Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Platelet Rich Fibrin på følsomhet og periodontal lommer distal til andre molar etter kirurgisk ekstraksjon av impakted tredje molar

11. januar 2026 oppdatert av: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

" Effekten av Platelet Rich Fibrin på følsomhet og parodontale lommer distal til andre molar etter kirurgisk ekstraksjon av impakted tredje molar "

Kirurgisk ekstraksjon av impaktede tredje molarer er den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres i oral og maksillofacial kirurgi.
De umiddelbare postoperative komplikasjonene etter tredje molar-kirurgi er smerte, hevelse og trismus, mens forsinkede postoperative komplikasjoner for det meste sees på den distale overflaten av den andre molaren på grunn av distalt beintap, som inkluderer langvarig følsomhet på grunn av økt periodontal lommedybde, gingival retraksjon og rotfremskyvning.

Når PRF-klumpen plasseres i såret, forårsaker den endringer i de cellulære forholdene i sårblodklumpen, noe som fører til erstatning av blodceller med blodplater og vekstfaktorer som stimulerer alle faser av helingen. Dette vil forbedre både de umiddelbare og forsinkede postoperative komplikasjonene. Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene i behandlingen av følsomhet og periodontal lommer på den distale siden av den andre molaren etter kirurgisk ekstraksjon av impaktede tredje molarer ved bruk av PRF eller blodklump alene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvirkede visdomstenner distal for den andre molaren er årsaken til distal festetap som fører til nedbrytning av den interdentale beinmassen. Dette forårsaker dannelse av periodontal lomme som fører til pericoronitt og videre infeksjon. Hvis det er minimalt eller ingen avstand mellom den andre og tredje molaren, fører tapet av interdental beinmasse til periodonto-patogen bakteriell aggresjon. Delvis påvirkede visdomstenner er den aktive kilden til bakterieinntrengning i det distale området av den andre molaren på grunn av matretensjon og dårlig munnhygiene.

PRF er den andre generasjonens autologe plateletkonsentrat som oppnås fra pasientens eget blod på en enkel og kostnadseffektiv måte. PRF inneholder blodplater, cytokiner, leukocytter og sirkulerende stamceller som er innebygd i en heterogen fibrinnatrix. Disse unike elementene i PRF gjør det til et godt biomateriale som forbedrer helbredelse. Den langsomme frigjøringen av cytokiner - vaskulær endotelial vekstfaktor, transformerende vekstfaktor, epidermal vekstfaktor og platelet-avledet vekstfaktor - er hovedkomponentene som spiller en viktig rolle i neoangiogenese og vevsreparasjon, noe som gjør dette spesielle materialet nyttig.

Platelet-Rich Fibrin (PRF) har potensial til å forbedre bløt- og hardvevshelbredelse. Imidlertid forblir bevisene rundt dens effektivitet i reduksjon av følsomhet og periodontal lommer uavklart. Tidligere studier som evaluerer bruken av PRF har rapportert motstridende resultater. Mens noen har demonstrert en betydelig reduksjon i periodontal lommedybde og forbedret helbredelse når PRF påføres ekstraksjonshulen, har andre funnet liten til ingen forskjell sammenlignet med kirurgisk ekstraksjon uten PRF-plassering. Denne inkonsistensen understreker behovet for videre undersøkelser for å klargjøre PRFs rolle i postoperative resultater, spesielt i forhold til periodontal helse distal for den andre molaren. I tillegg er mange av de tilgjengelige studiene om PRF i visdomstannekstraksjon begrenset av små utvalgsstørrelser som reduserer den statistiske styrken og generaliserbarheten av deres funn. Motstrid i deres resultater skyldes mest sannsynlig liten utvalgsstørrelse. Derfor kreves en studie med større utvalgsstørrelse for å validere tidligere resultater og tilby mer avgjørende bevis. Videre er det en merkbar mangel på forskning som fokuserer på postoperativ tannfølsomhet, som er en vanlig pasientklage etter visdomstannekstraksjon. Eksisterende litteratur har hovedsakelig vektlagt parametere som smerte, hevelse og periodontal lommedybde, mens effekten av PRF på følsomhet forblir stort sett uutforsket. Dette representerer et betydelig gap i forskning og pasientsentrerte resultater.

Ved å vurdere periodontal lommedybde, klinisk festetap og følsomhet distal for den andre molaren med større utvalgsstørrelse, har denne studien som mål å tilby en mer integrert evaluering av PRFs effektivitet i visdomstannkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Telefonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-post: Info@aimc.edu.pk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Impakt tredje molar (i henhold til operasjonell definisjon) med fullstendig frembrutte andre molarer bilateral.
  • Impakt tredje molar med klasse 2 og nivå B i henhold til Pell og Gregorys klassifisering (vedlegg B) med mesioangulær eller horisontal impaksjonsvinkel
  • Periodontal lommedybde > 4 mm og klinisk festetap > 1 mm på distalsiden av andre molar
  • Alder 18-40 år, begge kjønn.
  • Pasienter som gir informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom f.eks. Ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, blødningsforstyrrelser, autoimmun sykdom eller immunsvekkede pasienter
  • Kariøse eller anbefalt for ekstraksjon andre molarer på begge sider.
  • Allergisk mot Amoxicillin for å standardisere antibiotikaterapiprotokoll.
  • Ubehandlet periodontal tilstand.
  • Manglende evne til oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilfellegruppe
PRF-plassering i ekstraksjonshullet
Etter kirurgisk ekstraksjon av impaktiert mandibulær 3. molar vil PRF plasseres i ekstraksjonshulen
Andre navn:
  • PRF
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kirurgisk ekstraksjon uten bruk av PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 03 måneder
Periodontal lommedybde vil bli målt som en avstand mellom gingivamargen og bunnen av den periodontale lommen i millimeter med Williams periodontalprobe.
Fra registrering til behandlingsslutt ved 03 måneder
Sensitivitet
Tidsramme: fra innmelding til behandlingens slutt ved 03 måneder
Pasientrespons fremkalt av smertefull stimulus, dvs. taktil stimulus som er karakteristisk av kort varighet, vil bli målt ved taktil metode, dvs. ved å skrape den distale overflaten av andre molar ved sement-emalje-grensen med tannlegeredskap på numerisk skala med verdier fra 0 til 10, der 0 er minst/ingen følsomhet og 10 er verst
fra innmelding til behandlingens slutt ved 03 måneder
Klinisk tilknytningsforlust
Tidsramme: Fra rekruttering til behandlingsslutt etter 03 måneder
Klinisk tilkoblingstap vil bli målt som en avstand mellom sement-emalje-overgangen på andre molar og bunnen av den periodontale lommen i millimeter med en williams periodontalsonde
Fra rekruttering til behandlingsslutt etter 03 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere