Verihiutalepitoisen fibriinin vaikutus herkkyyteen ja hampaiston taskuihin toisen poskihampaan takana kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen
" Verihiutaleista rikastetun fibriinin vaikutus herkkyyteen ja hampaiden ympäristön taskuihin toisen poskihampaan takana leikkaavan kolmannen poskihampaan poiston jälkeen "
Kolmannen viisaudenhampaan kirurginen poisto on yleisin kirurginen toimenpide suu- ja leukakirurgiassa. Kolmannen viisaudenhampaan leikkauksen välittömät jälkikomplikaatiot ovat kipu, turvotus ja trismus, kun taas viivästyneet jälkikomplikaatiot näkyvät pääasiassa toisen viisaudenhampaan distaalisella pinnalla distaalisen luukadon vuoksi, mukaan lukien pitkittynyt herkkyys parodontaalitaskun syvenemisen, ikenien taantuman ja juuren paljastumisen vuoksi.
Kun PRF-syyhy annetaan haavassa, se muuttaa solusuhteita haavan verihyytymässä, mikä johtaa verisolujen korvaamiseen verihiutaleilla ja kasvutekijöillä, jotka stimuloivat kaikkia paranemisvaiheita, mikä parantaa välittömiä ja viivästyneitä jälkikomplikaatioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia herkkyyden ja parodontaalitaskujen hoidossa toisen viisaudenhampaan distaalisella puolella kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen käyttäen joko PRF:ää tai pelkkää verihyytymää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisen poskihampaan takana sijaitsevat osittain puhjenneet viisaudenhampaat aiheuttavat etäisen kiinnityksen menetyksen, joka johtaa hampaiden välisen luun heikkenemiseen. Tämä aiheuttaa periodontaalisen taskun muodostumisen, joka johtaa hammaskruunun tulehdukseen ja edelleen infektioon. Jos toisen ja kolmannen poskihampaan välillä on vähäinen tai ei lainkaan tilaa, hampaiden välisen luun menetys johtaa periodontopatogeenisten bakteerien aggressioon. Osittain puhjenneet viisaudenhampaat ovat aktiivinen bakteerien pääsyn lähde toisen poskihampaan takaiselle alueelle ruoan jäämisen ja huonon suuhygienian vuoksi.
PRF on toisen sukupolven autologinen verihiutaleiden konsentraatti, joka saadaan potilaan omasta verestä yksinkertaisella ja kustannustehokkaalla tavalla. PRF sisältää verihiutaleita, sytokiineja, valkosoluja ja kiertäviä kantasoluja, jotka on upotettu heterogeeniseen fibriinimatriisiin. Nämä ainutlaatuiset elementit PRF:ssä tekevät siitä hyvän biomateriaalin, joka parantaa paranemista. Sytokiinien – verisuonen endoteelikasvutekijän, muuntavien kasvutekijöiden, epidermaalisen kasvutekijän ja verihiutaleperäisen kasvutekijän – hidas vapautuminen ovat pääkomponentteja, joilla on tärkeä rooli neoangiogeneesissä ja kudoksen korjauksessa, mikä tekee tästä materiaalista hyödyllisen.
Verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) on potentiaalia parantaa pehmeiden ja kovien kudosten paranemista. Kuitenkin sen tehokkuudesta herkkyyden ja periodontaalisten taskujen vähentämisessä olevat todisteet ovat edelleen epäselviä. Aiemmat PRF:n käyttöä arvioineet tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisia tuloksia. Jotkut ovat osoittaneet merkittävän vähenemisen periodontaalisen taskun syvyydessä ja parantuneen paranemisen, kun PRF:ää sovelletaan poistonkuoppaan, kun taas toiset ovat havainneet vähän tai ei lainkaan eroa verrattuna kirurgiseen poistoon ilman PRF:n asettamista. Tämä epäjohdonmukaisuus korostaa lisätutkimuksen tarvetta selventää PRF:n roolia leikkauksen jälkeisissä tuloksissa, erityisesti suhteessa toisen poskihampaan takaisen periodontaalisuuden terveyteen. Lisäksi monet saatavilla olevista PRF-tutkimuksista viisaudenhampaiden poistossa rajoittuvat pieniin otoskokoihin, mikä heikentää niiden tulosten tilastollista voimaa ja yleistettävyyttä. Ristiriidat niiden tuloksissa johtuvat todennäköisimmin pienestä otoskoosta. Siksi suuremmalla otoskoolla tehtävää tutkimusta tarvitaan aiempien tulosten vahvistamiseksi ja tarjotakseen vakuuttavampia todisteita. Lisäksi on huomattava tutkimuksen puute, joka keskittyisi leikkauksen jälkeiseen hampaiden herkkyyteen, joka on yleinen potilasvalitus viisaudenhampaiden poiston jälkeen. Olemassa oleva kirjallisuus on painottanut pääasiassa parametreja, kuten kipua, turvotusta ja periodontaalisen taskun syvyyttä, kun taas PRF:n vaikutus herkkyyteen on suurelta osin tutkimatta. Tämä edustaa merkittävää aukkoa tutkimuksessa ja potilaskeskeisissä tuloksissa.
Arvioimalla periodontaalisen taskun syvyyttä, kliinistä kiinnityksen menetystä ja herkkyyttä toisen poskihampaan takana suuremmalla otoskoolla, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan integroidumman arvion PRF:n tehokkuudesta viisaudenhampaiden kirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MHayat
- Puhelinnumero: +923420690087
- Sähköposti: uhayat722@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Puhelinnumero: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- Sähköposti: Info@aimc.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Impaktoitunut kolmas poskihammas (kuten käyttömääritelmässä) täysin puhjenneilla toisilla poskihampailla molemmin puolin.
- Impaktoitunut kolmas poskihammas Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan luokka 2 ja taso B (Liite B), jossa impaktio on mesioangulaarinen tai horisontaalinen
- Parodontaalitaskun syvyys > 4 mm ja kliininen kiinnityshäviö > 1 mm toisen poskihampaan distalipuolella
- Ikä 18–40 vuotta, molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus, esim. hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, verenvuotohäiriöt, autoimmuunisairaudet tai immunokompromitoidut potilaat
- Mädäntyneet tai poistamiseen suositellut toiset poskihampaat kummallakin puolella.
- Allergia amoksisilliinille standardoidun antibioottihoidon protokollan vuoksi.
- Hoitamaton parodontaalitila.
- Kyvyttömyys seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaustutkimusryhmä
PRF-sijoitus poistohuokoseen
|
Potilasverifibrin (PRF) asetetaan irrotuskuoppaan hammaskirurgisen alaleuan kolmannen viisaudenhampaan poiston jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kirurginen poisto ilman PRF:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalinen taskusyvyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 03 kuukauden kohdalla
|
Periodontaalisen taskun syvyys mitataan Williamsin periodontaaliluotilla millimetreinä mittaamalla etäisyys ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 03 kuukauden kohdalla
|
|
Sensitiivisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Potilaan reaktio kivuliaaseen ärsykkeeseen, eli lyhytaikaiseen tunnusomaiseen taktiiliseen ärsykkeeseen, mitataan taktiilisella menetelmällä, jossa raaputetaan toisen poskihampaan kauimmaisen pinnan sementti-emaaliliitosta hampaantutkimuksella numeerisella asteikolla arvoilla 0–10, jossa 0 on vähiten/ei herkkyyttä ja 10 on pahin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kliininen kiinnitystappio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Kliinistä kiinnitystappiota mitataan etäisyytenä toisen poskihampaan sementti-emailirajasta parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä Williams-parodontaaliluotilla
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Tadić, A., Bajkin, B., Mijatov, I., Mirnić, J., Vukoje, K., Sokač, M. And Vukelić, D., 2023. Influence of L-PRF topical application on bone tissue healing after surgical extraction of impacted mandibular third molars: A randomized split-mouth clinical study. Applied Sciences, 13, 4823.
- Sybil D, Sawai M, Faisal M, Singh S, Jain V. Platelet-Rich Fibrin for Hard- and Soft-Tissue Healing in Mandibular Third Molar Extraction Socket. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;10(1):102-107. doi: 10.4103/ams.ams_228_19. Epub 2020 Jun 8.
- Swetha Bhat, B., Periasamy, S. And Arun, M., 2021. Incidence of residual periodontal defects distal to second molar due to a mesioangular mandibular impacted third molar. International Journal of Dentistry and Oral Science, 8(7), pp. 3119-3123.
- Roy, I.D., Saxena, V., Babu, B.K.N. and Perumal, S.J., 2021. Efficacy of platelet-rich fibrin on pain, edema, and healing in mandibular third molar surgery: A split-mouth randomized study. Journal of Dental Defence Section, 15, pp. 21-30.
- Rocha MOC, Cruz AACF, Santos DO, Douglas-DE-Oliveira DW, Flecha OD, Goncalves PF. Sensitivity and specificity of assessment scales of dentin hypersensitivity - an accuracy study. Braz Oral Res. 2020 May 8;34:e043. doi: 10.1590/1807-3107bor-2020.vol34.0043.
- Malhotra A, Kapur I, Das D, Sharma A, Gupta M, Kumar M. Comparative evaluation of bone regeneration with platelet-rich fibrin in mandibular third molar extraction socket: A randomized split-mouth study. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;11(2):241-247. doi: 10.4103/njms.NJMS_50_19. Epub 2020 Dec 16.
- Lam, C.P., Nguyen, T.B.N. and Nguyen, T.B.L., 2023. Effect of platelet-rich fibrin on soft tissue, periodontal pocket healing, and alveolar bone height after third molar surgery: A randomized clinical trial. Scholars Journal of Dental Sciences, 10(7), pp. 121-127.
- Gasparro R, Sammartino G, Mariniello M, di Lauro AE, Spagnuolo G, Marenzi G. Treatment of periodontal pockets at the distal aspect of mandibular second molar after surgical removal of impacted third molar and application of L-PRF: a split-mouth randomized clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(3):204-211. doi: 10.3290/j.qi.a43947.
- Bhujbal, R., Veerabhadrappa, S.K., Yadav, S., Chappi, M. And Patil, V., 2020. Evaluation of platelet-rich fibrin and platelet-rich plasma in impacted mandibular third molar extraction socket healing and bone regeneration: A split-mouth comparative study. European Journal of General Dentistry, 9, pp. 96-102.
- Abad CE, Sanz-Sanchez I, Serrano V, Sanz Esporrin J, Sanz-Martin I, Sanz M. Efficacy of the application of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) on alveolar ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Jun;25(3):592-604. doi: 10.1111/cid.13208. Epub 2023 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .