此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

组织内电解疗法（EPI）可有效灭活肌筋膜触发点（MTrPs）。（EPIEMG） (EPIEMG)

2026年1月10日 更新者：Camilo Jose Cela University

肌筋膜疼痛综合征所致拇短屈肌缩短的经皮组织内电解疗法有效性研究：一项前后对照研究

侵入性物理治疗技术，如经皮组织内电解（IPE），根据所治疗的病理情况具有多种有益效果，包括由肌筋膜疼痛综合征（MPS）引起的肌筋膜触发点（MTP）的失活。

研究目标是（1）在4周和12周的评估中，评估低强度IPE治疗与干针（DN）相比在MPS患者足拇短屈肌（FHB）缩短方面的有效性，（2）评估干预后足底压力的分布情况，以及（3）评估干预后FHB激活的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者被分为两个干预组（IPE；n=18）和（DN；n=22）。 干预前，使用压力平台测量所有患者的平均压力和最大压力变量，并通过表面肌电图（sEMG）评估神经肌肉活动。 这些测量在干预后4周和12周重复进行。 结果显示两种技术均有效，在足底压力分布和肌肉活动方面，IPE组在4周和12周均显示出显著优势。

第一次测量（2024年11月25日当周）被视为基线测量，因为受试者此前未接受干预。 因此，首先使用压力平台和sEMG进行测量，然后根据受试者先前分配的小组进行DN或IPE干预。

在第一次测量后的第4周（2024年12月23日当周），进行第二次数据收集，使用与第一次测量相同的程序。

在初始测量后的第12周（2025年2月17日当周），进行第三次数据收集，使用与前两次相同的程序，不同之处在于这次最终测量将不进行DN或IPE干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Madrid、西班牙
        • Universidad Camilo José Cela

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 年龄在18至65岁之间的受试者，
  • FHB肌肉紧张带内的过敏点。
  • 刺激MTP时疼痛。
  • 运动范围受限并伴有疼痛

排除标准：

  • 双侧LTP存在的受试者。
  • 过去6个月内曾发生下肢损伤或手术者。
  • 测量时下肢存在活动性病变的受试者。
  • 存在认知障碍的受试者。
  • 患有恐针症或存在针具使用禁忌症（口服抗凝治疗）的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经皮组织内电解 (IPE) 组
为正确执行干预，无论是针对DN还是IPE，患者均采取俯卧位。 随后对需处理区域进行消毒，使用抗菌剂，治疗师始终佩戴手套作为防护。 各自治疗完成后，对针头进入点施加压力30秒。 IPE干预使用Physio Invasiva®设备（Enraf Nonius Ibérica S.A.，马德里，西班牙）执行，遵循与DN相同的方法，事先佩戴手套并消毒区域。 定位紧张带以将针头引入结节，尝试引发由MTP产生的LTR（20,34,37,38），然后施加伽伐尼电流，每次3个脉冲，每个脉冲5秒，强度为1.5毫安（mA），脉冲间电流中断（34），这与其他应用3 mA或更高强度的研究不同（37,38）。
其他：组织内经皮电解
共进行了三次干预，第一次在初始周进行，在压力和sEMG测量之后，第二次在第4周进行，第三次在第12周进行。
实验性的：干针（DN）
为了正确执行干预措施，无论是针对DN还是IPE，患者均被置于俯卧位。 随后对治疗区域进行消毒，使用抗菌剂，治疗师始终佩戴手套作为防护。 各自治疗完成后，对针头进入点施加压力30秒。 DN干预使用“洪氏快速进出技术”（35）进行，在治疗区域（此处为足底内部（FHB）（33））使用手套和酒精消毒剂。 接下来，定位FHB肌肉的taud带，并在taud带中识别出对机械刺激疼痛的可触及结节。 然后将针插入结节以执行“快速进出技术”（34），在FHB上进行4次进出，旨在引发局部抽搐反应（LTR）。
其他：干针
共进行了三次干预，第一次在初始周，在压力和表面肌电图测量之后进行，第二次在第四周，第三次在第十二周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均压力 (MP)
大体时间：在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
它是压力平台上测得的压力平均值，代表单位面积上力的总体分布（克/厘米²）
在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
最大压力（PMáx）
大体时间：在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
这是压力平台记录的最高压力值，表示被评估表面上单位面积力最集中的点。(g/cm²)
在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
最大自主收缩 (MVC)
大体时间：该指标在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
在检查者手部阻力的对抗下，分析3组5秒等长收缩期间的肌肉激活情况
该指标在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
𠆢𠆢拇短屈肌的动态肌肉激活
大体时间：在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。
受试者的位置是先前已解释过的方案，以确保测量正确。 受试者必须步行20秒
在方案开始时的第1周、第4周和第12周进行了测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Camilo Jose Cela University

调查人员

  • 研究主任：María de Pedro Benito, PhD、Associate professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年4月24日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月10日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月10日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPIEMG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅