- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07351279
Effekten af Platelet Rich Fibrin på følsomhed og parodontale lommer distal for anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar
" Effekten af pladerig fibrin på følsomhed og paradentale lommer distal til anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar "
Kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar er den mest almindelige kirurgiske procedure udført i oral og maxillofacial kirurgi. De umiddelbare postoperative komplikationer efter 3. molars kirurgi er smerte, hævelse og trismus, mens forsinkede postoperative komplikationer primært ses på den distale overflade af anden molar på grund af distalt knogletab, hvilket inkluderer forlænget følsomhed på grund af øget periodontal lommedybde, gingival recession og rodeksponering.
Når PRF-klump gives i såret, forårsager det ændringer i de cellulære forhold i sårblodklumpen, hvilket fører til udskiftning af blodceller med blodplader og vækstfaktorer, der stimulerer alle faser af helingen, hvilket vil forbedre de umiddelbare og forsinkede postoperative komplikationer. Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater i behandlingen af følsomhed og periodontal lommer på den distale side af anden molar efter kirurgisk ekstraktion af impacteret tredje molar ved brug af PRF eller blot blodklump.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirkede tredje molarer distal for anden molar er årsagen til distalt vedhæftningstab, der fører til nedbrydning af den interdentale knogle. Dette forårsager dannelse af periodontal lomme, der fører til pericoronitis og yderligere infektion. Hvis der er minimal eller ingen afstand mellem anden og tredje molar, fører tabet af interdental knogle til periodonto-patogen bakteriell aggression. Delvist påvirkede tredje molarer er den aktive kilde til bakteriel indtrængning i det distale område af den anden molar på grund af fødevaretilbageholdelse og dårlig oral hygiejne.
PRF er den anden generation autolog pladekoncentrat, der opnås fra patientens eget blod på en enkel og omkostningseffektiv måde. PRF indeholder plader, cytokiner, leukocytter og cirkulerende stamceller, der er indlejret i en heterogen fibrinmatrix. Disse unikke elementer i PRF gør det til et godt biomateriale, der forbedrer heling. Den langsomme frigivelse af cytokiner - vaskulær endotel vækstfaktor, transformerende vækstfaktor, epidermal vækstfaktor og pladederiveret vækstfaktor - er hovedkomponenterne, der spiller en vigtig rolle i neoangiogenese og vævsreparation, hvilket gør dette specifikke materiale nyttigt.
Platelet-Rich Fibrin (PRF) har potentiale til at forbedre blødt og hårdt vævsheling. Imidlertid forbliver beviserne omkring dens effektivitet i reduktion af følsomhed og periodontal lommer uafklaret. Tidligere studier, der evaluerer brugen af PRF, har rapporteret modstridende resultater. Mens nogle har demonstreret en signifikant reduktion i periodontal lommedybde og forbedret heling, når PRF anvendes på ekstraktionshulen, har andre fundet lille eller ingen forskel i forhold til kirurgisk ekstraktion uden PRF-placering. Denne uoverensstemmelse fremhæver behovet for yderligere undersøgelse for at afklare PRF's rolle i postoperative resultater, især i forhold til periodontal sundhed distal for den anden molar. Derudover er mange af de tilgængelige studier om PRF i tredje molarekstraktion begrænset af små prøvestørrelser, hvilket reducerer den statistiske styrke og generaliserbarhed af deres resultater. Modsigelse i deres resultater skyldes sandsynligvis lille prøvestørrelse. Derfor kræves et studie med større prøvestørrelse for at validere tidligere resultater og tilbyde mere afgørende beviser. Desuden er der en bemærkelsesværdig mangel på forskning, der fokuserer på postoperativ tandfølsomhed, som er en almindelig patientklage efter tredje molarekstraktion. Eksisterende litteratur har overvejende lagt vægt på parametre såsom smerte, hævelse og periodontal lommedybde, mens effekten af PRF på følsomhed forbliver stort set uudforsket. Dette repræsenterer et betydeligt hul i forskning og patientcentrerede resultater.
Ved at vurdere periodontal lommedybde, klinisk vedhæftningstab og følsomhed distal for den anden molar med større prøvestørrelse sigter dette studie mod at tilbyde en mere integreret evaluering af PRF's effektivitet i tredje molarskirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MHayat
- Telefonnummer: +923420690087
- E-mail: uhayat722@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Allama Iqbal Medical College (AIMC)
- Telefonnummer: +92-42-9923144 +92-42-99231480
- E-mail: Info@aimc.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Impaketeret tredje molar (som pr. operationel definition) med fuldt frembrudte anden molare bilateral.
- Impaketeret tredje molar med klasse 2 og niveau B ifølge Pell og Gregorys klassifikation (Bilag B) med mesioangulær eller horisontal angulation af impaktion
- Parodontal lommedybde > 4 mm og klinisk attachmenttab > 1 mm på distal side af anden molar
- Alder 18-40 år, begge køn.
- Patienter, der giver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Enhver systemisk sygdom, dvs. Ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, iskæmisk hjertesygdom, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme eller immunkompromitterede patienter
- Kariøse eller anbefalet til ekstraktion anden molare på enten side.
- Allergisk over for amoxicillin for at standardisere antibiotikabehandlingsprotokollen.
- Ubehandlet parodontal tilstand.
- Uformåen til at følge op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilfældegruppe
PRF-placering i ekstraktionshul
|
Efter kirurgisk ekstraktion af impacteret mandibulær 3. molar vil PRF blive placeret i ekstraktionshulen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kirurgisk ekstraktion uden brug af PRF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 03 måneder
|
Periodontal lommedybde vil blive målt som en afstand mellem tandkødsmargenen og bunden af den periodontal lomme i millimeter ved hjælp af en Williams periodontal sonde.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 03 måneder
|
|
Følsomhed
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 måneder
|
Patientens respons udløst af smertefremkaldende stimulus, dvs. taktil stimulus, som typisk er af kort varighed, vil blive målt med taktil metode, dvs. ved at kradse den distale overflade af anden molar ved cemento-emalje-overgangen med en dental explorer på en numerisk skala med værdier fra 0 til 10, hvor 0 er den mindste/ingen følsomhed og 10 er den værste
|
fra tilmelding til behandlingsafslutning ved 3 måneder
|
|
Klinisk tab af tandens støttevæv
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 03 måneder
|
Klinisk tilknytnings tab vil blive målt som en afstand mellem cemento-email grænsen på anden molar til bunden af den periodontale lomme i millimeter med en williams periodontal probe
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Tadić, A., Bajkin, B., Mijatov, I., Mirnić, J., Vukoje, K., Sokač, M. And Vukelić, D., 2023. Influence of L-PRF topical application on bone tissue healing after surgical extraction of impacted mandibular third molars: A randomized split-mouth clinical study. Applied Sciences, 13, 4823.
- Sybil D, Sawai M, Faisal M, Singh S, Jain V. Platelet-Rich Fibrin for Hard- and Soft-Tissue Healing in Mandibular Third Molar Extraction Socket. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;10(1):102-107. doi: 10.4103/ams.ams_228_19. Epub 2020 Jun 8.
- Swetha Bhat, B., Periasamy, S. And Arun, M., 2021. Incidence of residual periodontal defects distal to second molar due to a mesioangular mandibular impacted third molar. International Journal of Dentistry and Oral Science, 8(7), pp. 3119-3123.
- Roy, I.D., Saxena, V., Babu, B.K.N. and Perumal, S.J., 2021. Efficacy of platelet-rich fibrin on pain, edema, and healing in mandibular third molar surgery: A split-mouth randomized study. Journal of Dental Defence Section, 15, pp. 21-30.
- Rocha MOC, Cruz AACF, Santos DO, Douglas-DE-Oliveira DW, Flecha OD, Goncalves PF. Sensitivity and specificity of assessment scales of dentin hypersensitivity - an accuracy study. Braz Oral Res. 2020 May 8;34:e043. doi: 10.1590/1807-3107bor-2020.vol34.0043.
- Malhotra A, Kapur I, Das D, Sharma A, Gupta M, Kumar M. Comparative evaluation of bone regeneration with platelet-rich fibrin in mandibular third molar extraction socket: A randomized split-mouth study. Natl J Maxillofac Surg. 2020 Jul-Dec;11(2):241-247. doi: 10.4103/njms.NJMS_50_19. Epub 2020 Dec 16.
- Lam, C.P., Nguyen, T.B.N. and Nguyen, T.B.L., 2023. Effect of platelet-rich fibrin on soft tissue, periodontal pocket healing, and alveolar bone height after third molar surgery: A randomized clinical trial. Scholars Journal of Dental Sciences, 10(7), pp. 121-127.
- Gasparro R, Sammartino G, Mariniello M, di Lauro AE, Spagnuolo G, Marenzi G. Treatment of periodontal pockets at the distal aspect of mandibular second molar after surgical removal of impacted third molar and application of L-PRF: a split-mouth randomized clinical trial. Quintessence Int. 2020;51(3):204-211. doi: 10.3290/j.qi.a43947.
- Bhujbal, R., Veerabhadrappa, S.K., Yadav, S., Chappi, M. And Patil, V., 2020. Evaluation of platelet-rich fibrin and platelet-rich plasma in impacted mandibular third molar extraction socket healing and bone regeneration: A split-mouth comparative study. European Journal of General Dentistry, 9, pp. 96-102.
- Abad CE, Sanz-Sanchez I, Serrano V, Sanz Esporrin J, Sanz-Martin I, Sanz M. Efficacy of the application of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) on alveolar ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Jun;25(3):592-604. doi: 10.1111/cid.13208. Epub 2023 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Platelet-rigt fibrin
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInterdental papilla -rekonstruktion | Mangelfuld interdental papillaEgypten
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Probiotisk | Indflydelse | Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1Egypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater