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L'effet de la fibrine riche en plaquettes sur la sensibilité et les poches parodontales distales à la deuxième molaire après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse

11 janvier 2026 mis à jour par: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

« Effet de la fibrine riche en plaquettes sur la sensibilité et les poches parodontales distales de la deuxième molaire après extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse »

L'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse est l'intervention chirurgicale la plus courante en chirurgie buccale et maxillo-faciale. Les complications postopératoires immédiates après la chirurgie de la troisième molaire sont la douleur, le gonflement et le trismus, tandis que les complications postopératoires tardives sont principalement observées sur la surface distale de la deuxième molaire en raison de la perte osseuse distale, qui comprend une sensibilité prolongée due à l'augmentation de la profondeur des poches parodontales, la récession gingivale et l'exposition des racines.

Lorsqu'un caillot de PRF est placé dans la plaie, il modifie les ratios cellulaires dans le caillot sanguin de la plaie, entraînant le remplacement des cellules sanguines par des plaquettes et des facteurs de croissance qui stimulent toutes les phases de la cicatrisation, ce qui améliorera les complications postopératoires immédiates et tardives. L'objectif de la présente étude est de comparer les résultats cliniques dans le traitement de la sensibilité et des poches parodontales au niveau distal de la deuxième molaire après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse en utilisant du PRF ou un caillot sanguin seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troisièmes molaires incluses en position distale par rapport à la deuxième molaire sont la cause de la perte d'attache distale conduisant à la dégradation de l'os interdentaire. Cela provoque la formation d'une poche parodontale qui conduit à la péricoronarite et à une infection ultérieure. S'il y a une distance minimale ou nulle entre la deuxième et la troisième molaire, la perte d'os interdentaire conduit à une agression bactérienne parodonto-pathogène. Les troisièmes molaires partiellement incluses sont la source active d'entrée bactérienne dans la zone distale de la deuxième molaire en raison de la rétention alimentaire et d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire.

Le PRF est la deuxième génération de concentré plaquettaire autologue qui est obtenu à partir du sang propre du patient de manière simple et économique. Le PRF contient des plaquettes, des cytokines, des leucocytes et des cellules souches circulantes qui sont intégrés dans une matrice de fibrine hétérogène. Ces éléments uniques dans le PRF en font un bon biomatériau qui améliore la cicatrisation. La libération lente des cytokines - facteur de croissance endothéliale vasculaire, facteur de croissance transformant, facteur de croissance épidermique et facteur de croissance dérivé des plaquettes - sont les principaux composants qui jouent un rôle important dans la néo-angiogenèse et la réparation tissulaire, ce qui rend ce matériau particulier utile.

Le Fibrine Riche en Plaquettes (PRF) a le potentiel d'améliorer la cicatrisation des tissus mous et durs. Cependant, les preuves entourant son efficacité dans la réduction de la sensibilité et des poches parodontales restent non concluantes. Les études précédentes évaluant l'utilisation du PRF ont rapporté des résultats contradictoires. Bien que certaines aient démontré une réduction significative de la profondeur des poches parodontales et une cicatrisation améliorée lorsque le PRF est appliqué dans l'alvéole d'extraction, d'autres ont trouvé peu ou pas de différence par rapport à l'extraction chirurgicale sans placement de PRF. Cette incohérence souligne la nécessité d'une enquête plus approfondie pour clarifier le rôle du PRF dans les résultats postopératoires, en particulier en ce qui concerne la santé parodontale distale à la deuxième molaire. De plus, de nombreuses études disponibles sur le PRF dans l'extraction des troisièmes molaires sont limitées par de petites tailles d'échantillon, ce qui réduit la puissance statistique et la généralisabilité de leurs résultats. La contradiction dans leurs résultats est très probablement due à la petite taille de l'échantillon. Par conséquent, une étude avec une taille d'échantillon plus importante est nécessaire pour valider les résultats précédents et fournir des preuves plus concluantes. De plus, il y a un manque notable de recherche axée sur la sensibilité dentaire postopératoire, qui est une plainte courante des patients après l'extraction des troisièmes molaires. La littérature existante a principalement mis l'accent sur des paramètres tels que la douleur, le gonflement et la profondeur des poches parodontales, tandis que l'effet du PRF sur la sensibilité reste largement inexploré. Cela représente un écart important dans la recherche et les résultats centrés sur le patient.

En évaluant la profondeur des poches parodontales, la perte d'attache clinique et la sensibilité distale à la deuxième molaire avec une taille d'échantillon plus importante, cette étude vise à offrir une évaluation plus intégrée de l'efficacité du PRF dans la chirurgie des troisièmes molaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Contact:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Numéro de téléphone: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-mail: Info@aimc.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Troisième molaire incluse (selon la Définition Opérationnelle) avec deuxièmes molaires complètement éruptées bilatéralement.
  • Troisième molaire incluse de Classe 2 et Niveau B selon la classification de Pell et Gregory (Annexe B) avec une angulation mésioangulaire ou horizontale de l'inclusion
  • Profondeur de poche parodontale > 4 mm et Perte d'attache clinique > 1 mm du côté distal de la deuxième molaire
  • Âge 18-40 ans, les deux sexes.
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie systémique, c'est-à-dire Diabète sucré non contrôlé, Hypertension non contrôlée, Cardiopathie ischémique, troubles de la coagulation, Maladies auto-immunes ou patients immunodéprimés
  • Deuxièmes molaires cariées ou recommandées pour extraction d'un côté ou de l'autre.
  • Allergie à l'Amoxicilline pour standardiser le protocole d'antibiothérapie.
  • État parodontal non traité.
  • Incapacité à assurer le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cas
Placement de PRF dans l'alvéole d'extraction
Après l'extraction chirurgicale de la 3e molaire mandibulaire incluse, le PRF sera placé dans l'alvéole d'extraction
Autres noms:
  • FRP
Aucune intervention: Groupe témoin
Extraction chirurgicale sans utilisation de PRF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche parodontale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
La profondeur de la poche parodontale sera mesurée comme la distance entre la marge gingivale et le fond de la poche parodontale en millimètres à l'aide de la sonde parodontale de Williams.
De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
Sensibilité
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement à 03 mois
La réponse du patient provoquée par un stimulus douloureux, c'est-à-dire un stimulus tactile qui est typiquement de courte durée, sera mesurée par la méthode tactile, c'est-à-dire en grattant la surface distale de la deuxième molaire à la jonction cément-émail avec un explorateur dentaire sur une échelle numérique avec des valeurs de 0 à 10, 0 étant la sensibilité la plus faible/absente et 10 étant la pire.
de l'inclusion à la fin du traitement à 03 mois
Perte d'attache clinique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
La perte d'attache clinique sera mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail de la deuxième molaire et la base de la poche parodontale en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale de Williams
De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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