Внутритканевой электролиз (EPI) эффективен для деактивации миофасциальных триггерных точек (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)
10 января 2026 г. обновлено: Camilo Jose Cela University
Эффективность интратканевой чрескожной электролиза при укорочении короткого сгибателя большого пальца стопы, вызванного миофасциальным болевым синдромом. Исследование по схеме «до и после».
Инвазивные методы физиотерапии, такие как внутритканевая чрескожная электролиз (IPE), оказывают множество благотворных эффектов в зависимости от лечащейся патологии, включая деактивацию миофасциальных триггерных точек (MTP), вызванных синдромом миофасциальной боли (MPS).
Целями являются (1) оценить эффективность лечения низкоинтенсивным IPE по сравнению с DN в отношении сокращения FHB у пациентов с MPS на 4-й и 12-й неделях оценки, (2) оценить распределение подошвенного давления после вмешательств и (3) оценить изменение активации FHB после вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты разделены на две группы вмешательства (IPE; n=18) и (DN; n=22). До вмешательства у всех пациентов измеряются переменные среднего и максимального давления с помощью платформы давления, а нервно-мышечная активность оценивается с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ). Эти измерения повторяются через 4 и 12 недель после вмешательства. Результаты показывают эффективность обеих методик, со значительными различиями как через 4 недели, так и через 12 недель в пользу группы IPE, как в распределении подошвенного давления, так и в мышечной активности.
Первое измерение (неделя с 25 ноября 2024 года) считается базовым измерением, поскольку субъекты ранее не подвергались вмешательству. Следовательно, сначала проводится измерение с использованием платформы давления и пЭМГ, затем следует вмешательство DN или IPE в зависимости от группы, к которой субъекты были ранее распределены.
На 4-й неделе после первого измерения (неделя с 23 декабря 2024 года) проводится второй сбор данных с использованием той же процедуры, что и при первом измерении.
На 12-й неделе после первоначального измерения (неделя с 17 февраля 2025 года) происходит третий сбор данных с использованием той же процедуры, что и в предыдущих двух случаях, с той разницей, что в этом финальном измерении не будет вмешательства DN или IPE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Universidad Camilo José Cela
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты в возрасте от 18 до 65 лет,
- гиперчувствительная точка в пределах напряженной полосы в мышце FHB.
- боль при стимуляции MTP.
- болезненное ограничение полного диапазона движений
Критерии исключения:
- субъекты с двусторонним LTP.
- те, у кого была травма или операция на нижней конечности в течение последних 6 месяцев.
- субъекты с активными патологиями в нижней конечности на момент измерения.
- субъекты с когнитивными нарушениями.
- субъекты с белонофобией или противопоказаниями к использованию игл (пероральная антикоагулянтная терапия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чрескожной внутритканевой электролиза (IPE)
Для правильного выполнения вмешательства, будь то DN или IPE, пациент укладывается в положение лежа на животе.
Затем следует дезинфекция с применением антисептика в обрабатываемой области, при этом терапевт всегда надевает перчатки для защиты.
После завершения соответствующего лечения на точку введения иглы оказывается давление в течение 30 секунд.
Вмешательство IPE выполняется с помощью устройства Physio Invasiva® (Enraf Nonius Ibérica S.A., Мадрид, Испания), следуя тому же подходу, что и при DN, с предварительно надетыми перчатками и продезинфицированной областью.
Напряженная полоса определяется для введения иглы в узел с попыткой вызвать LTR, вызванный MTP (20,34,37,38), затем применяется гальванический ток с 3 импульсами по 5 секунд каждый при интенсивности 1,5 миллиампер (мА) и прерыванием тока между каждым импульсом (34), что отличается от других исследований, применяющих 3 мА или более (37,38).
|
Три вмешательства были проведены: первое — в первую неделю после измерений давления и ЭМГ, второе — на 4-й неделе, а третье — на 12-й неделе.
|
|
Экспериментальный: сухая иглорефлексотерапия (СИРТ)
Для правильного выполнения вмешательства, будь то DN или IPE, пациент располагается в положении лежа на животе.
Затем следует дезинфекция антисептиком, наносимым на обрабатываемую область, при этом терапевт всегда надевает перчатки для защиты.
После завершения соответствующего лечения давление прикладывается к точке введения иглы на 30 секунд.
Вмешательство с DN выполняется с использованием "техники быстрых входов и выходов Хонга" (35), с перчатками и спиртовым дезинфицирующим средством, наносимым на обрабатываемую область, в данном случае, внутреннюю часть подошвы стопы (FHB) (33).
Затем определяется тауд-полоса мышцы FHB, и в тауд-полосе идентифицируется пальпируемый узелок, болезненный при механической стимуляции.
Затем игла вводится в узелок для выполнения "техники быстрого входа и выхода" (34), с 4 входами и выходами на FHB, направленными на провоцирование локальных подергиваний (LTR).
|
Было выполнено три вмешательства: первое – в начальную неделю после измерений давления и ЭМГ, второе – на 4-й неделе, а третье – на 12-й неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средние давления (СД)
Временное ограничение: Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
это среднее значение давления, измеренного на платформе давления, представляющее общее распределение силы на единицу площади по поверхности (г/см²)
|
Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
|
максимальные давления (PMáx)
Временное ограничение: Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
это максимальное значение давления, зарегистрированное на платформе давления, указывающее на точку наибольшей концентрации силы на единицу площади на оцениваемой поверхности.(г/см²)
|
Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
|
максимальное произвольное сокращение (МПС)
Временное ограничение: Измерения проводились в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
Мышечная активация анализируется в течение 3 подходов по 5 секунд изометрического сокращения, преодолевая сопротивление руки исследователя
|
Измерения проводились в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
|
динамическая мышечная активация FHB
Временное ограничение: Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
Положение субъекта представляет собой протокол, который был ранее объяснен для обеспечения правильного измерения.
Субъект должен идти в течение 20 секунд
|
Измерение проводилось в начале протокола на 1-й неделе, на 4-й неделе и на 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Galasso A, Urits I, An D, Nguyen D, Borchart M, Yazdi C, Manchikanti L, Kaye RJ, Kaye AD, Mancuso KF, Viswanath O. A Comprehensive Review of the Treatment and Management of Myofascial Pain Syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2020 Jun 27;24(8):43. doi: 10.1007/s11916-020-00877-5.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Antolin-Gil MS, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Benito-de-Pedro M, Calvo-Lobo C, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R. Flexor Digitorum Brevis Muscle Dry Needling Changes Surface and Plantar Pressures: A Pre-Post Study. Life (Basel). 2021 Jan 13;11(1):48. doi: 10.3390/life11010048.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Mazoteras-Pardo V, Lopez-Lopez D, Pereiro-Buceta H, Calvo-Lobo C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Navarro-Flores E. Dry needling of the flexor digitorum brevis muscle reduces postural control in standing: A pre-post stabilometric study. J Anat. 2023 Sep;243(3):545-554. doi: 10.1111/joa.13862. Epub 2023 Mar 16.
- Benito-de-Pedro AI, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Benito-de-Pedro M. Efficacy of Deep Dry Needling versus Percutaneous Electrolysis in Ultrasound-Guided Treatment of Active Myofascial Trigger Points of the Levator Scapulae in Short-Term: A Randomized Controlled Trial. Life (Basel). 2023 Apr 3;13(4):939. doi: 10.3390/life13040939.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPIEMG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .