Effekten av plättrikt fibrin på känslighet och parodontala fickor distal till andra molar efter kirurgisk extraktion av impacterad tredje molar
" Effekten av platttätt fibrinkluster på känslighet och parodontala fickor distal till andra molar efter kirurgisk extraktion av retinerad tredje molar "
Kirurgisk extraktion av impacterad visdomstand är den vanligaste kirurgiska ingreppen inom oral och maxillofacial kirurgi. De omedelbara postoperativa komplikationerna efter visdomstanskirurgi är smärta, svullnad och trism medan fördröjda postoperativa komplikationer oftast ses på den distala ytan av den andra molaren på grund av distalt benförlust, vilket inkluderar förlängd känslighet på grund av ökad periodontal fickdjup, gingival recession och rotexponering.
När PRF-koagel appliceras i såret, orsakar det förändringar i cellförhållandena i sårets blodkoagel, vilket leder till ersättning av blodceller med trombocyter och tillväxtfaktorer som stimulerar alla faser av läkning, vilket kommer att förbättra de omedelbara och fördröjda postoperativa komplikationerna. Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska resultaten i behandlingen av känslighet och periodontala fickor på den distala aspekten av den andra molaren efter kirurgisk extraktion av impacterad visdomstand med PRF eller endast blodkoagel.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Påverkade tredje molarer distal om den andra molar är orsaken till distal fästeförlust som leder till nedbrytning av den interdentala benvävnaden. Detta orsakar bildandet av periodontal ficka som leder till pericoronit och ytterligare infektion. Om det finns minimalt eller inget avstånd mellan den andra och tredje molar, leder förlusten av interdental benvävnad till periodonto-patogen bakteriell aggression. Delvis påverkade tredje molar är den aktiva källan för bakteriell inträning i det distala området av den andra molar på grund av matkvarhållande och dålig munhygien.
PRF är den andra generationens autologa trombocytkoncentrat som erhålls från patientens eget blod på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt. PRF innehåller trombocyter, cytokiner, leukocyter och cirkulerande stamceller som är inbäddade i en heterogen fibrinmatris. Dessa unika element i PRF gör det till ett bra biomaterial som förbättrar läkning. Den långsamma frisättningen av cytokiner - vaskulär endotel tillväxtfaktor, transformerande tillväxtfaktor, epidermal tillväxtfaktor och trombocytderiverad tillväxtfaktor - är de huvudsakliga komponenterna som spelar en viktig roll i neo-angiogenes och vävnadsreparation vilket gör detta specifika material användbart.
Platelet-Rich Fibrin (PRF) har potential att förbättra mjuk- och hårdvävnadsläkning. Emellertid är bevisen om dess effektivitet för att minska känslighet och periodontala fickor fortfarande oklara. Tidigare studier som utvärderat användningen av PRF har rapporterat motstridiga resultat. Medan vissa har visat en signifikant minskning i periodontal fickdjup och förbättrad läkning när PRF appliceras på extraktionshålan, har andra funnit liten eller ingen skillnad jämfört med kirurgisk extraktion utan PRF-placering. Denna inkonsekvens belyser behovet av ytterligare undersökning för att klargöra PRF:s roll i postoperativa utfall, särskilt i förhållande till periodontal hälsa distal om den andra molar. Dessutom är många av de tillgängliga studierna om PRF vid tredje molarextraktion begränsade av små urvalsstorlekar vilket minskar den statistiska styrkan och generaliserbarheten av deras resultat. Motstridigheter i deras resultat beror troligen på liten urvalsstorlek. Därför krävs en studie med större urvalsstorlek för att validera tidigare resultat och erbjuda mer slutgiltiga bevis. Dessutom finns det en anmärkningsvärd brist på forskning som fokuserar på postoperativ tandkänslighet, vilket är en vanlig patientklagan efter tredje molarextraktion. Befintlig litteratur har främst betonat parametrar som smärta, svullnad och periodontal fickdjup, medan effekten av PRF på känslighet till stor del är outforskad. Detta representerar ett betydande gap i forskning och patientcentrerade utfall.
Genom att bedöma periodontal fickdjup, klinisk fästeförlust och känslighet distal om den andra molar med större urvalsstorlek, syftar denna studie till att erbjuda en mer integrerad utvärdering av PRF:s effektivitet vid tredje molar kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MHayat
- Telefonnummer: +923420690087
- E-post: uhayat722@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Telefonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- E-post: Info@aimc.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Impakterad tredje molar (enligt operationell definition) med fullt genombrottna andra molarer bilateral.
- Impakterad tredje molar med klass 2 och nivå B enligt Pell och Gregorys klassificering (bilaga B) med mesioangulär eller horisontell impaktionsangulering
- Periodontal fickdjup > 4 mm och klinisk fästeförlust > 1 mm på distalsidan av andra molaren
- Ålder 18–40 år, båda könen.
- Patienter som ger informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Någon systemisk sjukdom, t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, blödningsrubbningar, autoimmuna sjukdomar eller immunsupprimerade patienter
- Karierade eller rekommenderade för extraktion andra molarer på någon sida.
- Allergisk mot amoxicillin för att standardisera antibiotikaterapiprotokollet.
- Obehandlat periodontalt tillstånd.
- Oförmåga att följa upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallgrupp
PRF-placering i extraktionshåla
|
Efter kirurgisk extraktion av retinerad mandibulär 3:e molar kommer PRF att placeras i extraktionshålet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kirurgisk extraktion utan användning av PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal fickdjup
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslut vid 03 månader
|
Parodontal fickdjup kommer att mätas som avståndet mellan gingivalmarginalen och botten av den parodontala fickan i millimeter med Williams parodontal sond.
|
Från inskrivning till behandlingsslut vid 03 månader
|
|
Känslighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 03 månader
|
Patientens respons utlöst av smärtsam stimulans, dvs. taktil stimulans som vanligtvis är av kort varaktighet, kommer att mätas med taktil metod, dvs. genom att repa den distala ytan av andra molar vid cemento-enamel-övergången med en dental explorer på en numerisk skala med värden från 0 till 10, där 0 är minst/ingen känslighet och 10 är värst.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 03 månader
|
|
Klinisk bindvävsförlust
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 03 månader
|
Kliniskt fästeförlust kommer att mätas som ett avstånd mellan cemento-emaljfogen på andra molar till basen av parodontalfickan i millimeter med en williams parodontalprobe
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 03 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Tadić, A., Bajkin, B., Mijatov, I., Mirnić, J., Vukoje, K., Sokač, M. And Vukelić, D., 2023. Influence of L-PRF topical application on bone tissue healing after surgical extraction of impacted mandibular third molars: A randomized split-mouth clinical study. Applied Sciences, 13, 4823.
- Sybil D, Sawai M, Faisal M, Singh S, Jain V. Platelet-Rich Fibrin for Hard- and Soft-Tissue Healing in Mandibular Third Molar Extraction Socket. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;10(1):102-107. doi: 10.4103/ams.ams_228_19. Epub 2020 Jun 8.
- Swetha Bhat, B., Periasamy, S. And Arun, M., 2021. Incidence of residual periodontal defects distal to second molar due to a mesioangular mandibular impacted third molar. International Journal of Dentistry and Oral Science, 8(7), pp. 3119-3123.
- Roy, I.D., Saxena, V., Babu, B.K.N. and Perumal, S.J., 2021. Efficacy of platelet-rich fibrin on pain, edema, and healing in mandibular third molar surgery: A split-mouth randomized study. Journal of Dental Defence Section, 15, pp. 21-30.
- Rocha MOC, Cruz AACF, Santos DO, Douglas-DE-Oliveira DW, Flecha OD, Goncalves PF. Sensitivity and specificity of assessment scales of dentin hypersensitivity - an accuracy study. Braz Oral Res. 2020 May 8;34:e043. doi: 10.1590/1807-3107bor-2020.vol34.0043.
- Malhotra A, Kapur I, Das D, Sharma A, Gupta M, Kumar M. Comparative evaluation of bone regeneration with platelet-rich fibrin in mandibular third molar extraction socket: A randomized split-mouth study. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;11(2):241-247. doi: 10.4103/njms.NJMS_50_19. Epub 2020 Dec 16.
- Lam, C.P., Nguyen, T.B.N. and Nguyen, T.B.L., 2023. Effect of platelet-rich fibrin on soft tissue, periodontal pocket healing, and alveolar bone height after third molar surgery: A randomized clinical trial. Scholars Journal of Dental Sciences, 10(7), pp. 121-127.
- Gasparro R, Sammartino G, Mariniello M, di Lauro AE, Spagnuolo G, Marenzi G. Treatment of periodontal pockets at the distal aspect of mandibular second molar after surgical removal of impacted third molar and application of L-PRF: a split-mouth randomized clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(3):204-211. doi: 10.3290/j.qi.a43947.
- Bhujbal, R., Veerabhadrappa, S.K., Yadav, S., Chappi, M. And Patil, V., 2020. Evaluation of platelet-rich fibrin and platelet-rich plasma in impacted mandibular third molar extraction socket healing and bone regeneration: A split-mouth comparative study. European Journal of General Dentistry, 9, pp. 96-102.
- Abad CE, Sanz-Sanchez I, Serrano V, Sanz Esporrin J, Sanz-Martin I, Sanz M. Efficacy of the application of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) on alveolar ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Jun;25(3):592-604. doi: 10.1111/cid.13208. Epub 2023 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .