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富血小板纤维蛋白对阻生第三磨牙手术拔除后第二磨牙远中敏感性和牙周袋的影响

2026年1月11日 更新者:Muhammad Umar Hayat、University of Health Sciences Lahore

“富血小板纤维蛋白对阻生第三磨牙手术拔除后第二磨牙远中敏感性和牙周袋的影响”

阻生第三磨牙外科拔除术是口腔颌面外科中最常见的手术操作。 第三磨牙术后即刻并发症包括疼痛、肿胀和牙关紧闭,而术后延迟并发症主要因第二磨牙远中骨丧失导致,常见于第二磨牙远中面,包括因牙周袋深度增加引起的持续敏感、牙龈退缩和牙根暴露。

当在创口内放置PRF凝块时,它会改变创口血凝块的细胞比例,用血小板和生长因子替代血细胞,从而刺激愈合各阶段,这将改善术后即刻及延迟并发症。本研究旨在比较单独使用PRF或血凝块治疗阻生第三磨牙外科拔除术后第二磨牙远中面敏感及牙周袋的临床效果。

研究概览

详细说明

位于第二磨牙远中的阻生第三磨牙是导致远中附着丧失进而引发邻间骨退化的原因。 这会导致牙周袋的形成,进而引发冠周炎和进一步感染。 如果第二磨牙与第三磨牙之间距离极小或没有距离,邻间骨的丧失会导致牙周致病菌的侵袭。 部分阻生的第三磨牙由于食物滞留和口腔卫生不良,成为细菌进入第二磨牙远中区域的活跃来源。

PRF是第二代自体血小板浓缩物,通过简单且经济高效的方式从患者自身血液中获取。 PRF含有血小板、细胞因子、白细胞和循环干细胞,这些成分嵌入异质性纤维蛋白基质中。 PRF中的这些独特元素使其成为一种促进愈合的良好生物材料。 细胞因子(血管内皮生长因子、转化生长因子、表皮生长因子和血小板衍生生长因子)的缓慢释放是其主要成分,在新血管生成和组织修复中发挥重要作用,这使得该材料具有实用价值。

富血小板纤维蛋白(PRF)具有促进软硬组织愈合的潜力。然而,关于其在降低敏感性和牙周袋深度方面的有效性,证据仍不明确。 先前评估PRF使用的研究报告了相互矛盾的结果。 虽然一些研究表明,将PRF应用于拔牙窝能显著减少牙周袋深度并改善愈合,但其他研究发现,与未放置PRF的外科拔牙相比,差异很小或没有差异。 这种不一致性凸显了需要进一步研究以明确PRF在术后结果中的作用,特别是与第二磨牙远中牙周健康相关的方面。 此外,许多关于第三磨牙拔除中PRF的现有研究受限于小样本量,这降低了其结果的统计功效和普适性。 结果中的矛盾很可能源于样本量小,因此需要更大样本量的研究来验证先前结果并提供更确凿的证据。此外,明显缺乏关注术后牙齿敏感性的研究,而这是第三磨牙拔除后患者常见的抱怨。 现有文献主要强调疼痛、肿胀和牙周袋深度等参数,而PRF对敏感性的影响在很大程度上尚未被探索。 这代表了研究和以患者为中心的结果中的一个显著空白。

通过评估更大样本量下第二磨牙远中的牙周袋深度、临床附着丧失和敏感性,本研究旨在对PRF在第三磨牙手术中的有效性提供更综合的评价。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • 接触:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • 电话号码:+92-42-9923144 +92-42-99231480
          • 邮箱:Info@aimc.edu.pk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 双侧第二磨牙完全萌出的阻生第三磨牙(根据操作定义)。
  • 根据佩尔和格雷戈里分类(附录B)为2级B类的阻生第三磨牙,且阻生角度为近中倾斜或水平倾斜。
  • 第二磨牙远中侧牙周袋深度 > 4毫米且临床附着丧失 > 1毫米。
  • 年龄18-40岁,男女不限。
  • 签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 任何全身性疾病,即:未控制的糖尿病、未控制的高血压、缺血性心脏病、出血性疾病、自身免疫性疾病或免疫功能低下的患者。
  • 任一侧第二磨牙有龋坏或建议拔除。
  • 对阿莫西林过敏(为标准化抗生素治疗方案)。
  • 未经治疗的牙周病。
  • 无法随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:案例组
PRF在拔牙窝的放置
下颌阻生第三磨牙手术拔除后,PRF将被置入拔牙窝内
其他名称:
  • 脉冲重复频率
无干预:对照组
不使用PRF的手术拔牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周袋深度
大体时间:从入组至治疗结束(03个月时)
牙周袋深度将使用威廉姆斯牙周探针以毫米为单位测量牙龈边缘与牙周袋底之间的距离。
从入组至治疗结束(03个月时)
敏感性
大体时间:从入组至治疗结束(03个月)
通过触觉方法测量患者对疼痛刺激的反应,即短时特征的触觉刺激。具体方法为:使用牙科探针在第二磨牙远中面的釉质-牙骨质交界处刮擦,采用数值量表(0-10分)进行评估,0分表示无/最小敏感性,10分表示最严重敏感度。
从入组至治疗结束(03个月)
临床附着丧失
大体时间:从入组至03个月治疗结束
临床附着丧失将通过威廉姆斯牙周探针测量第二磨牙牙骨质-釉质交界处至牙周袋底的距离(以毫米为单位)
从入组至03个月治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月11日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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