Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Platelet Rich Fibrin på følsomhed og parodontale lommer distal for anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar

11. januar 2026 opdateret af: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

" Effekten af pladerig fibrin på følsomhed og paradentale lommer distal til anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar "

Kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar er den mest almindelige kirurgiske procedure udført i oral og maxillofacial kirurgi. De umiddelbare postoperative komplikationer efter 3. molars kirurgi er smerte, hævelse og trismus, mens forsinkede postoperative komplikationer primært ses på den distale overflade af anden molar på grund af distalt knogletab, hvilket inkluderer forlænget følsomhed på grund af øget periodontal lommedybde, gingival recession og rodeksponering.

Når PRF-klump gives i såret, forårsager det ændringer i de cellulære forhold i sårblodklumpen, hvilket fører til udskiftning af blodceller med blodplader og vækstfaktorer, der stimulerer alle faser af helingen, hvilket vil forbedre de umiddelbare og forsinkede postoperative komplikationer. Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater i behandlingen af følsomhed og periodontal lommer på den distale side af anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar ved brug af PRF eller blot blodklump.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påvirkede tredje molarer distal for anden molar er årsagen til distalt vedhæftningstab, der fører til nedbrydning af den interdentale knogle. Dette forårsager dannelse af periodontal lomme, der fører til pericoronitis og yderligere infektion. Hvis der er minimal eller ingen afstand mellem anden og tredje molar, fører tabet af interdental knogle til periodonto-patogen bakteriell aggression. Delvist påvirkede tredje molarer er den aktive kilde til bakteriel indtrængning i det distale område af den anden molar på grund af fødevaretilbageholdelse og dårlig oral hygiejne.

PRF er den anden generation autolog pladekoncentrat, der opnås fra patientens eget blod på en enkel og omkostningseffektiv måde. PRF indeholder plader, cytokiner, leukocytter og cirkulerende stamceller, der er indlejret i en heterogen fibrinmatrix. Disse unikke elementer i PRF gør det til et godt biomateriale, der forbedrer heling. Den langsomme frigivelse af cytokiner - vaskulær endotel vækstfaktor, transformerende vækstfaktor, epidermal vækstfaktor og pladederiveret vækstfaktor - er hovedkomponenterne, der spiller en vigtig rolle i neoangiogenese og vævsreparation, hvilket gør dette specifikke materiale nyttigt.

Platelet-Rich Fibrin (PRF) har potentiale til at forbedre blødt og hårdt vævsheling. Imidlertid forbliver beviserne omkring dens effektivitet i reduktion af følsomhed og periodontal lommer uafklaret. Tidligere studier, der evaluerer brugen af PRF, har rapporteret modstridende resultater. Mens nogle har demonstreret en signifikant reduktion i periodontal lommedybde og forbedret heling, når PRF anvendes på ekstraktionshulen, har andre fundet lille eller ingen forskel i forhold til kirurgisk ekstraktion uden PRF-placering. Denne uoverensstemmelse fremhæver behovet for yderligere undersøgelse for at afklare PRF's rolle i postoperative resultater, især i forhold til periodontal sundhed distal for den anden molar. Derudover er mange af de tilgængelige studier om PRF i tredje molarekstraktion begrænset af små prøvestørrelser, hvilket reducerer den statistiske styrke og generaliserbarhed af deres resultater. Modsigelse i deres resultater skyldes sandsynligvis lille prøvestørrelse. Derfor kræves et studie med større prøvestørrelse for at validere tidligere resultater og tilbyde mere afgørende beviser. Desuden er der en bemærkelsesværdig mangel på forskning, der fokuserer på postoperativ tandfølsomhed, som er en almindelig patientklage efter tredje molarekstraktion. Eksisterende litteratur har overvejende lagt vægt på parametre såsom smerte, hævelse og periodontal lommedybde, mens effekten af PRF på følsomhed forbliver stort set uudforsket. Dette repræsenterer et betydeligt hul i forskning og patientcentrerede resultater.

Ved at vurdere periodontal lommedybde, klinisk vedhæftningstab og følsomhed distal for den anden molar med større prøvestørrelse sigter dette studie mod at tilbyde en mere integreret evaluering af PRF's effektivitet i tredje molarskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Kontakt:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Telefonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-mail: Info@aimc.edu.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Impaketeret tredje molar (som pr. operationel definition) med fuldt frembrudte anden molare bilateral.
  • Impaketeret tredje molar med klasse 2 og niveau B ifølge Pell og Gregorys klassifikation (Bilag B) med mesioangulær eller horisontal angulation af impaktion
  • Parodontal lommedybde > 4 mm og klinisk attachmenttab > 1 mm på distal side af anden molar
  • Alder 18-40 år, begge køn.
  • Patienter, der giver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom, dvs. Ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, iskæmisk hjertesygdom, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme eller immunkompromitterede patienter
  • Kariøse eller anbefalet til ekstraktion anden molare på enten side.
  • Allergisk over for amoxicillin for at standardisere antibiotikabehandlingsprotokollen.
  • Ubehandlet parodontal tilstand.
  • Uformåen til at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilfældegruppe
PRF-placering i ekstraktionshul
Efter kirurgisk ekstraktion af impacteret mandibulær 3. molar vil PRF blive placeret i ekstraktionshulen
Andre navne:
  • PRF
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kirurgisk ekstraktion uden brug af PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 03 måneder
Periodontal lommedybde vil blive målt som en afstand mellem tandkødsmargenen og bunden af den periodontal lomme i millimeter ved hjælp af en Williams periodontal sonde.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 03 måneder
Følsomhed
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 måneder
Patientens respons udløst af smertefremkaldende stimulus, dvs. taktil stimulus, som typisk er af kort varighed, vil blive målt med taktil metode, dvs. ved at kradse den distale overflade af anden molar ved cemento-emalje-overgangen med en dental explorer på en numerisk skala med værdier fra 0 til 10, hvor 0 er den mindste/ingen følsomhed og 10 er den værste
fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 måneder
Klinisk tab af tandens støttevæv
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 03 måneder
Klinisk tilknytnings tab vil blive målt som en afstand mellem cemento-email grænsen på anden molar til bunden af den periodontale lomme i millimeter med en williams periodontal probe
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Platelet-rigt fibrin

Abonner