- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351279
O Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas na Sensibilidade e nas Bolsas Periodontais Distais ao Segundo Molar Após a Extração Cirúrgica do Terceiro Molar Incluso
" O Efeito do Fibrina Rica em Plaquetas na Sensibilidade e Bolsas Periodontais Distais ao Segundo Molar Após a Extração Cirúrgica do Terceiro Molar Incluso "
A extração cirúrgica do terceiro molar impactado é o procedimento cirúrgico mais comum realizado em cirurgia oral e maxilofacial. As complicações pós-operatórias imediatas após a cirurgia do 3º molar são dor, inchaço e trismo, enquanto as complicações pós-operatórias tardias são observadas principalmente na superfície distal do segundo molar devido à perda óssea distal, que inclui sensibilidade prolongada devido ao aumento da profundidade da bolsa periodontal, recessão gengival e exposição radicular.
Quando o coágulo de PRF é colocado na ferida, provoca alterações nas proporções celulares no coágulo sanguíneo da ferida, levando à substituição das células sanguíneas por plaquetas e fatores de crescimento que estimulam todas as fases da cicatrização, o que melhorará as complicações pós-operatórias imediatas e tardias. O objetivo do presente estudo é comparar os resultados clínicos no tratamento da sensibilidade e das bolsas periodontais no aspecto distal do segundo molar após a extração cirúrgica do terceiro molar impactado utilizando PRF ou apenas coágulo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terceiros molares impactados distalmente ao segundo molar são a causa da perda de inserção distal que leva à degradação do osso interdental. Isso causa a formação de bolsa periodontal que leva a pericoronite e mais infeção. Se houver distância mínima ou nenhuma entre o segundo e o terceiro molar, a perda de osso interdental leva à agressão bacteriana periodontopatogénica. Os terceiros molares parcialmente impactados são a fonte ativa de entrada bacteriana na área distal do segundo molar devido à retenção de alimentos e à má higiene oral.
O PRF é o concentrado autólogo de plaquetas de segunda geração que é obtido do próprio sangue do paciente de forma simples e económica. O PRF contém plaquetas, citocinas, leucócitos e células estaminais circulantes que estão incorporadas numa matriz de fibrina heterogénea. Estes elementos únicos no PRF tornam-no um bom biomaterial que melhora a cicatrização. A libertação lenta de citocinas - fator de crescimento endotelial vascular, fator de crescimento transformante, fator de crescimento epidérmico e fator de crescimento derivado das plaquetas - são os principais componentes que desempenham um papel importante na neoangiogénese e reparação tecidual, o que torna este material particular útil.
A Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) tem potencial para melhorar a cicatrização de tecidos moles e duros. No entanto, as evidências em torno da sua eficácia na redução da sensibilidade e das bolsas periodontais permanecem inconclusivas. Estudos anteriores que avaliaram o uso de PRF relataram resultados contraditórios. Enquanto alguns demonstraram uma redução significativa na profundidade da bolsa periodontal e uma cicatrização melhorada quando o PRF é aplicado no alvéolo de extração, outros encontraram pouca ou nenhuma diferença quando comparado com a extração cirúrgica sem colocação de PRF. Esta inconsistência destaca a necessidade de mais investigação para clarificar o papel do PRF nos resultados pós-operatórios, particularmente em relação à saúde periodontal distal ao segundo molar. Além disso, muitos dos estudos disponíveis sobre PRF na extração do terceiro molar são limitados por tamanhos de amostra pequenos, o que reduz o poder estatístico e a generalização dos seus resultados. A contradição nos seus resultados é provavelmente devida ao pequeno tamanho da amostra. Portanto, é necessário um estudo com um tamanho de amostra maior para validar resultados anteriores e oferecer evidências mais conclusivas. Além disso, há uma falta notável de investigação focada na sensibilidade dentária pós-operatória, que é uma queixa comum dos pacientes após a extração do terceiro molar. A literatura existente enfatizou predominantemente parâmetros como dor, inchaço e profundidade da bolsa periodontal, enquanto o efeito do PRF na sensibilidade permanece largamente inexplorado. Isto representa uma lacuna significativa na investigação e nos resultados centrados no paciente.
Ao avaliar a profundidade da bolsa periodontal, a perda de inserção clínica e a sensibilidade distal ao segundo molar com um tamanho de amostra maior, este estudo visa oferecer uma avaliação mais integrada da eficácia do PRF na cirurgia do terceiro molar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MHayat
- Número de telefone: +923420690087
- E-mail: uhayat722@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
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Contato:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Número de telefone: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- E-mail: Info@aimc.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Terceiro molar impactado (conforme a Definição Operacional) com segundos molares totalmente erupcionados bilateralmente.
- Terceiro molar impactado com Classe 2 e Nível B de acordo com a classificação de Pell e Gregory (Anexo B) com angulação mesioangular ou horizontal de impactação.
- Profundidade da bolsa periodontal > 4mm e Perda de inserção clínica > 1mm no lado distal do segundo molar.
- Idade 18-40 anos, ambos os géneros.
- Pacientes que dão consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer Doença Sistémica, ex.: Diabetes mellitus não controlada, Hipertensão não controlada, Doença cardíaca isquémica, Distúrbios hemorrágicos, Doenças autoimunes ou pacientes imunocomprometidos.
- Segundos molares cariados ou recomendados para extração em qualquer dos lados.
- Alergia à Amoxicilina para padronizar o protocolo de terapia antibiótica.
- Condição periodontal não tratada.
- Incapacidade de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Casos
Colocação de PRF no alvéolo de extração
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Após a extração cirúrgica do 3.º molar mandibular impactado, o PRF será colocado no alvéolo de extração
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Extração cirúrgica sem utilização de PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de Bolsa Periodontal
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 03 meses
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A profundidade da bolsa periodontal será medida como a distância entre a margem gengival e a base da bolsa periodontal em milímetros com uma sonda periodontal de Williams.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 03 meses
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Sensibilidade
Prazo: do recrutamento até ao final do tratamento aos 03 meses
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Resposta do paciente provocada por estímulo doloroso, ou seja, estímulo tátil que é caracteristicamente de curta duração, será medida pelo método táctil, ou seja, riscando a superfície distal do segundo molar na junção cimento-esmalte com uma sonda dentária numa escala numérica com valores de 0 a 10, sendo 0 a menor/nenhuma sensibilidade e 10 a pior.
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do recrutamento até ao final do tratamento aos 03 meses
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Perda de inserção clínica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 03 meses
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A perda de inserção clínica será medida como a distância entre a junção cemento-esmalte do segundo molar e a base da bolsa periodontal em milímetros, utilizando uma sonda periodontal de Williams
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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