- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07351279
Die Wirkung von plättchenreichem Fibrin auf Empfindlichkeit und parodontale Taschen distal des zweiten Molaren nach chirurgischer Extraktion des retinierten dritten Molaren
" Der Effekt von plättchenreichem Fibrin auf die Empfindlichkeit und parodontale Taschen distal des zweiten Molaren nach chirurgischer Entfernung des impaktierten dritten Molaren "
Die chirurgische Extraktion des retinierten dritten Molaren ist der häufigste chirurgische Eingriff in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Die unmittelbaren postoperativen Komplikationen nach der Weisheitszahnentfernung sind Schmerzen, Schwellungen und Trismus, während verzögerte postoperative Komplikationen meist an der distalen Oberfläche des zweiten Molaren aufgrund von distalem Knochenverlust auftreten, darunter verlängerte Empfindlichkeit aufgrund erhöhter parodontaler Taschentiefe, Zahnfleischrückgang und Wurzelexposition.
Wenn ein PRF-Gerinnsel in die Wunde gegeben wird, verändert es die zellulären Verhältnisse im Wundblutgerinnsel, was zum Ersatz von Blutzellen durch Blutplättchen und Wachstumsfaktoren führt, die alle Heilungsphasen stimulieren. Dies verbessert die unmittelbaren und verzögerten postoperativen Komplikationen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die klinischen Ergebnisse bei der Behandlung von Empfindlichkeit und parodontalen Taschen an der distalen Seite des zweiten Molaren nach chirurgischer Extraktion des retinierten dritten Molaren unter Verwendung von PRF oder nur Blutgerinnsel zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Impaktierte dritte Molaren distal des zweiten Molaren sind die Ursache für den distalen Attachmentverlust, der zur Degradation des interdentalen Knochens führt. Dies verursacht die Bildung einer parodontalen Tasche, die zu Perikoronitis und weiterer Infektion führt. Wenn es einen minimalen oder keinen Abstand zwischen dem zweiten und dritten Molaren gibt, führt der Verlust des interdentalen Knochens zu parodontopathogener bakterieller Aggression. Teilweise impaktierte dritte Molaren sind die aktive Quelle für das Eindringen von Bakterien in den distalen Bereich des zweiten Molaren aufgrund von Nahrungsretention und schlechter Mundhygiene.
PRF ist die zweite Generation autologer Plättchenkonzentrate, die auf einfache und kostengünstige Weise aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen werden. PRF enthält Thrombozyten, Zytokine, Leukozyten und zirkulierende Stammzellen, die in einer heterogenen Fibrinmatrix eingebettet sind. Diese einzigartigen Elemente in PRF machen es zu einem guten Biomaterial, das die Heilung verbessert. Die langsame Freisetzung von Zytokinen - vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, transformierender Wachstumsfaktor, epidermaler Wachstumsfaktor und plättchenabgeleiteter Wachstumsfaktor - sind die Hauptkomponenten, die eine wichtige Rolle bei der Neoangiogenese und Gewebereparatur spielen, was dieses spezielle Material nützlich macht.
Plättchenreiches Fibrin (PRF) hat das Potenzial, die Heilung von Weich- und Hartgewebe zu verbessern. Die Evidenz bezüglich seiner Wirksamkeit bei der Verringerung von Empfindlichkeit und parodontalen Taschen bleibt jedoch unschlüssig. Frühere Studien, die den Einsatz von PRF bewerteten, haben widersprüchliche Ergebnisse berichtet. Während einige eine signifikante Verringerung der parodontalen Taschentiefe und verbesserte Heilung gezeigt haben, wenn PRF auf die Extraktionsalveole aufgetragen wurde, haben andere wenig bis keinen Unterschied im Vergleich zur chirurgischen Extraktion ohne PRF-Platzierung festgestellt. Diese Inkonsistenz unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Untersuchungen, um die Rolle von PRF bei postoperativen Ergebnissen zu klären, insbesondere in Bezug auf die parodontale Gesundheit distal des zweiten Molaren. Darüber hinaus sind viele der verfügbaren Studien zu PRF bei der Extraktion dritter Molaren durch kleine Stichprobengrößen begrenzt, was die statistische Aussagekraft und Verallgemeinerbarkeit ihrer Ergebnisse verringert. Die Widersprüchlichkeit in ihren Ergebnissen ist höchstwahrscheinlich auf die kleine Stichprobengröße zurückzuführen. Daher ist eine Studie mit größerer Stichprobengröße erforderlich, um frühere Ergebnisse zu validieren und schlüssigere Beweise zu liefern. Darüber hinaus fehlt es auffallend an Forschung, die sich auf postoperative Zahnempfindlichkeit konzentriert, eine häufige Beschwerde von Patienten nach der Extraktion dritter Molaren. Die bestehende Literatur hat hauptsächlich Parameter wie Schmerz, Schwellung und parodontale Taschentiefe betont, während die Wirkung von PRF auf die Empfindlichkeit weitgehend unerforscht bleibt. Dies stellt eine bedeutende Lücke in der Forschung und patientenzentrierten Ergebnissen dar.
Durch die Bewertung der parodontalen Taschentiefe, des klinischen Attachmentverlusts und der Empfindlichkeit distal des zweiten Molaren mit einer größeren Stichprobengröße zielt diese Studie darauf ab, eine integriertere Bewertung der Wirksamkeit von PRF bei der Chirurgie dritter Molaren zu bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MHayat
- Telefonnummer: +923420690087
- E-Mail: uhayat722@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Telefonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- E-Mail: Info@aimc.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Retinierter dritter Molar (gemäß operativer Definition) mit beidseitig vollständig durchgebrochenen zweiten Molaren.
- Retinierter dritter Molar der Klasse 2 und Stufe B nach der Pell-und-Gregory-Klassifikation (Anlage B) mit mesioangularer oder horizontaler Impaktionswinkelung.
- Parodontale Taschentiefe > 4 mm und klinischer Attachmentverlust > 1 mm an der distalen Seite des zweiten Molaren.
- Alter 18–40 Jahre, beide Geschlechter.
- Patienten, die eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Jede systemische Erkrankung, z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, unkontrollierte Hypertonie, ischämische Herzerkrankung, Blutungsstörungen, Autoimmunerkrankungen oder immungeschwächte Patienten.
- Kariöse oder zur Extraktion empfohlene zweite Molaren auf einer der beiden Seiten.
- Allergie gegen Amoxicillin zur Standardisierung des Antibiotikatherapieprotokolls.
- Unbehandelter Parodontalzustand.
- Unfähigkeit zur Nachuntersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallgruppe
PRF-Platzierung in Extraktionsalveole
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Nach der chirurgischen Extraktion des retinierten unteren dritten Molaren wird PRF in die Extraktionsalveole eingebracht
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Chirurgische Extraktion ohne Verwendung von PRF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Die parodontale Taschentiefe wird als Abstand zwischen dem Gingivarand und der Basis der parodontalen Tasche in Millimetern mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Die Reaktion des Patienten auf einen schmerzhaften Reiz, d. h. einen taktilen Reiz, der typischerweise von kurzer Dauer ist, wird mit der taktilen Methode gemessen, d. h. durch Kratzen der distalen Oberfläche des zweiten Molaren an der Schmelz-Zement-Grenze mit einer zahnärztlichen Sonde auf einer numerischen Skala mit Werten von 0 bis 10, wobei 0 die geringste/keine Empfindlichkeit und 10 die schlimmste darstellt.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Der klinische Attachmentverlust wird als Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze des zweiten Molaren und der Basis der parodontalen Tasche in Millimetern mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 03 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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