- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351331
L'électrolyse intratissulaire (EPI) est efficace pour désactiver les points gâchettes myofasciaux (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)
L'efficacité de l'électrolyse percutanée intratissulaire dans le raccourcissement du muscle court fléchisseur de l'hallux causé par le syndrome de douleur myofasciale. Une étude pré-post.
Les techniques de physiothérapie invasive, telles que l'électrolyse percutanée intratissulaire (IPE), ont de nombreux effets bénéfiques selon la pathologie traitée, y compris la désactivation des points gâchettes myofasciaux (PGM) causés par le syndrome de douleur myofasciale (SDM).
Les objectifs sont (1) d'évaluer l'efficacité d'un traitement IPE de faible intensité par rapport à la DN sur le raccourcissement du FHB chez les patients atteints de SDM, lors des évaluations à 4 et 12 semaines, (2) d'évaluer la distribution des pressions plantaires après les interventions et (3) d'évaluer la modification de l'activation du FHB suite aux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont répartis en deux groupes d'intervention (IPE ; n=18) et (DN ; n=22). Avant l'intervention, les variables de pression moyenne et maximale sont mesurées chez tous les patients à l'aide d'une plateforme de pression, et l'activité neuromusculaire est évaluée par électromyographie de surface (sEMG). Ces mesures sont répétées à 4 et 12 semaines après l'intervention. Les résultats montrent une efficacité dans les deux techniques, avec des différences significatives à la fois à 4 semaines et à 12 semaines en faveur du groupe IPE, tant dans la distribution de la pression plantaire que dans l'activité musculaire.
La première mesure (semaine du 25 novembre 2024) est considérée comme la mesure de référence puisque les sujets n'avaient pas été préalablement intervenus. Par conséquent, la mesure est d'abord effectuée à l'aide de la plateforme de pression et du sEMG, suivie de l'intervention de DN ou d'IPE en fonction du groupe auquel les sujets avaient été préalablement assignés.
À la semaine 4 à partir de la première mesure (semaine du 23 décembre 2024), la deuxième collecte de données est réalisée, en utilisant la même procédure que lors de la première mesure.
À la semaine 12 à partir de la mesure initiale (semaine du 17 février 2025), la troisième collecte de données a lieu en utilisant la même procédure que les deux précédentes, à la différence que dans cette mesure finale, il n'y aura pas d'intervention de DN ou d'IPE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Universidad Camilo José Cela
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- sujets âgés entre 18 et 65 ans,
- point hypersensible dans une bande tendue du muscle FHB.
- douleur lors de la stimulation du MTP.
- limite douloureuse à l'amplitude complète du mouvement
Critères d'exclusion :
- sujets présentant un LTP bilatéral.
- ayant subi une blessure ou une intervention chirurgicale au membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
- sujets présentant des pathologies actives au moment de la mesure au membre inférieur.
- sujets présentant des troubles cognitifs.
- sujets atteints de bélonéphobie ou de contre-indications à l'utilisation d'aiguilles (traitement anticoagulant oral).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Électrolyse Intratissulaire Percutanée (IPE)
Pour réaliser correctement l'intervention, que ce soit pour la DN ou l'IPE, le patient est positionné en décubitus ventral.
Suivi d'une désinfection avec un antiseptique appliqué sur la région à traiter, le thérapeute portant toujours des gants comme protection.
Une fois le traitement respectif terminé, une pression est appliquée sur le point d'entrée de l'aiguille pendant 30 secondes.
L'intervention IPE est réalisée avec l'appareil Physio Invasiva® (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Espagne), suivant la même approche que pour la DN, avec des gants portés et la région désinfectée au préalable.
La bande tendue est localisée pour introduire l'aiguille dans le nodule, en essayant de provoquer un LTR produit par un MTP (20,34,37,38), un courant galvanique est ensuite appliqué, avec 3 impulsions de 5 secondes chacune à une intensité de 1,5 milliampères (mA) et une interruption du courant entre chaque impulsion (34), différant d'autres études qui appliquent 3 mA ou plus (37,38).
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Trois interventions ont été réalisées, la première au cours de la semaine initiale, après les mesures de pression et de sEMG, la seconde à la semaine 4 et la troisième à la semaine 12.
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Expérimental: dry needling (DN)
Pour réaliser correctement l'intervention, que ce soit pour la DN ou l'IPE, le patient est positionné en décubitus ventral.
Suivi d'une désinfection avec un antiseptique appliqué sur la région à traiter, le thérapeute portant toujours des gants comme protection.
Une fois le traitement respectif terminé, une pression est appliquée sur le point d'entrée de l'aiguille pendant 30 secondes.
L'intervention avec DN est réalisée en utilisant la « technique d'entrées et sorties rapides de Hong » (35), avec des gants et un désinfectant à l'alcool appliqués sur la région à traiter, dans ce cas, la partie interne du pied plantaire (FHB) (33).
Ensuite, la bande taud du muscle FHB est localisée, et un nodule palpable douloureux à la stimulation mécanique est identifié dans la bande taud.
L'aiguille est ensuite insérée dans le nodule pour réaliser la « technique d'entrée et sortie rapide » (34), avec 4 entrées et sorties effectuées sur le FHB, visant à provoquer des réponses de secousses locales (LTR).
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Trois interventions ont été réalisées, la première au cours de la semaine initiale, après les mesures de pression et de sEMG, la seconde à la semaine 4, et la troisième à la semaine 12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pressions moyennes (PM)
Délai: Elle a été mesurée au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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c'est la valeur moyenne de la pression mesurée sur une plateforme de pression, représentant la distribution générale de la force par unité de surface sur une surface (g/cm²)
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Elle a été mesurée au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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pressions maximales (PMáx)
Délai: Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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il s'agit de la valeur de pression la plus élevée enregistrée sur la plateforme de pression, indiquant le point de plus grande concentration de force par unité de surface sur la surface évaluée.(g/cm²)
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Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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contraction volontaire maximale (CVM)
Délai: Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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L'activation musculaire est analysée pendant 3 séries de 5 secondes de contraction isométrique, contre la résistance de la main de l'examinateur
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Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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activation musculaire dynamique du FHB
Délai: Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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La position du sujet est un protocole qui a été préalablement expliqué pour assurer une mesure correcte.
Le sujet doit marcher pendant 20 secondes
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Cela a été mesuré au début du protocole à la semaine 1, à la semaine 4 et à la semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Galasso A, Urits I, An D, Nguyen D, Borchart M, Yazdi C, Manchikanti L, Kaye RJ, Kaye AD, Mancuso KF, Viswanath O. A Comprehensive Review of the Treatment and Management of Myofascial Pain Syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2020 Jun 27;24(8):43. doi: 10.1007/s11916-020-00877-5.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Antolin-Gil MS, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Benito-de-Pedro M, Calvo-Lobo C, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R. Flexor Digitorum Brevis Muscle Dry Needling Changes Surface and Plantar Pressures: A Pre-Post Study. Life (Basel). 2021 Jan 13;11(1):48. doi: 10.3390/life11010048.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Mazoteras-Pardo V, Lopez-Lopez D, Pereiro-Buceta H, Calvo-Lobo C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Navarro-Flores E. Dry needling of the flexor digitorum brevis muscle reduces postural control in standing: A pre-post stabilometric study. J Anat. 2023 Sep;243(3):545-554. doi: 10.1111/joa.13862. Epub 2023 Mar 16.
- Benito-de-Pedro AI, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Benito-de-Pedro M. Efficacy of Deep Dry Needling versus Percutaneous Electrolysis in Ultrasound-Guided Treatment of Active Myofascial Trigger Points of the Levator Scapulae in Short-Term: A Randomized Controlled Trial. Life (Basel). 2023 Apr 3;13(4):939. doi: 10.3390/life13040939.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIEMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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