibiotica.
- Condizione parodontale non trattata.
- Incapacità di seguire il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Caso
Posizionamento PRF nell'alveolo di estrazione
|
Dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, il PRF verrà posizionato nell'alveolo estrattivo
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Estrazione chirurgica senza l'utilizzo di PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della Tasca Parodontale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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La profondità della tasca parodontale sarà misurata come distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale in millimetri mediante la sonda parodontale di Williams.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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Sensibilità
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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La risposta del paziente evocata da uno stimolo doloroso, ad esempio uno stimolo tattile che è tipicamente di breve durata, sarà misurata con il metodo tattile, ovvero grattando la superficie distale del secondo molare a livello della giunzione cemento-smalto con un esploratore dentale su una scala numerica con valori da 0 a 10, dove 0 rappresenta la minore/nessuna sensibilità e 10 la peggiore.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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Perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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La perdita di attacco clinico sarà misurata come distanza tra la giunzione cemento-smalto del secondo molare e la base della tasca parodontale in millimetri utilizzando la sonda parodontale di Williams
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 03 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
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