- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351331
조직 내 전기분해(EPI)는 근막 방아쇠점(MTrPs)을 비활성화하는 데 효과적입니다. (EPIEMG) (EPIEMG)
근막통증증후군으로 인한 굴곡무지단근 단축에 대한 조직내경피적 전기분해의 효과. 사후 연구.
침습적 물리치료 기법, 예를 들어 조직내 경피적 전기분해법(IPE)은 근막통증 증후군(MPS)으로 인한 근막 유발점(MTP)의 비활성화를 포함하여 치료하는 병리에 따라 다양한 유익한 효과를 가집니다.
목표는 (1) 4주 및 12주 평가에서 MPS 환자의 FHB 단축에 대한 저강도 IPE 치료의 효과를 DN과 비교하여 평가하고, (2) 중재 후 족저압 분포를 평가하며, (3) 중재 후 FHB 활성화의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 개의 중재 그룹(IPE; n=18)과 (DN; n=22)으로 나뉩니다. 중재 전, 모든 환자에서 압력 플랫폼을 사용하여 평균 및 최대 압력 변수를 측정하고, 표면 근전도(sEMG)를 통해 신경근 활동을 평가합니다. 이 측정은 중재 후 4주와 12주에 반복됩니다. 결과는 두 기술 모두에서 효과를 보여주며, 4주와 12주 모두에서 IPE 그룹이 유리한 유의미한 차이를 보였고, 이는 족저 압력 분포와 근육 활동 모두에서 나타났습니다.
첫 번째 측정(2024년 11월 25일 주)은 대상자가 이전에 중재를 받지 않았기 때문에 기준 측정으로 간주됩니다. 따라서 압력 플랫폼과 sEMG를 사용하여 먼저 측정을 수행한 후, 대상자가 이전에 할당된 그룹에 따라 DN 또는 IPE 중재를 시행합니다.
첫 번째 측정으로부터 4주 후(2024년 12월 23일 주), 첫 번째 측정과 동일한 절차를 사용하여 두 번째 데이터 수집을 진행합니다.
초기 측정으로부터 12주 후(2025년 2월 17일 주), 이전 두 번과 동일한 절차로 세 번째 데이터 수집이 이루어지며, 차이점은 이 최종 측정에서는 DN 또는 IPE 중재가 없다는 점입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Universidad Camilo José Cela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 대상자,
- FHB 근육의 긴장된 띠 내 과민 지점.
- MTP 자극 시 통증.
- 관절 가동범위 전체에 걸친 통증 한계
제외 기준:
- 양측 LTP가 존재하는 대상자.
- 지난 6개월 이내에 하지 부상이나 수술을 경험한 대상자.
- 측정 시점에 하지에 활동성 병리가 있는 대상자.
- 인지 장애가 있는 대상자.
- 주사 공포증 또는 바늘 사용 금기 사항(경구 항응고제 치료)이 있는 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 경피적 조직내 전기분해 (IPE)
DN 또는 IPE에 관계없이 중재를 올바르게 수행하려면 환자를 복와위 자세로 위치시킵니다.
그 다음 치료사는 항상 보호를 위해 장갑을 착용하고, 대상 부위에 소독제를 적용하여 소독합니다.
각각의 치료가 완료되면 바늘 삽입 지점에 30초 동안 압력을 가합니다.
IPE 중재는 DN과 동일한 접근 방식으로 수행되며, 사전에 장갑을 착용하고 해당 부위를 소독한 후 Physio Invasiva® 장치(Enraf Nonius Ibérica S.A., 마드리드, 스페인)를 사용합니다.
긴장된 밴드를 찾아 결절에 바늘을 삽입하고 MTP(20,34,37,38)에 의해 유발된 LTR을 유도하려고 시도한 후, 갈바닉 전류를 적용합니다. 각 펄스 간에 전류가 중단되며(34), 이는 3 mA 이상을 적용하는 다른 연구(37,38)와 다릅니다.
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세 가지 중재가 수행되었으며, 첫 번째는 압력 및 sEMG 측정 후 초기 주에, 두 번째는 4주차에, 세 번째는 12주차에 이루어졌습니다.
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실험적: 드라이 니들링(DN)
개입을 올바르게 수행하기 위해, DN 또는 IPE 모두 환자는 복와위 자세로 위치시킵니다.
이후 치료사는 항상 보호를 위해 장갑을 착용한 상태로 처리할 부위에 소독제를 바른 소독을 합니다.
각각의 치료가 완료되면, 바늘 삽입점에 30초 동안 압력을 가합니다.
DN 개입은 홍의 "빠른 삽입 및 제거 기술" (35)을 사용하여 수행되며, 장갑과 알코올 소독제를 처리할 부위에 바르는데, 이 경우는 발바닥의 내측 부분(FHB) (33)입니다.
다음으로, FHB 근육의 타우드 밴드를 찾고, 타우드 밴드에서 기계적 자극에 통증을 유발하는 촉진 가능한 결절을 확인합니다.
그런 다음 바늘을 결절에 삽입하여 "빠른 삽입 및 제거 기술" (34)을 수행하며, FHB에 4번의 삽입과 제거를 시행하여 국소 경련 반응(LTR)을 유발하는 것을 목표로 합니다.
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세 가지 중재가 수행되었으며, 첫 번째는 압력 및 sEMG 측정 후 초기 주에, 두 번째는 4주차에, 세 번째는 12주차에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 압력 (MP)
기간: 이것은 프로토콜 시작 시 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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압력 플랫폼에서 측정된 압력의 평균값으로, 표면 전체에 걸친 단위 면적당 힘의 일반적인 분포를 나타냅니다(g/cm²)
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이것은 프로토콜 시작 시 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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최대 압력 (PMáx)
기간: 프로토콜 시작 시 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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이는 압력 플랫폼에 기록된 최고 압력 값으로, 평가된 표면에서 단위 면적당 가장 높은 힘의 집중 지점을 나타냅니다.(g/cm²)
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프로토콜 시작 시 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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최대 자발적 수축 (MVC)
기간: 프로토콜 시작 시점인 1주차, 4주차, 12주차에 측정되었습니다.
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근육 활성화는 검사자의 손의 저항에 대해 5초 동안의 등척성 수축을 3세트 동안 분석합니다
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프로토콜 시작 시점인 1주차, 4주차, 12주차에 측정되었습니다.
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FHB의 동적 근육 활성화
기간: 프로토콜 시작 시점인 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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피험자의 자세는 정확한 측정을 위해 사전에 설명된 프로토콜입니다.
피험자는 20초 동안 걷아야 합니다
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프로토콜 시작 시점인 1주차, 4주차 및 12주차에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María de Pedro Benito, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rodriguez-Huguet M, Gongora-Rodriguez J, Rodriguez-Huguet P, Ibanez-Vera AJ, Rodriguez-Almagro D, Martin-Valero R, Diaz-Fernandez A, Lomas-Vega R. Effectiveness of Percutaneous Electrolysis in Supraspinatus Tendinopathy: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Jun 12;9(6):1837. doi: 10.3390/jcm9061837.
- Galasso A, Urits I, An D, Nguyen D, Borchart M, Yazdi C, Manchikanti L, Kaye RJ, Kaye AD, Mancuso KF, Viswanath O. A Comprehensive Review of the Treatment and Management of Myofascial Pain Syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2020 Jun 27;24(8):43. doi: 10.1007/s11916-020-00877-5.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Antolin-Gil MS, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Benito-de-Pedro M, Calvo-Lobo C, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R. Flexor Digitorum Brevis Muscle Dry Needling Changes Surface and Plantar Pressures: A Pre-Post Study. Life (Basel). 2021 Jan 13;11(1):48. doi: 10.3390/life11010048.
- Martinez-Jimenez EM, Losa-Iglesias ME, Mazoteras-Pardo V, Lopez-Lopez D, Pereiro-Buceta H, Calvo-Lobo C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Navarro-Flores E. Dry needling of the flexor digitorum brevis muscle reduces postural control in standing: A pre-post stabilometric study. J Anat. 2023 Sep;243(3):545-554. doi: 10.1111/joa.13862. Epub 2023 Mar 16.
- Benito-de-Pedro AI, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Benito-de-Pedro M. Efficacy of Deep Dry Needling versus Percutaneous Electrolysis in Ultrasound-Guided Treatment of Active Myofascial Trigger Points of the Levator Scapulae in Short-Term: A Randomized Controlled Trial. Life (Basel). 2023 Apr 3;13(4):939. doi: 10.3390/life13040939.
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
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