- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351279
매복 제3대구치 외과적 발치 후 제2대구치 원심부의 민감도 및 치주낭에 대한 풍부한 섬유소 혈소판의 효과
" 발치된 사랑니 수술적 발치 후 제2대구치 원위부 감각 및 치주낭에 대한 풍부 혈소판 섬유소의 효과 "
매복된 제3대구치의 외과적 발치는 구강악안면외과에서 가장 흔히 시행되는 수술적 절차입니다. 제3대구치 수술 후 즉각적인 수술 후 합병증은 통증, 부종 및 개구장애인 반면, 지연된 수술 후 합병증은 주로 제2대구치의 원심면에서 원심 골 손실로 인해 발생하며, 이는 치주낭 깊이 증가로 인한 장기간의 민감도, 치은 퇴축 및 치근 노출을 포함합니다.
상처에 PRF 응고체를 투여하면 상처 혈액 응고체의 세포 비율이 변경되어 혈액 세포가 혈소판과 성장 인자로 대체되어 치유의 모든 단계를 자극하며, 이는 즉각적 및 지연된 수술 후 합병증을 개선할 것입니다. 본 연구의 목적은 PRF 또는 혈전 단독을 사용한 매복 제3대구치 외과적 발치 후 제2대구치 원심면의 민감도 및 치주낭 치료에서 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 번째 어금니 뒤쪽에 위치한 매복된 사랑니는 원위 부착 소실을 유발하여 치간골의 퇴행을 초래합니다. 이는 치주낭 형성을 야기하여 치주염과 추가 감염으로 이어집니다. 두 번째와 세 번째 어금니 사이에 거리가 최소이거나 없는 경우, 치간골의 소실은 치주병원성 세균의 공격성을 유발합니다. 부분적으로 매복된 사랑니는 음식물 잔사와 불량한 구강 위생으로 인해 두 번째 어금니의 원위 영역으로 세균이 침투하는 활발한 원천이 됩니다.
PRF는 환자 자신의 혈액에서 간단하고 비용 효율적인 방법으로 얻어지는 2세대 자가 혈소판 농축물입니다. PRF에는 혈소판, 사이토카인, 백혈구 및 순환 줄기세포가 이질적인 피브린 매트릭스에 내재되어 있습니다. PRF의 이러한 독특한 구성 요소는 치유를 개선하는 우수한 생체재료로 만듭니다. 사이토카인(혈관내피성장인자, 변형성장인자, 표피성장인자 및 혈소판유래성장인자)의 서방출은 신생혈관형성과 조직 재생에 중요한 역할을 하는 주요 성분으로, 이 특정 재료의 유용성을 결정합니다.
풍부한 혈소판 피브린(PRF)은 연조직 및 경조직 치유를 촉진할 잠재력을 지니나, 민감도와 치주낭 감소에 대한 효과성에 관한 증거는 아직 불명확합니다. PRF 사용을 평가한 선행 연구들은 상반된 결과를 보고했습니다. 일부 연구는 발치와에 PRF를 적용했을 때 치주낭 깊이의 유의미한 감소와 향상된 치유를 입증한 반면, 다른 연구들은 PRF를 사용하지 않은 외과적 발치와 비교했을 때 거의 차이가 없음을 발견했습니다. 이러한 불일치는 수술 후 결과, 특히 두 번째 어금니 원위부의 치주 건강과 관련하여 PRF의 역할을 명확히 하기 위한 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 또한, 사랑니 발치에서 PRF에 관한 많은 기존 연구들은 작은 표본 크기로 인해 통계적 검정력과 결과의 일반화 가능성이 제한됩니다. 결과의 모순은 대부분 작은 표본 크기 때문일 가능성이 높으므로, 이전 결과를 검증하고 보다 결정적인 증거를 제공하기 위해 더 큰 표본 크기의 연구가 필요합니다. 더욱이, 사랑니 발치 후 흔한 환자 불만인 수술 후 치아 민감도에 초점을 맞춘 연구가 현저히 부족합니다. 기존 문헌은 주로 통증, 부종, 치주낭 깊이와 같은 매개변수를 강조해 왔으며, PRF가 민감도에 미치는 영향은 대부분 탐구되지 않았습니다. 이는 연구와 환자 중심 결과 측면에서 상당한 간극을 나타냅니다.
더 큰 표본 크기로 두 번째 어금니 원위부의 치주낭 깊이, 임상 부착 소실 및 민감도를 평가함으로써, 본 연구는 사랑니 수술에서 PRF의 효과성에 대한 보다 통합적인 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MHayat
- 전화번호: +923420690087
- 이메일: uhayat722@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
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연락하다:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- 전화번호: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- 이메일: Info@aimc.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영향받은 제3대구치 (작동 정의에 따라) 및 양측 완전히 맹출된 제2대구치.
- Pell과 Gregory 분류법 (부록 B)에 따른 Class 2 및 Level B의 영향받은 제3대구치 및 근심 경사 또는 수평 함입.
- 제2대구치 원심 측에서 치주낭 깊이 > 4mm 및 임상 부착 소실 > 1mm.
- 나이 18-40세, 성별 무관.
- 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 모든 전신 질환, 즉 조절되지 않은 당뇨병, 조절되지 않은 고혈압, 허혈성 심장병, 출혈 장애, 자가면역 질환 또는 면역저하 환자.
- 어느 쪽 측면에서도 부식되거나 발치 권고된 제2대구치.
- 항생제 치료 프로토콜 표준화를 위한 Amoxicillin 알레르기.
- 치료되지 않은 치주 상태.
- 추적 관찰 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 그룹
발치와 PRF 삽입
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하악 제3대구치 매복치의 외과적 발치 후, PRF가 발치와에 위치될 것입니다
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
PRF를 사용하지 않는 외과적 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이
기간: 등록부터 치료 종료까지(3개월)
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치주낭 깊이는 Williams 치주 탐침으로 측정하여 치은 변연과 치주낭 바닥 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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등록부터 치료 종료까지(3개월)
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민감도
기간: 등록부터 03개월 치료 종료까지
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통증 자극, 즉 짧은 지속 시간이 특징인 촉각 자극에 대한 환자의 반응은 치과 탐침을 이용하여 시멘트-에나멜 경계에서 두 번째 구치의 원심면을 긁는 촉각 방법으로 측정되며, 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가합니다. 0은 가장 낮은/무감각을, 10은 가장 심한 감각을 나타냅니다.
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등록부터 03개월 치료 종료까지
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임상적 부착 소실
기간: 등록부터 03개월 치료 종료까지
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임상적 부착 소실은 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 제2대구치의 법랑질-시멘트 경계에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정할 것입니다.
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등록부터 03개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈소판 풍부 섬유소에 대한 임상 시험
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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