Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratiskuální elektrolýza (EPI) je účinná při deaktivaci myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10. ledna 2026 aktualizováno: Camilo Jose Cela University

Účinnost intratkáňové perkutánní elektrolýzy při zkrácení flexor hallucis brevis způsobeném syndromem myofasciální bolesti. Studie před a po.

Invazivní fyzioterapeutické techniky, jako je Intratissue Percutaneous Electrolysis (IPE), mají mnoho příznivých účinků v závislosti na léčbě patologie, včetně deaktivace myofasciálních spouštěcích bodů (MTP) způsobených myofasciálním bolestivým syndromem (MPS).

Cíle jsou (1) vyhodnotit účinnost léčby IPE s nízkou intenzitou ve srovnání s DN na zkrácení FHB u pacientů s MPS při hodnocení za 4 a 12 týdnů, (2) posoudit rozložení plantárních tlaků po zákrocích a (3) vyhodnotit změnu aktivace FHB po zákrocích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou rozděleni do dvou intervenčních skupin (IPE; n=18) a (DN; n=22). Před intervencí jsou u všech pacientů měřeny proměnné průměrného a maximálního tlaku pomocí tlakové platformy a neuromuskulární aktivita je hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (sEMG). Tato měření se opakují 4 a 12 týdnů po intervenci. Výsledky ukazují účinnost obou technik, se signifikantními rozdíly jak po 4 týdnech, tak po 12 týdnech ve prospěch skupiny IPE, a to jak v distribuci plantárního tlaku, tak v svalové aktivitě.

První měření (týden od 25. listopadu 2024) je považováno za základní měření, protože subjekty nebyly předtím intervenovány. Proto je měření nejprve provedeno pomocí tlakové platformy a sEMG, následováno intervencí DN nebo IPE na základě skupiny, do které byli subjekty předtím zařazeny.

Ve 4. týdnu od prvního měření (týden od 23. prosince 2024) je proveden druhý sběr dat pomocí stejného postupu jako při prvním měření.

V 12. týdnu od počátečního měření (týden od 17. února 2025) probíhá třetí sběr dat pomocí stejného postupu jako u předchozích dvou, s tím rozdílem, že v tomto závěrečném měření nebude provedena intervence DN nebo IPE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Universidad Camilo José Cela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty ve věku mezi 18 a 65 lety,
  • hypersenzitivní místo v napnutém pruhu FHB svalu.
  • bolest při stimulaci MTP.
  • bolestivé omezení plného rozsahu pohybu

Kritéria pro vyloučení:

  • subjekty s oboustrannou přítomností LTP.
  • subjekty, které utrpěly poranění dolní končetiny nebo podstoupily operaci v posledních 6 měsících.
  • subjekty s aktivními patologiemi v dolní končetině v době měření.
  • subjekty s kognitivní poruchou.
  • subjekty s belonefobií nebo kontraindikacemi pro použití jehel (perorální antikoagulační léčba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina perkutánní intratisulární elektrolýzy (IPE)
Pro správné provedení zákroku, ať už jde o DN nebo IPE, je pacient umístěn do polohy na břiše. Následuje dezinfekce antiseptikem aplikovaným na oblast, která má být ošetřena, přičemž terapeut vždy nosí rukavice jako ochranu. Po dokončení příslušné léčby je na místo vpichu jehly vyvíjen tlak po dobu 30 sekund. Intervence IPE se provádí zařízením Physio Invasiva® (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Španělsko), podle stejného přístupu jako u DN, s nošením rukavic a předchozí dezinfekcí oblasti. Napnutý pruh je lokalizován pro zavedení jehly do uzlu, přičemž se snažíme vyvolat LTR produkovaný MTP (20,34,37,38). Poté je aplikován galvanický proud se 3 pulzy po 5 sekundách každý o intenzitě 1,5 miliampérů (mA) a přerušením proudu mezi každým pulzem (34), což se liší od jiných studií, které aplikují 3 mA nebo více (37,38).
Jiný: Intratkáně perkutánní elektrolýza
Byly provedeny tři intervence, první v úvodním týdnu po měření tlaku a sEMG, druhá ve 4. týdnu a třetí ve 12. týdnu.
Experimentální: suchá jehla (DN)
Pro správné provedení zákroku, ať už se jedná o DN nebo IPE, je pacient umístěn do polohy na břiše. Následuje dezinfekce antiseptikem aplikovaným na oblast, která má být ošetřena, přičemž terapeut vždy nosí rukavice jako ochranu. Po dokončení příslušné léčby je na vstupní bod jehly aplikován tlak po dobu 30 sekund. Zákrok s DN se provádí pomocí "techniky rychlých vstupů a výstupů podle Honga" (35), s rukavicemi a alkoholovým dezinfekčním prostředkem aplikovaným na oblast, která má být ošetřena, v tomto případě vnitřní část plantární nohy (FHB) (33). Dále je lokalizován taud pás svalu FHB a v taud pásu je identifikována hmatatelná uzlina, která je bolestivá při mechanické stimulaci. Jehla je poté zavedena do uzliny k provedení "techniky rychlého vstupu a výstupu" (34), přičemž na FHB jsou provedeny 4 vstupy a výstupy s cílem vyvolat lokální záškubové odpovědi (LTR).
Jiný: suchá jehloterapie
Byly provedeny tři intervence, první v úvodním týdnu po měření tlaku a sEMG, druhá ve 4. týdnu a třetí v 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední tlaky (MP)
Časové okno: Bylo měřeno na začátku protokolu v týdnu 1, v týdnu 4 a v týdnu 12.
jedná se o průměrnou hodnotu tlaku měřeného na tlakové platformě, která představuje obecné rozložení síly na jednotku plochy na povrchu (g/cm²)
Bylo měřeno na začátku protokolu v týdnu 1, v týdnu 4 a v týdnu 12.
maximální tlaky (PMáx)
Časové okno: Bylo měřeno na začátku protokolu v týdnu 1, v týdnu 4 a v týdnu 12.
jedná se o nejvyšší hodnotu tlaku zaznamenanou na tlakové platformě, která ukazuje bod největší koncentrace síly na jednotku plochy na hodnoceném povrchu.(g/cm²)
Bylo měřeno na začátku protokolu v týdnu 1, v týdnu 4 a v týdnu 12.
maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: Bylo to měřeno na začátku protokolu v 1. týdnu, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu.
Svalová aktivita je analyzována během 3 sérií po 5 sekundách izometrické kontrakce proti odporu ruky vyšetřujícího
Bylo to měřeno na začátku protokolu v 1. týdnu, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu.
dynamická svalová aktivace FHB
Časové okno: Bylo měřeno na začátku protokolu v 1. týdnu, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu.
Poloha subjektu je protokol, který byl dříve vysvětlen, aby bylo zajištěno správné měření. Subjekt musí chodit po dobu 20 sekund
Bylo měřeno na začátku protokolu v 1. týdnu, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camilo Jose Cela University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: María de Pedro Benito, PhD, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPIEMG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti (MPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit