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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351279
L'effet de la fibrine riche en plaquettes sur la sensibilité et les poches parodontales distales à la deuxième molaire après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse
« Effet de la fibrine riche en plaquettes sur la sensibilité et les poches parodontales distales de la deuxième molaire après extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse »
L'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse est l'intervention chirurgicale la plus courante en chirurgie buccale et maxillo-faciale. Les complications postopératoires immédiates après la chirurgie de la troisième molaire sont la douleur, le gonflement et le trismus, tandis que les complications postopératoires tardives sont principalement observées sur la surface distale de la deuxième molaire en raison de la perte osseuse distale, qui comprend une sensibilité prolongée due à l'augmentation de la profondeur des poches parodontales, la récession gingivale et l'exposition des racines.
Lorsqu'un caillot de PRF est placé dans la plaie, il modifie les ratios cellulaires dans le caillot sanguin de la plaie, entraînant le remplacement des cellules sanguines par des plaquettes et des facteurs de croissance qui stimulent toutes les phases de la cicatrisation, ce qui améliorera les complications postopératoires immédiates et tardives. L'objectif de la présente étude est de comparer les résultats cliniques dans le traitement de la sensibilité et des poches parodontales au niveau distal de la deuxième molaire après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire incluse en utilisant du PRF ou un caillot sanguin seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troisièmes molaires incluses en position distale par rapport à la deuxième molaire sont la cause de la perte d'attache distale conduisant à la dégradation de l'os interdentaire. Cela provoque la formation d'une poche parodontale qui conduit à la péricoronarite et à une infection ultérieure. S'il y a une distance minimale ou nulle entre la deuxième et la troisième molaire, la perte d'os interdentaire conduit à une agression bactérienne parodonto-pathogène. Les troisièmes molaires partiellement incluses sont la source active d'entrée bactérienne dans la zone distale de la deuxième molaire en raison de la rétention alimentaire et d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Le PRF est la deuxième génération de concentré plaquettaire autologue qui est obtenu à partir du sang propre du patient de manière simple et économique. Le PRF contient des plaquettes, des cytokines, des leucocytes et des cellules souches circulantes qui sont intégrés dans une matrice de fibrine hétérogène. Ces éléments uniques dans le PRF en font un bon biomatériau qui améliore la cicatrisation. La libération lente des cytokines - facteur de croissance endothéliale vasculaire, facteur de croissance transformant, facteur de croissance épidermique et facteur de croissance dérivé des plaquettes - sont les principaux composants qui jouent un rôle important dans la néo-angiogenèse et la réparation tissulaire, ce qui rend ce matériau particulier utile.
Le Fibrine Riche en Plaquettes (PRF) a le potentiel d'améliorer la cicatrisation des tissus mous et durs. Cependant, les preuves entourant son efficacité dans la réduction de la sensibilité et des poches parodontales restent non concluantes. Les études précédentes évaluant l'utilisation du PRF ont rapporté des résultats contradictoires. Bien que certaines aient démontré une réduction significative de la profondeur des poches parodontales et une cicatrisation améliorée lorsque le PRF est appliqué dans l'alvéole d'extraction, d'autres ont trouvé peu ou pas de différence par rapport à l'extraction chirurgicale sans placement de PRF. Cette incohérence souligne la nécessité d'une enquête plus approfondie pour clarifier le rôle du PRF dans les résultats postopératoires, en particulier en ce qui concerne la santé parodontale distale à la deuxième molaire. De plus, de nombreuses études disponibles sur le PRF dans l'extraction des troisièmes molaires sont limitées par de petites tailles d'échantillon, ce qui réduit la puissance statistique et la généralisabilité de leurs résultats. La contradiction dans leurs résultats est très probablement due à la petite taille de l'échantillon. Par conséquent, une étude avec une taille d'échantillon plus importante est nécessaire pour valider les résultats précédents et fournir des preuves plus concluantes. De plus, il y a un manque notable de recherche axée sur la sensibilité dentaire postopératoire, qui est une plainte courante des patients après l'extraction des troisièmes molaires. La littérature existante a principalement mis l'accent sur des paramètres tels que la douleur, le gonflement et la profondeur des poches parodontales, tandis que l'effet du PRF sur la sensibilité reste largement inexploré. Cela représente un écart important dans la recherche et les résultats centrés sur le patient.
En évaluant la profondeur des poches parodontales, la perte d'attache clinique et la sensibilité distale à la deuxième molaire avec une taille d'échantillon plus importante, cette étude vise à offrir une évaluation plus intégrée de l'efficacité du PRF dans la chirurgie des troisièmes molaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MHayat
- Numéro de téléphone: +923420690087
- E-mail: uhayat722@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Contact:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Numéro de téléphone: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- E-mail: Info@aimc.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Troisième molaire incluse (selon la Définition Opérationnelle) avec deuxièmes molaires complètement éruptées bilatéralement.
- Troisième molaire incluse de Classe 2 et Niveau B selon la classification de Pell et Gregory (Annexe B) avec une angulation mésioangulaire ou horizontale de l'inclusion
- Profondeur de poche parodontale > 4 mm et Perte d'attache clinique > 1 mm du côté distal de la deuxième molaire
- Âge 18-40 ans, les deux sexes.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Toute maladie systémique, c'est-à-dire Diabète sucré non contrôlé, Hypertension non contrôlée, Cardiopathie ischémique, troubles de la coagulation, Maladies auto-immunes ou patients immunodéprimés
- Deuxièmes molaires cariées ou recommandées pour extraction d'un côté ou de l'autre.
- Allergie à l'Amoxicilline pour standardiser le protocole d'antibiothérapie.
- État parodontal non traité.
- Incapacité à assurer le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Placement de PRF dans l'alvéole d'extraction
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Après l'extraction chirurgicale de la 3e molaire mandibulaire incluse, le PRF sera placé dans l'alvéole d'extraction
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Extraction chirurgicale sans utilisation de PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche parodontale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
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La profondeur de la poche parodontale sera mesurée comme la distance entre la marge gingivale et le fond de la poche parodontale en millimètres à l'aide de la sonde parodontale de Williams.
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De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
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Sensibilité
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement à 03 mois
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La réponse du patient provoquée par un stimulus douloureux, c'est-à-dire un stimulus tactile qui est typiquement de courte durée, sera mesurée par la méthode tactile, c'est-à-dire en grattant la surface distale de la deuxième molaire à la jonction cément-émail avec un explorateur dentaire sur une échelle numérique avec des valeurs de 0 à 10, 0 étant la sensibilité la plus faible/absente et 10 étant la pire.
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de l'inclusion à la fin du traitement à 03 mois
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Perte d'attache clinique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
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La perte d'attache clinique sera mesurée comme une distance entre la jonction cémento-émail de la deuxième molaire et la base de la poche parodontale en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale de Williams
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De l'inscription à la fin du traitement à 03 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
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