Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroliza wewnątrztkankowa (EPI) jest skuteczna w dezaktywacji punktów spustowych mięśniowo-powięziowych (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Camilo Jose Cela University

Skuteczność śródmięśniowej elektrolizy perktuanej w skracaniu mięśnia zginacza krótkiego palucha spowodowanego zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym. Badanie przed-po.

Inwazyjne techniki fizjoterapii, takie jak Intratissue Percutaneous Electrolysis (IPE), mają liczne korzystne efekty w zależności od leczonej patologii, w tym dezaktywację punktów spustowych mięśniowo-powięziowych (MTP) spowodowanych zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS).

Celem jest (1) ocena skuteczności leczenia niską intensywnością IPE w porównaniu z DN w skróceniu FHB u pacjentów z MPS, w 4- i 12-tygodniowej ocenie, (2) ocena rozkładu nacisków podeszwowych po interwencjach oraz (3) ocena modyfikacji aktywacji FHB po interwencjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są podzieleni na dwie grupy interwencyjne (IPE; n=18) oraz (DN; n=22). Przed interwencją zmienne średniego i maksymalnego ciśnienia są mierzone u wszystkich pacjentów przy użyciu platformy ciśnieniowej, a aktywność nerwowo-mięśniowa jest oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Pomiary te są powtarzane po 4 i 12 tygodniach od interwencji. Wyniki wykazują skuteczność obu technik, z istotnymi różnicami zarówno po 4 tygodniach, jak i po 12 tygodniach na korzyść grupy IPE, zarówno w rozkładzie ciśnienia podeszwowego, jak i w aktywności mięśniowej.

Pierwszy pomiar (tydzień 25 listopada 2024) jest uważany za pomiar wyjściowy, ponieważ uczestnicy nie byli wcześniej poddawani interwencji. Dlatego pomiar jest najpierw przeprowadzany przy użyciu platformy ciśnieniowej i sEMG, a następnie następuje interwencja DN lub IPE w zależności od grupy, do której uczestnicy zostali wcześniej przydzieleni.

W 4 tygodniu od pierwszego pomiaru (tydzień 23 grudnia 2024) przeprowadzana jest druga zbiórka danych, przy użyciu tej samej procedury co w pierwszym pomiarze.

W 12 tygodniu od początkowego pomiaru (tydzień 17 lutego 2025) odbywa się trzecia zbiórka danych przy użyciu tej samej procedury co w poprzednich dwóch, z tą różnicą, że w tym końcowym pomiarze nie będzie interwencji DN ani IPE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Universidad Camilo José Cela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby w wieku od 18 do 65 lat,
  • nadwrażliwy punkt w obrębie napiętego pasma mięśnia FHB.
  • ból podczas stymulacji MTP.
  • bolesne ograniczenie pełnego zakresu ruchu

Kryteria wykluczenia:

  • osoby z obustronnym LTP.
  • którzy doznali urazu lub przeszli operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • osoby z aktywnymi patologiami w kończynie dolnej w czasie pomiaru.
  • osoby z zaburzeniami poznawczymi.
  • osoby z belonefobią lub przeciwwskazaniami do stosowania igieł (leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Elektrolizy Dośródtkankowej Przezskórnej (IPE)
Aby prawidłowo przeprowadzić interwencję, niezależnie od tego, czy chodzi o DN czy IPE, pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na brzuchu. Następnie następuje dezynfekcja środkiem antyseptycznym nałożonym na obszar, który ma być poddany zabiegowi, przy czym terapeuta zawsze nosi rękawiczki jako ochronę. Po zakończeniu odpowiedniego leczenia, na punkt wprowadzenia igły wywierany jest nacisk przez 30 sekund. Interwencja IPE jest przeprowadzana za pomocą urządzenia Physio Invasiva® (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madryt, Hiszpania), zgodnie z tym samym podejściem jak w przypadku DN, z założonymi rękawiczkami i wcześniej zdezynfekowanym obszarem. Napięty pas jest zlokalizowany, aby wprowadzić igłę do guzka, próbując wywołać LTR wywołany przez MTP (20,34,37,38), następnie stosowany jest prąd galwaniczny, z 3 impulsami po 5 sekund każdy o natężeniu 1,5 miliampera (mA) i przerwą w przepływie prądu między każdym impulsem (34), co różni się od innych badań, w których stosuje się 3 mA lub więcej (37,38).
Inny: Intratkankowa Elektroliza Przezskórna
Trzy interwencje zostały przeprowadzone, pierwsza w początkowym tygodniu, po pomiarach ciśnienia i sEMG, druga w 4. tygodniu, a trzecia w 12. tygodniu.
Eksperymentalny: sucha igłoterapia (DN)
Aby prawidłowo wykonać interwencję, zarówno w przypadku DN, jak i IPE, pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na brzuchu. Następnie następuje dezynfekcja środkiem antyseptycznym nałożonym na obszar poddawany zabiegowi, przy czym terapeuta zawsze nosi rękawiczki jako ochronę. Po zakończeniu odpowiedniego leczenia na miejsce wprowadzenia igły wywierany jest nacisk przez 30 sekund. Interwencja z DN jest wykonywana przy użyciu "techniki szybkiego wprowadzania i wycofywania Honga" (35), z rękawiczkami i środkiem dezynfekującym nałożonym na obszar poddawany leczeniu, w tym przypadku wewnętrzną część stopy podeszwowej (FHB) (33). Następnie lokalizuje się taśmę taud mięśnia FHB i identyfikuje się wyczuwalny guzek, który jest bolesny przy stymulacji mechanicznej w taśmie taud. Igła jest następnie wprowadzana do guzka w celu wykonania "techniki szybkiego wprowadzania i wycofywania" (34), z 4 wprowadzeniami i wycofaniami wykonanymi na FHB, mającymi na celu wywołanie lokalnych odpowiedzi skurczowych (LTR)
Inny: suche igłowanie
Trzy interwencje zostały przeprowadzone: pierwsza w pierwszym tygodniu, po pomiarach ciśnienia i sEMG, druga w 4. tygodniu, a trzecia w 12. tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienia (MP)
Ramy czasowe: Pomiar wykonano na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
jest to średnia wartość ciśnienia mierzonego na platformie ciśnieniowej, reprezentująca ogólny rozkład siły na jednostkę powierzchni (g/cm²)
Pomiar wykonano na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
maksymalne ciśnienia (PMáx)
Ramy czasowe: Pomiar wykonano na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
jest to najwyższa wartość ciśnienia zarejestrowana na platformie ciśnieniowej, wskazująca punkt największego skupienia siły na jednostkę powierzchni na ocenianej powierzchni.(g/cm²)
Pomiar wykonano na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: Pomiar przeprowadzono na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
Aktywacja mięśni jest analizowana podczas 3 serii 5-sekundowych skurczów izometrycznych, przeciwko oporowi dłoni badającego
Pomiar przeprowadzono na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 oraz w tygodniu 12.
dynamiczna aktywacja mięśniowa FHB
Ramy czasowe: Pomiar został wykonany na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 i w tygodniu 12.
Pozycja badanego jest zgodna z protokołem, który został wcześniej wyjaśniony, aby zapewnić prawidłowy pomiar. Badany musi chodzić przez 20 sekund
Pomiar został wykonany na początku protokołu w tygodniu 1, w tygodniu 4 i w tygodniu 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIEMG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj