組織内電解療法（EPI）は筋筋膜トリガーポイント（MTrPs）の不活性化に効果的です。（EPIEMG） (EPIEMG)
2026年1月10日 更新者：Camilo Jose Cela University
筋膜性疼痛症候群による短母趾屈筋短縮に対する組織内経皮的電解療法の有効性。事前事後研究。
侵襲的理学療法技術、例えば経皮組織内電解療法（IPE）は、筋筋膜痛症候群（MPS）によって引き起こされる筋筋膜トリガーポイント（MTP）の不活性化を含め、治療対象の病理に応じて多数の有益な効果を持ちます。
目的は、（1）MPS患者におけるFHBの短縮に対する低強度IPE治療の有効性を、4週間および12週間の評価においてDNと比較して評価すること、（2）介入後の足底圧分布を評価すること、および（3）介入後のFHB活性化の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つの介入群（IPE; n=18）と（DN; n=22）に分けられます。介入前、すべての患者において平均圧と最大圧の変数が圧力プラットフォームを用いて測定され、神経筋活動は表面筋電図（sEMG）によって評価されます。これらの測定は介入後4週間および12週間で繰り返されます。結果は両技術の有効性を示し、足底圧分布と筋活動の両方において、4週間および12週間でIPE群に有利な有意差が見られました。
最初の測定（2024年11月25日の週）は、被験者が以前に介入を受けていなかったため、ベースライン測定と見なされます。したがって、圧力プラットフォームとsEMGを使用して最初に測定が行われ、その後、被験者が事前に割り当てられたグループに基づいてDNまたはIPEの介入が行われます。
最初の測定から4週間後（2024年12月23日の週）に、最初の測定と同じ手順を用いて2回目のデータ収集が行われます。
最初の測定から12週間後（2025年2月17日の週）に、前の2回と同じ手順を用いて3回目のデータ収集が行われますが、この最終測定ではDNまたはIPEの介入は行われない点が異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Universidad Camilo José Cela
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳から65歳までの被験者、
- FHB筋の硬いバンド内に過敏点があること。
- MTPを刺激すると痛みがあること。
- 可動域全体に痛みを伴う制限があること
除外基準：
- 両側性LTPが存在する被験者。
- 過去6か月以内に下肢の外傷または手術を受けた者。
- 測定時に下肢に活動性疾患がある被験者。
- 認知障害のある被験者。
- 針恐怖症または針の使用に禁忌がある被験者（経口抗凝固療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的組織内電気分解（IPE）グループ
介入を正しく行うためには、DNまたはIPEのいずれの場合でも、患者は腹臥位に位置付けられます。
次に、対応する領域に消毒剤を用いて消毒が行われ、施術者は常に手袋を着用して保護します。
それぞれの治療が完了したら、針の刺入点に30秒間圧迫を加えます。
IPE介入は、Physio Invasiva®デバイス（Enraf Nonius Ibérica S.A.、マドリード、スペイン）を使用して行われ、DNと同じアプローチに従い、手袋を着用し、事前に領域を消毒します。
緊張帯を特定し、針を結節に導入し、MTPによって生じるLTRを誘発しようとします（20,34,37,38）。その後、ガルバニック電流を適用し、1.5ミリアンペア（mA）の強度で各5秒間の3回のパルスを、各パルスの間に電流を中断して行います（34）。これは、3 mA以上を適用する他の研究とは異なります（37,38）。
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3回の介入が行われ、1回目は初週に圧力およびsEMG測定後、2回目は4週目、3回目は12週目に行われた。
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実験的：ドライニードリング（DN）
DNまたはIPEのいずれの場合でも、介入を正しく行うために、患者は腹臥位に置かれます。
次に、対処すべき領域に消毒剤を塗布して消毒を行い、セラピストは常に保護のために手袋を着用します。
それぞれの治療が完了したら、針の挿入点に30秒間圧力をかけます。
DNによる介入は、「Hongの迅速挿入・抜去技術」（35）を使用して行われ、手袋とアルコール消毒剤を治療対象領域（この場合は足底内部（FHB）（33））に塗布します。
次に、FHB筋のtaudバンドを特定し、taudバンド内で機械的刺激に痛みを伴う触知可能な結節を確認します。
その後、針を結節に挿入して「迅速挿入・抜去技術」（34）を実行し、FHBに対して4回の挿入・抜去を行い、局所性攣縮反応（LTR）を誘発することを目指します。
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3回の介入が実施され、最初の介入は初週に圧力および表面筋電図測定後に行われ、2回目は4週目に、3回目は12週目に行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均圧力（MP）
時間枠：プロトコルの開始時に、第1週、第4週、第12週に測定されました。
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これは、圧力プラットフォームで測定された圧力の平均値であり、表面全体の単位面積あたりの力の一般的な分布（g/cm²）を表します。
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プロトコルの開始時に、第1週、第4週、第12週に測定されました。
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最大圧力 (PMáx)
時間枠：プロトコル開始時の週1、週4、および週12で測定されました。
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これは圧力プラットフォームで記録された最高圧力値であり、評価対象面における単位面積あたりの力の最大集中点を示しています。(g/cm²)
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プロトコル開始時の週1、週4、および週12で測定されました。
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最大随意収縮（MVC）
時間枠：プロトコル開始時に測定され、週1、週4、週12に測定されました。
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筋活動は、検査者の手による抵抗に対して、3セットの5秒間の等尺性収縮中に分析されます。
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プロトコル開始時に測定され、週1、週4、週12に測定されました。
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FHBの動的筋活性化
時間枠：プロトコル開始時（第1週）、第4週、および第12週に測定されました。
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被験者の位置は、正確な測定を確保するために事前に説明されたプロトコルです。
被験者は20秒間歩行しなければなりません
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プロトコル開始時（第1週）、第4週、および第12週に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：María de Pedro Benito, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Galasso A, Urits I, An D, Nguyen D, Borchart M, Yazdi C, Manchikanti L, Kaye RJ, Kaye AD, Mancuso KF, Viswanath O. A Comprehensive Review of the Treatment and Management of Myofascial Pain Syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2020 Jun 27;24(8):43. doi: 10.1007/s11916-020-00877-5.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Antolin-Gil MS, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Benito-de-Pedro M, Calvo-Lobo C, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R. Flexor Digitorum Brevis Muscle Dry Needling Changes Surface and Plantar Pressures: A Pre-Post Study. Life (Basel). 2021 Jan 13;11(1):48. doi: 10.3390/life11010048.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Mazoteras-Pardo V, Lopez-Lopez D, Pereiro-Buceta H, Calvo-Lobo C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Navarro-Flores E. Dry needling of the flexor digitorum brevis muscle reduces postural control in standing: A pre-post stabilometric study. J Anat. 2023 Sep;243(3):545-554. doi: 10.1111/joa.13862. Epub 2023 Mar 16.
- Benito-de-Pedro AI, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Benito-de-Pedro M. Efficacy of Deep Dry Needling versus Percutaneous Electrolysis in Ultrasound-Guided Treatment of Active Myofascial Trigger Points of the Levator Scapulae in Short-Term: A Randomized Controlled Trial. Life (Basel). 2023 Apr 3;13(4):939. doi: 10.3390/life13040939.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年4月24日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月10日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。