Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bogatopłytkowej fibryny na wrażliwość i kieszenie przyzębne dystalnie do drugiego zęba trzonowego po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

" Wpływ bogatego w fibrynę koncentratu płytek krwi na nadwrażliwość i kieszonki przyzębne dystalnie do drugiego zęba trzonowego po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego "

Chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego trzonowca jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Bezpośrednie powikłania pooperacyjne po operacji trzeciego trzonowca to ból, obrzęk i szczękościsk, natomiast opóźnione powikłania pooperacyjne są najczęściej obserwowane na powierzchni dystalnej drugiego trzonowca z powodu utraty kości dystalnej, co obejmuje przedłużoną wrażliwość z powodu zwiększonej głębokości kieszonki przyzębnej, recesję dziąsła i odsłonięcie korzenia.

Gdy skrzep PRF jest umieszczany w ranie, powoduje zmiany proporcji komórkowych w skrzepie krwi w ranie, prowadząc do zastąpienia komórek krwi płytkami i czynnikami wzrostu, które stymulują wszystkie fazy gojenia, co poprawi natychmiastowe i opóźnione powikłania pooperacyjne. Celem niniejszego badania jest porównanie wyników klinicznych w leczeniu wrażliwości i kieszonek przyzębnych w dystalnej części drugiego trzonowca po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca przy użyciu PRF lub samego skrzepu krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zęby mądrości zatrzymane dystalnie względem drugiego zęba trzonowego są przyczyną utraty przyczepu dystalnego prowadzącej do degradacji kości międzyzębowej. Powoduje to powstanie kieszonki przyzębnej, co prowadzi do zapalenia okołowierzchołkowego i dalszej infekcji. Jeśli istnieje minimalna lub żadna odległość między drugim a trzecim zębem trzonowym, utrata kości międzyzębowej prowadzi do agresji bakterii periodontopatogennych. Częściowo zatrzymane zęby mądrości są aktywnym źródłem wnikania bakterii do obszaru dystalnego drugiego zęba trzonowego z powodu retencji pokarmu i złej higieny jamy ustnej.

PRF to autologiczny koncentrat płytek krwi drugiej generacji, pozyskiwany z własnej krwi pacjenta w prosty i opłacalny sposób. PRF zawiera płytki krwi, cytokiny, leukocyty i krążące komórki macierzyste osadzone w heterogenicznej macierzy fibrynowej. Te unikalne elementy w PRF czynią go dobrym biomateriałem, który poprawia gojenie. Powolne uwalnianie cytokin – czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, transformującego czynnika wzrostu, czynnika wzrostu naskórka i płytkopochodnego czynnika wzrostu – to główne składniki odgrywające ważną rolę w neoangiogenezie i naprawie tkanek, co sprawia, że ten konkretny materiał jest użyteczny.

Bogatopłytkowa fibryna (PRF) ma potencjał do poprawy gojenia tkanek miękkich i twardych. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności w redukcji wrażliwości i kieszonek przyzębnych pozostają niejednoznaczne. Wcześniejsze badania oceniające zastosowanie PRF zgłaszały sprzeczne wyniki. Podczas gdy niektóre wykazały znaczną redukcję głębokości kieszonki przyzębnej i poprawę gojenia przy zastosowaniu PRF w zębodole poekstrakcyjnym, inne nie wykazały lub wykazały niewielką różnicę w porównaniu z chirurgicznym usunięciem bez umieszczenia PRF. Ta niespójność podkreśla potrzebę dalszych badań w celu wyjaśnienia roli PRF w wynikach pooperacyjnych, szczególnie w odniesieniu do zdrowia przyzębia dystalnie względem drugiego zęba trzonowego. Ponadto wiele dostępnych badań dotyczących PRF w ekstrakcji zębów mądrości jest ograniczonych małymi rozmiarami prób, co zmniejsza moc statystyczną i możliwość uogólnienia ich wyników. Sprzeczności w ich wynikach są najprawdopodobniej spowodowane małą wielkością próby, dlatego potrzebne są badania z większą próbą, aby zweryfikować poprzednie wyniki i dostarczyć bardziej przekonujących dowodów. Ponadto zauważalny jest brak badań skupiających się na pooperacyjnej wrażliwości zębów, która jest częstą skargą pacjentów po ekstrakcji zębów mądrości. Istniejąca literatura w przeważającej mierze podkreśla parametry takie jak ból, obrzęk i głębokość kieszonki przyzębnej, podczas gdy wpływ PRF na wrażliwość pozostaje w dużej mierze niezbadany. To stanowi znaczącą lukę w badaniach i wynikach skoncentrowanych na pacjencie.

Oceniając głębokość kieszonki przyzębnej, utratę przyczepu klinicznego i wrażliwość dystalnie względem drugiego zęba trzonowego z większą próbą, to badanie ma na celu dostarczenie bardziej zintegrowanej oceny skuteczności PRF w chirurgii zębów mądrości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Kontakt:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Numer telefonu: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-mail: Info@aimc.edu.pk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zatrzymany trzeci ząb trzonowy (zgodnie z Definicją Operacyjną) z całkowicie wyrżniętymi drugimi zębami trzonowymi po obu stronach.
  • Zatrzymany trzeci ząb trzonowy klasy 2 i poziomu B według klasyfikacji Pella i Gregory'ego (Załącznik B) z mezjoinklinacją lub poziomym ustawieniem zatrzymania.
  • Głębokość kieszonki przyzębnej > 4 mm i utrata przyczepu klinicznego > 1 mm po stronie dystalnej drugiego zęba trzonowego.
  • Wiek 18-40 lat, obie płcie.
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, tj. niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia krzepnięcia, choroby autoimmunologiczne lub pacjenci z niedoborem odporności.
  • Zepsute lub zalecane do ekstrakcji drugie zęby trzonowe po którejkolwiek stronie.
  • Alergia na amoksycylinę w celu standaryzacji protokołu antybiotykoterapii.
  • Nieleczony stan przyzębia.
  • Niemożność odbycia wizyty kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Przypadków
Umieszczenie PRF w zębodole po ekstrakcji
Inny: Fibryna bogatopłytkowa
Po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy PRF zostanie umieszczony w zębodole
Inne nazwy:
  • PRF
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Chirurgiczna ekstrakcja bez użycia PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość Kieszonki Dziąsłowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 03 miesiącach
Głębokość kieszonki dziąsłowej będzie mierzona jako odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki dziąsłowej w milimetrach za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 03 miesiącach
Wrażliwość
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia w 03 miesiące
Odpowiedź pacjenta wywołana bodźcem bólowym, tj. bodźcem dotykowym, który charakteryzuje się krótkim czasem trwania, będzie mierzona metodą dotykową, tj. drapaniem dystalnej powierzchni drugiego trzonowca w połączeniu cementowo-szkliwnym eksploratorem stomatologicznym na skali numerycznej z wartościami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniejszą/brak wrażliwości, a 10 największą.
od rejestracji do zakończenia leczenia w 03 miesiące
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 03 miesiącach
Utrata przyczepu klinicznego będzie mierzona jako odległość między połączeniem szkliwno-cementowym drugiego trzonowca a dnem kieszonki dziąsłowej w milimetrach przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 03 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj