Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudossisäinen elektrolyysi (EPI) on tehokas menetelmä myofasciaalisten laukaisevien pisteiden (MTrP) deaktivoimiseksi. (EPIEMG) (EPIEMG)

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Camilo Jose Cela University

Intratissue Percutaneous Electrolyysin Tehokkuus Flexor Hallucis Brevis -lyhentymässä Myofascial Pain Syndromen Aiheuttamana. Ennen-Jälkeen Tutkimus.

Invasiivisilla fysioterapian tekniikoilla, kuten Intratissue Percutaneous Electroly-sis (IPE), on lukuisia hyödyllisiä vaikutuksia riippuen hoidettavasta patologiasta, mukaan lukien myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) aiheuttamien myofaskiaalisten laukaisupisteiden (MTP) deaktivoiminen.

Tavoitteet ovat (1) arvioida matalan intensiteetin IPE-hoidon tehokkuutta verrattuna DN:ään FHB:n lyhentämisessä potilailla, joilla on MPS, 4 ja 12 viikon arvioinneissa, (2) arvioida jalanpohjan paineenjakaumaa toimenpiteiden jälkeen ja (3) arvioida FHB:n aktivointimuutoksia toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen interventioryhmään (IPE; n=18) ja (DN; n=22). Ennen interventiota kaikkien potilaiden keskipaine- ja maksimipainemuuttujat mitataan painealustalla, ja neuromuskulaarista aktiivisuutta arvioidaan pinnallisella elektromyografialla (sEMG). Näitä mittauksia toistetaan 4 ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Tulokset osoittavat molempien tekniikojen tehokkuuden, ja IPE-ryhmän hyväksi havaittiin merkitseviä eroja sekä 4 viikon että 12 viikon kohdalla sekä plantaaripaineen jakautumisessa että lihastoiminnassa.

Ensimmäistä mittausta (viikko 25. marraskuuta 2024) pidetään perusmittauksena, koska koehenkilöitä ei ollut aiemmin interventoitu. Siksi mittaus suoritetaan ensin painealustalla ja sEMG:llä, minkä jälkeen toteutetaan DN- tai IPE-interventio sen ryhmän mukaisesti, johon koehenkilöt oli aiemmin jaettu.

Ensimmäisestä mittauksesta 4 viikon kuluttua (viikko 23. joulukuuta 2024) suoritetaan toinen datankeruu käyttäen samaa menettelyä kuin ensimmäisessä mittauksessa.

Alkuperäisestä mittauksesta 12 viikon kuluttua (viikko 17. helmikuuta 2025) suoritetaan kolmas datankeruu käyttäen samaa menettelyä kuin kahdessa edellisessä, sillä erolla että tässä lopullisessa mittauksessa ei toteuteta DN- tai IPE-interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Universidad Camilo José Cela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • henkilöt, joiden ikä on 18–65 vuotta,
  • herkkä kohta FHB-lihaksen tiukassa nauhassa.
  • kipu MTP:n stimuloinnissa.
  • kivulias rajoitus täyteen liikelaajuuteen

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla oli molemminpuolinen LTP läsnä.
  • henkilöt, joilla on ollut alaraajan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • henkilöt, joilla on aktiivisia patologioita mittaushetkellä alaraajassa.
  • henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia.
  • henkilöt, joilla on belonefobia tai kontraindikaatioita neulojen käyttöön (oraalinen antikoagulanttilääkitys).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Percutaneous Intratisular Electrolysis (IPE)
Interventionin suorittamiseksi oikein, olipa kyseessä DN tai IPE, potilas asetetaan makuuasentoon. Tämän jälkeen alue desinfioidaan antiseptisella aineella, jota kohdistetaan hoidettavaan alueeseen, ja terapeutti käyttää aina käsineitä suojana. Kun käsittely on suoritettu, painetta kohdistetaan neulan sisääntulokohtaan 30 sekunnin ajan. IPE-interventio suoritetaan Physio Invasiva®-laitteella (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Espanja), noudattaen samaa lähestymistapaa kuin DN:ssä, käsineet käytössä ja alue desinfioitu etukäteen. Jännittynyt nauha paikallistetaan neulan asettamiseksi kyhmyyn, yritetään saada aikaan LTR, jonka tuottaa MTP (20,34,37,38), sitten kohdistetaan galvaninen virta, 3 pulssia, kukin 5 sekuntia, intensiteetillä 1,5 milliampeeria (mA) ja virran keskeytys kunkin pulssin välillä (34), eroten muista tutkimuksista, joissa käytetään 3 mA tai enemmän (37,38).
Muut: Intratissuaalinen perkutaaninen elektrolyysi
Kolme toimenpidettä suoritettiin: ensimmäinen alkuviikolla paine- ja sEMG-mittausten jälkeen, toinen 4. viikolla ja kolmas 12. viikolla.
Kokeellinen: kuiva neulonta (DN)
Interventionin suorittamiseksi oikein, olipa kyseessä DN tai IPE, potilas asetetaan vatsallensa makaavaan asentoon. Tämän jälkeen alue, johon puututaan, desinfioidaan antiseptisellä aineella, ja terapeutti käyttää aina suojakäsineitä. Kun käsittely on suoritettu, neulan pistokohtaan kohdistetaan painetta 30 sekunnin ajan. DN-interventio suoritetaan käyttäen "Hongin nopeaa sisään- ja ulostulotekniikkaa" (35), suojakäsineillä ja alkoholidesinfiointiaineella käsiteltävällä alueella, tässä tapauksessa jalan pohjan sisäosalla (FHB) (33). Seuraavaksi FHB-lihaksen taud-nauha paikallistetaan, ja taud-nauhassa tunnistetaan mekaaniselle ärsykkeelle kivulias, tunnusteltava kyhmy. Neula työnnetään sitten kyhmyyn suorittaen "nopea sisään- ja ulostulotekniikka" (34), jossa tehdään 4 sisään- ja ulostuloa FHB:hen, tavoitteena aiheuttaa paikallisia nykäysvasteita (LTR).
Muut: kuiva neulonta
Kolme toimenpidettä suoritettiin: ensimmäinen ensimmäisellä viikolla paine- ja sEMG-mittausten jälkeen, toinen neljännellä viikolla ja kolmas kahdennellatoista viikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskipaineet (MP)
Aikaikkuna: Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
se on painealustalla mitatun paineen keskiarvo, joka edustaa voiman yleistä jakautumista pinta-alayksikköä kohti pinnalla (g/cm²)
Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
maksimipaineet (PMáx)
Aikaikkuna: Se mitattiin protokollan alussa 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
se on painepohjalla mitattu korkein painearvo, joka osoittaa suurimman voiman keskittymän pinta-alayksikköä kohden arvioidulla pinnalla.(g/cm²)
Se mitattiin protokollan alussa 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC)
Aikaikkuna: Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
Lihasaktivaatiota analysoidaan 3 sarjan aikana, joissa kukin kestää 5 sekuntia isometristä supistusta tutkijan käden vastusta vasten
Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
FHB:n dynaaminen lihasaktivaatio
Aikaikkuna: Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
Koehenkilön asento on protokolla, joka on aiemmin selitetty oikean mittauksen varmistamiseksi. Koehenkilön on käveltävä 20 sekuntia
Se mitattiin protokollan alussa viikolla 1, viikolla 4 ja viikolla 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camilo Jose Cela University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPIEMG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa