新世代抗糖尿病薬が糖尿病網膜症に及ぼす影響
2026年1月12日 更新者：Sara A Belal
新世代抗糖尿病薬の糖尿病網膜症への影響
本研究は、SGLT2阻害薬やDPP-4阻害薬などの新世代抗糖尿病薬が、糖尿病網膜症（DR）の発症に与える影響を検証することを目的としています。
本研究では、これらの薬剤が、従来の薬剤（メトホルミンを含む）のみと比較して、糖尿病網膜症の発症を遅らせることで保護効果を持つと仮説を立てています。
糖尿病網膜症の進行段階では、視力障害の回復能力が限られ、関連する費用も高いため、早期介入が重要です。
糖尿病網膜症の発症を遅らせることに焦点を当てることで、研究者はDRの負担を軽減し、糖尿病患者の生活の質を向上させることを目指しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは横断研究です
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara A Belal
- 電話番号：+201554630615
- メール：phar-sara.belal@alexu.edu.eg
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、アレクサンドリア大学主要病院の眼科および糖尿病クリニックから募集されます。
説明
対象基準:
- 2型糖尿病の診断歴が5年以上あること
- 糖尿病治療薬（メトホルミン、スルホニル尿素薬、SGLT2阻害薬、DPP-4阻害薬）を2～3年間使用していること
除外基準:
- 妊娠糖尿病
- 1型糖尿病
- ベースライン時点での重度の非増殖性糖尿病網膜症（NPDR）
- ベースライン時点での増殖性糖尿病網膜症（PDR）
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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古典的な経口抗糖尿病薬
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次世代経口血糖降下薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Optos Ultra-widefield (UWF) 網膜イメージングを用いて測定された糖尿病性網膜症のレベルは、ICDR（国際臨床糖尿病性網膜症）スコア（0〜4スケール）として報告されます。
時間枠：参加者ごとにベースライン時に1回評価されます。
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0は明らかな糖尿病性網膜症がなく、4は増殖性糖尿病性網膜症を示す。スコアが高いほど、より重度（悪化）の糖尿病性網膜症を示す。
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参加者ごとにベースライン時に1回評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1cレベルを用いた血糖コントロールは、標準化された実験室用分析装置を使用して測定され、%で報告されます。
時間枠：参加者ごとにベースライン時に1回評価。
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参加者ごとにベースライン時に1回評価。
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標準化された実験室分析装置を用いて測定され、mg/dLで報告される血清クレアチニンレベルによって評価される腎機能。
時間枠：参加者ごとにベースラインで1回評価。
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参加者ごとにベースラインで1回評価。
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標準化された実験室測定法を用いて測定されたUACR（尿中アルブミン・クレアチニン比）による腎障害の状態をmg/gで報告。
時間枠：参加者ごとにベースラインで1回評価されます。
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参加者ごとにベースラインで1回評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nentwich MM, Ulbig MW. Diabetic retinopathy - ocular complications of diabetes mellitus. World J Diabetes. 2015 Apr 15;6(3):489-99. doi: 10.4239/wjd.v6.i3.489.
- O'Hara DV, Lam CSP, McMurray JJV, Yi TW, Hocking S, Dawson J, Raichand S, Januszewski AS, Jardine MJ. Applications of SGLT2 inhibitors beyond glycaemic control. Nat Rev Nephrol. 2024 Aug;20(8):513-529. doi: 10.1038/s41581-024-00836-y. Epub 2024 Apr 26.
- Solomon SD, Chew E, Duh EJ, Sobrin L, Sun JK, VanderBeek BL, Wykoff CC, Gardner TW. Diabetic Retinopathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Mar;40(3):412-418. doi: 10.2337/dc16-2641. No abstract available.
- Chawla A, Chawla R, Jaggi S. Microvasular and macrovascular complications in diabetes mellitus: Distinct or continuum? Indian J Endocrinol Metab. 2016 Jul-Aug;20(4):546-51. doi: 10.4103/2230-8210.183480.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。